181210145309

מחויבות לאיכות

איכות מחוסמת ביסודיות------ביצועים מעולים, סובלנות גבוהה

ל-Med-Linket יש בסיס ייצור בשנג'ן ובשאוגואן בשטח כולל של יותר מ-7000 מ"ר.בשנת 2007, היא הקימה את קו הייצור הראשון של בתי מלאכה נטולי אבק מסוג 100,000, ואת בית המלאכה הראשון לכלי שחיקה וסדנת חוטים בתעשייה כדי לענות על צורכי הייצור של הלקוחות במידה הרבה ביותר

במהלך 13 השנים האחרונות, ל- Meilian מומחיות עמוקה בתכנון כבלים, ניהול קווים דקים, שחול צינורות, עיצוב שכבה ופיר קלוע מתקדם ותמהיל מוצרים של רכיבים בוגרים קיימים.הוא יכול לפתח רכיבי כבלים שלמים המתאימים לשימוש חד פעמי או לשימוש חוזר עבור לקוחות ולהשלים את המערכת בשתי סדנאות של 100,000 מעמדות ללא אבק.

מהרעיון לייצור, Med-Linket מחויבת לפיתוח כבלים וחיישנים בעלי ביצועים גבוהים, ויש לה עמדה ייחודית בתחום זה.עם היכולת לייצר ציוד שלם ורכיבים מתקדמים בתוך הארגון, הוא יכול לפשט את שרשרת האספקה ​​של הלקוחות ולספק מומחיות הנדסית, תמיכה בייצור, שירותי בדיקות פונקציונליות ומדידה.ברשותנו מערכת איכות מתקדמת המיועדת להתאים בקלות לצרכי המכשירים הרפואיים של הלקוחות.

כל אחד ממוצרי Med-Linket נדרש לעבור בדיקה קפדנית בסטנדרטים בינלאומיים לפני המשלוח.

2005 --- Med-Linket עברה את ISO13485:2003 של אישור TUV; משנת 2006 עד 2009, חיישן SpO2 תואם, עיפרון אלקטרוכירורגי חד פעמי ובדיקת הטמפרטורה עברו אישור CE, מוצרים נכנסו לשוק באירופה.מאז 2009, חיישן SpO2 לשימוש חוזר, כבל א.ק.ג וחוטי עופרת, כבל IBP, כבל טמפרטורה, כבל מאריך חמצן בדם וכו' עברו את אישור ה-FDA.בשנת 2015, Med-linket השיגה את אישור Anvisa ממינהל הבריאות בברזיל.בשנת 2016, בהשגת רישיון ייצור מכשיר רפואי FMA היפני, המוצר נכנס לשוק היפני.Med-Linket עברה בירושה ודבקה בחדשנות איכותית, עברה את הערכת האיכות שנערכה על ידי חברות ניטור המטופלים המובילות, ואת הניסיון בסיוע לחברות הרפואיות המובילות בהתמודדות.

נהלי בדיקת איכות ובדיקות קפדניים   

 

ניסוי תקע                                      ניסוי עמיד למים

>3000 פעמים עד לתקן רמת איטום

 

מבחן רכיבת טמפרטורה                       בדיקת כיפוף לכל החיים

-40 ℃ ~ 80 ℃ 20000 פעמים

 

אנו מבצעים אימות ובדיקות עיצוב כגון: כיפוף, מגבלת מתיחה ודחיסה, תקינות האות, בדיקת עמידות בלחץ גבוה, בדיקת סביבה: הגבלה של בדיקות חומרים מסוכנים, הרכב ציפוי, בדיקת עמידות בפני קורוזיה וכו' בתהליך התכנון והייצור.