Neuchatel, Szwajcaria – (BUSINESS WIRE) – Masimo (NASDAQ: MASI) ogłosił dziś wyniki retrospektywnego badania obserwacyjnego opublikowanego w International Journal of Pediatrics. W badaniu tym naukowcy ze Szpitala dla Kobiet i Dzieci w Osace w Japonii odkryli, że Przenośny kapnometr Masimo EMMA® „może być używany do oceny stanu oddechowego dzieci poddawanych tracheotomii”.1 EMMA® jest dostępny w kompaktowej formie dla pacjentów w każdym wieku. Bezproblemowy kapnograf głównego nurtu, urządzenie łatwe do przenoszenia. Urządzenie wymaga nie wymaga rutynowej kalibracji, ma minimalny czas nagrzewania i wyświetla dokładne pomiary końcowo-wydechowego dwutlenku węgla (EtCO2) i częstości oddechów, a także ciągłą krzywą EtCO2 w ciągu 15 sekund.
Zauważając potencjalną wartość kompaktowego i przenośnego sposobu monitorowania zmian stanu oddechowego pacjentów w sytuacjach, gdy typowy szpitalny sprzęt do monitorowania jest mało dostępny, dr Masashi Hotta i współpracownicy starali się ocenić użyteczność kapnografii EMMA u dzieci poprzez porównanie dane z wartości EtCO2 z urządzenia EMMA (przymocowanego do dystalnego końca rurki tracheostomijnej) i inwazyjnie zmierzonego żylnego ciśnienia parcjalnego dwutlenku węgla (PvCO2) do tracheotomii. Natomiast tętnicze ciśnienie parcjalne dwutlenku węgla (PaCO2) jest uważane za złoto jako standard oceny stanu układu oddechowego, badacze wybrali PvCO2, ponieważ „pobieranie próbek tętniczych jest bardziej inwazyjne niż pobieranie próbek żylnych”, zauważając, że badania wykazały, że PaCO2 i PvCO2.2,3 Zrekrutowano 9 niemowląt (mediana wieku 8 miesięcy) i porównano łącznie 43 pary odczytów EtCO2-PvCO2.
Naukowcy ustalili, że współczynnik korelacji między odczytami EtCO2 i PvCO2 wynosi 0,87 (95% przedział ufności 0,7 – 0,93; p < 0,001). Analiza danych wykazała, że odczyty EtCO2 były średnio o 10,0 mmHg niższe niż odpowiadające im wartości PvCO2 (95 % granicy zgodności wynosił 1,0 – 19,1 mmHg). Naukowcy spekulują, że tendencję do spadku EtCO2 w stosunku do PvCO2 można wytłumaczyć „mieszaniem gazów w pobliżu rurki tracheostomijnej ze względu na obecność anatomicznej i fizjologicznej martwej przestrzeni. Ponieważ prawie wszyscy pacjenci korzystali z rurki bez mankietów, mogło to nastąpić. Pewne nieszczelności.Ponadto około dwie trzecie pacjentów cierpi na [przewlekłą chorobę płuc lub dysplazję oskrzelowo-płucną], co, jak podkreślają, przyczynia się do wytwarzania CO2 podczas wydechu w porównaniu do ciśnienia parcjalnego CO2 we krwi Stężenie spadło.
Odkryli również, że mediana różnic w odczytach zebranych podczas wentylacji mechanicznej pacjentów była znacznie większa (28 z 43 par danych). Mediana różnicy wyniosła 11,2 mmHg (6,8 – 14,3) przy stosowaniu respiratora i 6,6 mmHg (4,1 – 9,0) bez respiratora (p = 0,043). Naukowcy zauważyli, że używanie respiratora było istotnie powiązane z różnicami w odczytach w parach, ponieważ pacjenci korzystający z respiratorów mieli problemy z oddychaniem lub krążeniem.
„Wykazujemy silny pozytywny związek między PvCO2 i EtCO2 oraz ujawniamy użyteczność i przydatność tego kapnometru u dzieci poddawanych tracheotomii” – podsumowali naukowcy. „EMMA może być stosowana do oceny stanu oddechowego dzieci poddawanych tracheotomii. EMMA jest szczególnie przydatna w placówki opieki domowej i placówki ambulatoryjne dla takich dzieci.”Zauważyli również: „Główną zaletą tego badania jest to, że do oceny EtCO2 wykorzystaliśmy przenośny kapnometr”.
Masimo (NASDAQ: MASI) to globalna firma zajmująca się technologią medyczną, która opracowuje i produkuje szeroką gamę wiodących w branży technologii monitorowania, w tym innowacyjne pomiary, czujniki, monitory pacjenta oraz rozwiązania w zakresie automatyzacji i łączności. Naszą misją jest ulepszanie pacjentów wyniki i obniżyć koszty opieki. Wprowadzony w 1995 r. pulsoksymetr Masimo SET® z pomiarem ruchu i niską perfuzją™ udowodnił swoją skuteczność w porównaniu z innymi technologiami pulsoksymetrów w ponad 100 niezależnych i obiektywnych badaniach.4 Masimo SET® został również przetestowany wykazano, że pomaga klinicystom ograniczyć występowanie ciężkiej retinopatii u wcześniaków5, usprawnić badania przesiewowe w kierunku CCHD u noworodków6 i zmniejszyć wysiłek zespołu szybkiego reagowania w przypadku korzystania z Masimo Patient SafetyNet™ do ciągłego monitorowania na oddziale pooperacyjnym.Aktywacja, przeniesienie na oddział intensywnej terapii i koszty.7-10 szacuje, że Masimo SET® będzie używany przez ponad 200 milionów pacjentów w wiodących szpitalach i innych placówkach opieki zdrowotnej na całym świecie,11 zgodnie z raportem US News & World Report 2020-21 Best Hospitals Honor Roll,11 i jest jednym z 10 szpitali, w których znajduje się najwięcej 9 głównych pulsoksymetrów.12 Masimo w dalszym ciągu udoskonala system SET® i w 2018 r. ogłosił, że dokładność pomiaru SpO2 czujnika RD SET® w warunkach ruchu uległa znacznej poprawie, dając lekarzom większą pewność, że wartości SpO2, na których się opierają, dokładnie odzwierciedlają stan fizjologiczny pacjenta. W 2005 roku Masimo wprowadził technologię tęczowej pulsoksymetrii CO-oksymetrii, która umożliwia nieinwazyjne i ciągłe monitorowanie składników krwi mierzonych wcześniej tylko inwazyjnie, w tym hemoglobiny całkowitej (SpHb® ), zawartość tlenu (SpOC™), karboksyhemoglobina (SpCO®), methemoglobina (SpMet®), wskaźnik zmienności Pletha (PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) i wskaźnik rezerwy tlenowej (ORi™). W 2013 r. firma Masimo wprowadziła na rynek platformę monitorowania i łączności pacjentów Root®, zbudowaną od podstaw tak, aby była jak najbardziej elastyczna i rozszerzalna, aby ułatwić dodawanie innych technologii monitorowania Masimo i innych firm;Kluczowe dodatki do Masimo obejmują następną generację SedLine® do monitorowania funkcji mózgu, regionalnego nasycenia tlenem O3® i kapnografię ISA™ z linią próbkowania NomoLine®. Linia Masimo do ciągłego i punktowego monitorowania, Pulse CO-Oximeters®, obejmuje urządzenia przeznaczone do do stosowania w różnych scenariuszach klinicznych i nieklinicznych, w tym w bezprzewodowych technologiach noszenia, takich jak Radius-7® i Radius PPG™, urządzeniach przenośnych, takich jak Rad-67™, pulsoksymetrach palcowych, takich jak MightySat® Rx i urządzeniach, które można używane w szpitalu i w domu, takie jak Rad-97®. Rozwiązania Masimo w zakresie automatyzacji i łączności szpitalnej skupiają się na platformie Masimo Hospital Automation™ i obejmują Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView ™, UniView:60™ i Masimo SafetyNet™. Więcej informacji o Masimo i jego produktach można znaleźć na stronie www.masimo.com. Publikowane badania kliniczne produktów Masimo można znaleźć na stronie www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature /.
ORi i RPVi nie uzyskały zezwolenia FDA 510(k) i nie mogą być sprzedawane w Stanach Zjednoczonych. Znak towarowy Patient SafetyNet jest używany na podstawie licencji udzielonej przez konsorcjum University HealthSystem.
Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia wybiegające w przyszłość w rozumieniu art. 27A Ustawy o papierach wartościowych z 1933 r. i art. 21E ustawy o giełdzie papierów wartościowych z 1934 r. w odniesieniu do ustawy o reformie rozstrzygania sporów dotyczących prywatnych papierów wartościowych z 1995 r. Te stwierdzenia wybiegające w przyszłość obejmują: Inne , oświadczenia dotyczące potencjalnej skuteczności EMMA®. Te stwierdzenia wybiegające w przyszłość opierają się na bieżących oczekiwaniach co do przyszłych wydarzeń mających na nas wpływ i są obarczone ryzykiem i niepewnością, z których wszystkie są trudne do przewidzenia, a wiele z nich jest poza naszą kontrolą i może spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki będą się różnić od tych ze względu na różne ryzyka Czynniki przyczyniające się do ryzyka, które wyrażamy w naszych stwierdzeniach dotyczących przyszłości, obejmują między innymi: ryzyko związane z naszymi założeniami dotyczącymi odtwarzalności wyników klinicznych;związane z naszym przekonaniem, że unikalne nieinwazyjne technologie pomiarowe Masimo, w tym EMMA, przyczyniają się do pozytywnego ryzyka klinicznego związanego z wynikami i bezpieczeństwem pacjentów;ryzyko związane z naszym przekonaniem, że nieinwazyjne przełomowe odkrycia medyczne Masimo zapewniają opłacalne rozwiązania i wyjątkowe korzyści;ryzyko związane z Covid-19;oraz nasze zgłoszenia składane Komisji Papierów Wartościowych i Giełd („SEC”). Dodatkowe czynniki omówione w sekcji „Czynniki ryzyka” najnowszego raportu są dostępne bezpłatnie na stronie internetowej SEC pod adresem www.sec.gov. Chociaż uważamy, że oczekiwania odzwierciedlone w naszych stwierdzeniach dotyczących przyszłości są uzasadnione, nie wiemy, czy nasze oczekiwania okażą się słuszne. Wszystkie stwierdzenia dotyczące przyszłości zawarte w niniejszym komunikacie prasowym są w całości wyraźnie zastrzeżone powyższymi ostrzeżeniami. Należy uważać, aby nie nie należy nadmiernie polegać na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości, które są aktualne dopiero dzisiaj. Nie zobowiązujemy się do aktualizowania, poprawiania ani wyjaśniania tych stwierdzeń ani „czynników ryzyka” zawartych w naszym najnowszym raporcie dla SEC, czy to w wyniku nowych informacji przyszłych zdarzeń lub z innych powodów, z wyjątkiem przypadków, gdy jest to wymagane na mocy obowiązujących przepisów dotyczących papierów wartościowych.
Nowe badanie wykazało, że kapnograf Masimo EMMA® może być stosowany do oceny oddychania u dzieci z tracheostomią.
Czas publikacji: 20 czerwca 2022 r