深センメドリンケット社が独自に研究開発したパルスオキシメーター、血圧計、耳式体温計、接地パッドは、EUのCE認証試験に合格し、CE認証を取得しました。これは、メドリンケットのこの製品シリーズが欧州市場で完全に認められたことを意味し、常に高い基準と技術中心のコンセプトを維持することで、メドリンケットは国際市場をさらに拡大していきます。
CE認証の一部
製品は今回CE認証に合格しました。
Med-linket設立以来数十年にわたり、当社の全製品シリーズはFDA、CFDA、CE、FCC、Anvisa、FMAの認証を取得しており、事業は世界90以上の国と地域に広がっています。
今後も、Med-linketは高水準の技術と基準を備えた医療機器分野に特化し、世界中のより多くの人々にMed-linketの便利なサービスをお届けしていきます。医療従事者の負担を軽減し、人々の健康を向上させます。Med-linketと共に、より良い未来を築きましょう。
拡張読解
「CE認証」が具体的に何を意味するのかを認識しましょう。
CEの起源
欧州連合の英語では EUROPEAN COMMUNITY は EC と略されますが、欧州共同体加盟国の多くの言語では EUROPEAN COMMUNITY は CE と略されるため、EC を CE に変更しました。
CEマークの意義
CEマークは、その製品が欧州における安全性、健康、環境保護、衛生、消費者保護に関する一連の欧州指令の要件を満たしていることを示しており、製造業者が欧州市場に参入するためのパスポートとみなされています。
EU市場では、CEマークは必須の認証マークです。EU加盟国で製造された製品であろうと、他の国で製造された製品であろうと、EU市場で製品の自由な流通を保証するには、EU諸国で製品を販売する際にCEロゴをラベル付けすることが必須であり、各加盟国の要件を満たす必要はありません。これにより、EU諸国における製品の自由な流通が実現します。
投稿日時:2017年4月17日