181210145309

Kalitate Konpromisoa

Ondo tenplatua Kalitate ------ Errendimendu bikaina, tolerantzia handia

Med-Linketek fabrikazio-base bat du Shenzhen eta Shaoguan-en, guztira 7000 metro koadro baino gehiagoko azalerarekin.2007an, hautsik gabeko lehen 100.000 klaseko tailerren muntaketa-lerroa eta industriako lehen tresna urratzaileen tailerra eta alanbre-tailerra ezarri zituen bezeroen produkzio-beharrei neurri handienean asetzeko.

Azken 13 urteetan, Meilianek esperientzia sakona du kableen diseinuan, lerro meheen kudeaketan, hodien estrusioan, txirikordatutako geruza eta ardatzen diseinuan eta lehendik dauden osagai helduen produktuen nahasketa.Kable osagai osoak garatu ditzake bezeroentzako behin erabiltzeko edo berrerabiltzeko egokiak diren eta sistema osatzeko hautsik gabeko 100.000 klaseko bi tailertan.

Kontzeptutik ekoizpenera, Med-Linket-ek errendimendu handiko kableak eta sentsoreak garatzeko konpromisoa hartu du, eta posizio berezia du fitxategi honetan.Enpresa barruan ekipamendu osoak eta osagai aurreratuak fabrikatzeko gaitasunarekin, bezeroen hornikuntza-katea erraztu eta ingeniaritza-esperientzia, fabrikazio-laguntza, proba funtzionalak eta neurketa zerbitzuak eskain ditzake.Bezeroen gailu medikoen beharretara erraz egokitzeko diseinatutako kalitate-sistema aurreratu bat dugu.

Med-Linket produktu bakoitzak nazioarteko estandarrak proba zorrotzak egin behar ditu Bidalketa baino lehen.

2005 --- Med-Linket-ek TUV homologazioaren ISO13485: 2003 gainditu du; 2006tik 2009ra, SpO2 sentsore bateragarria, arkatz elektrokirurgikoa botatzeko eta tenperatura-zunda CE homologazioa gainditu dute, produktuak Europako merkatuan sartu dira.2009az geroztik, SpO2 sentsore berrerabilgarriak, ECG kablea eta berunezko hariak, IBP kablea, tenperatura kablea, odol-oxigenoaren luzapen kablea eta abar FDAren onespena gainditu dute.2015ean, Med-linketek Anvisa Ziurtagiria lortu zuen Brasilgo Osasun Administrazioaren eskutik.2016an, Japoniako FMA gailu medikoen ekoizpen lizentzia lortu zuen, produktua Japoniako merkatuan sartu zen.Med-Linket heredatu egin da eta kalitate-berrikuntzari atxiki zaio, pazienteen monitoreen enpresek egindako kalitate-ebaluazioa gainditu du eta mediku-enpresei lizitazioetan laguntzeko esperientzia.

Kalitatearen ikuskapen eta azterketa prozedura zorrotzak   

 

entxufearen esperimentua                                      Esperimentu iragazgaitza

> 3000 aldiz Iragazgaitza maila estandarra arte

 

Tenperatura Txirrindularitza proba                       Tolesturako bizitzako probak

-40 ℃ ~ 80 ℃ 20000 aldiz

 

Diseinuaren egiaztapena eta probak egiten ditugu, hala nola: tolestura, trakzio- eta konpresio-muga, seinalearen osotasuna, presio handiko erresistentzia-proba, ingurumen-proba: substantzia arriskutsuen probak murriztea, electroplating-aren konposizioa, korrosioarekiko erresistentzia proba eta abar diseinu eta ekoizpen prozesuan.