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品質へのこだわり

徹底的に鍛えられた品質-----超高性能、高耐性

Med-Linket は深センと韶関に総面積 7000 平方メートルを超える製造拠点を持っています。2007年には、顧客の生産ニーズに最大限応えるため、業界初の10万クラスの無塵工場組立ラインと、業界初の研磨工具工場とワイヤー工場を設立しました。

過去 13 年間にわたり、Meilian はケーブル設計、細線管理、パイプ押出成形、高度な編組層とシャフト設計、および既存の成熟したコンポーネントの製品組み合わせに関する深い専門知識を持っています。顧客向けに 1 回限りの使用または再利用可能な使用に適した完全なケーブル コンポーネントを開発し、2 つの 100,000 クラスの防塵ワークショップでシステムを完成させることができます。

Med-Linket はコンセプトから生産に至るまで、高性能ケーブルとセンサーの開発に取り組んでおり、この分野で独自の地位を築いています。企業内で完全な機器と高度なコンポーネントを製造できるため、顧客のサプライチェーンを簡素化し、エンジニアリングの専門知識、製造サポート、機能テストおよび測定サービスを提供できます。当社は、お客様の医療機器のニーズに簡単に適応できるように設計された高度な品質システムを備えています。

Med-Linket 製品のそれぞれは、出荷前に国際基準の厳格なテストを受ける必要があります。

2005 --- Med-Linket は ISO13485:2003 の TUV 承認を通過しました。2006 年から 2009 年にかけて、互換性のある SpO2 センサー、使い捨て電気外科用ペンシル、および温度プローブが CE 承認を通過し、製品がヨーロッパ市場に参入しました。2009年以来、再利用可能なSpO2センサー、ECGケーブルとリード線、IBPケーブル、温度ケーブル、血中酸素延長ケーブルなどがFDAの承認を通過しました。2015 年、Med-linket はブラジル保健局から Anvisa 認証を取得しました。2016年に日本のFMA医療機器製造許可を取得し、日本市場に参入しました。Med-Linket は、品質革新を堅持し、トップの患者モニター会社が実施する品質評価に合格し、トップの医療会社の入札を支援した経験を継承しています。

厳格な品質検査とテスト手順   

 

プラグ実験                                      防水実験

>3000回 防水等級基準まで

 

温度サイクル試験                       曲げ寿命試験

-40℃~80℃ 20000回

 

設計・製造の過程で、曲げ、引張・圧縮限界、信号整合性、耐高圧試験、環境試験:有害物質制限試験、電気めっき組成、耐食性試験などの設計検証・試験を行っております。