"တရုတ်နိုင်ငံတွင် နှစ်ပေါင်း 20 ကျော် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကေဘယ်လ် ထုတ်လုပ်သူ"

ဗီဒီယို_img

သတင်း

MedLinket ၏ တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာအား NMPA မှ နှစ်ပေါင်းများစွာ ထောက်ခံထားသည်။

SHARE :

မေ့ဆေးအတိမ်အနက် EEG အာရုံခံကိရိယာဟုလည်းလူသိများသော တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာ။ ၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် လျှပ်ကူးပစ္စည်းစာရွက်၊ ဝါယာကြိုးနှင့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။ လူနာများ၏ EEG အချက်ပြမှုများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့် တိုင်းတာရန် EEG စောင့်ကြည့်ကိရိယာနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း၊ မေ့ဆေးအတိမ်အနက်တန်ဖိုးကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်း၊ ခွဲစိတ်မှုအတွင်း မေ့ဆေးအတိမ်အနက်၏ပြောင်းလဲမှုများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ထင်ဟပ်စေခြင်း၊ မေ့ဆေးကုသမှုအစီအစဉ်ကို စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်း၊ မေ့ဆေးဆေးဘက်ဆိုင်ရာမတော်တဆမှုများ ဖြစ်ပွားခြင်းကို ရှောင်ရှားရန်နှင့် ခွဲစိတ်ကုသခြင်းအတွက် တိကျသောလမ်းညွှန်ချက်ပေးပါသည်။

တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာ (၂)

MedLinket ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမှ သီးခြားတီထွင်ဖန်တီးထားသော တခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာသည် 2014 ခုနှစ်ကတည်းက China National Medical Products Administration (NMPA) ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်ပြီး သက်တမ်းတိုးရန်အတွက် နှစ်ပေါင်းများစွာ အသိအမှတ်ပြုခံခဲ့ရပါသည်။ ထို့ကြောင့် ၎င်းကို တရုတ်နိုင်ငံရှိ ရာနှင့်ချီသော နာမည်ကြီးဆေးရုံများမှလည်း နှစ်သက်လက်ခံလာခဲ့သည်။ ဆေးရုံများစွာသည် MedLinket တစ်ခါသုံးမဟုတ်သောထိုးဖောက်မဝင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာများကို ခွဲစိတ်ခန်း၊ မေ့ဆေးကုသရေးဌာန၊ ICU နှင့် အခြားဌာနများတွင် အသုံးပြုရန် နှစ်ပေါင်းများစွာ ရွေးချယ်ခဲ့ပြီး MedLinket သည် တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်မဝင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာများကို အသိအမှတ်ပြုမှုလည်းဖြစ်သည်။

တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာ (၁)

နှစ်ပေါင်းများစွာ လက်တွေ့စစ်ဆေးအတည်ပြုပြီးနောက်၊ MedLinket သည် လူကြီးများနှင့်ကလေးများအတွက် dual channel EEG dual frequency indexesthesia depth EEG အာရုံခံကိရိယာများအပါအဝင် မေ့ဆေးအတိမ်အနက်နည်းပညာနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည့် EEG အာရုံခံကိရိယာများကို တီထွင်ထုတ်လုပ်ခဲ့သည်။ Entropy အညွှန်း EEG အာရုံခံကိရိယာ; EEG ပြည်နယ်အညွှန်းကိန်းအာရုံခံကိရိယာ; ချန်နယ်လေးခု EEG ကြိမ်နှုန်းအညွှန်းကိန်း အာရုံခံကိရိယာများ ရှိပါသည်။ အသစ်တီထွင်ထားသော IOC မေ့ဆေးအတိမ်အနက် EEG အာရုံခံကိရိယာနှင့် EEG အာရုံခံကိရိယာနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော အဒက်တာအမျိုးမျိုးလည်း ရှိပါသည်။ လက်ရှိတွင်၊ MedLinket EEG အာရုံခံကိရိယာအမျိုးအစားများသည် ဆေးခန်းရှိလိုအပ်သော EEG အာရုံခံကိရိယာအများစုကို အခြေခံအားဖြင့် အကျုံးဝင်ပါသည်။

ပြည်တွင်းဆေးရုံများတွင်၎င်း၏လက်တွေ့လျှောက်လွှာအပြင် MedLinket သည် CE လက်မှတ်ကိုလည်းအောင်မြင်ပြီး EU စျေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။ အမေရိကန်ဈေးကွက်ကို စစ်ဆေးရန် တင်သွင်းလျက်ရှိသည်။ ပြည်တွင်းပြည်ပ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်မှုတွင် မေ့ဆေး၏ နက်ရှိုင်းသော စောင့်ကြည့်မှုအား ကူညီရန်အတွက် US FDA ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ခွင့်ပြုချက်တို့ကို မကြာမီ အတည်ပြုပြီး အမေရိကန်ဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်နိုင်မည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်။

ဖော်ပြချက်- အထက်ဖော်ပြပါ အကြောင်းအရာအားလုံးသည် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်၊ အမည်၊ မော်ဒယ်၊ စသည်ဖြင့်၊ မူရင်းပိုင်ရှင် သို့မဟုတ် မူရင်းထုတ်လုပ်သူ၏ ပိုင်ဆိုင်မှုကို ပြသသည်၊ ဤဆောင်းပါးသည် United States ထုတ်ကုန်များပင်လျှင် လိုက်ဖက်ညီမှုကို သရုပ်ဖော်ရန်အတွက်သာ အသုံးပြုသည်၊ အခြားဘာမျှမရှိပါ။ အထက်ပါအချက်အလက်အားလုံးသည် အကိုးအကားအတွက်သာဖြစ်ပြီး၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများ သို့မဟုတ် သက်ဆိုင်ရာဌာနများ၏ လုပ်ငန်းလမ်းညွှန်အဖြစ် အသုံးမပြုပါနှင့်၊ မဟုတ်ပါက မည်သည့်အကျိုးဆက်များဖြစ်စေကာ ကုမ္ပဏီနှင့် ဘာမှမဆိုင်ပါ။


စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၁၉-၂၀၂၁

မှတ်ချက်:

1. ထုတ်ကုန်များကို မူရင်းစက်ပစ္စည်းထုတ်လုပ်သူမှ ထုတ်လုပ်ခြင်း သို့မဟုတ် တရားဝင်ခွင့်ပြုထားခြင်းမရှိပါ။ လိုက်ဖက်ညီမှုသည် အများသူငှာရရှိနိုင်သော နည်းပညာဆိုင်ရာ သတ်မှတ်ချက်များအပေါ် အခြေခံပြီး စက်ပစ္စည်း မော်ဒယ်နှင့် ဖွဲ့စည်းမှုအပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားနိုင်ပါသည်။ အသုံးပြုသူများအား လိုက်ဖက်ညီမှုကို လွတ်လပ်စွာ စစ်ဆေးရန် အကြံပြုအပ်ပါသည်။ လိုက်ဖက်ညီသော ပစ္စည်းစာရင်းအတွက်၊ ကျွန်ုပ်တို့၏ ဖောက်သည်ဝန်ဆောင်မှုအဖွဲ့ထံ ဆက်သွယ်ပါ။
2. ဝဘ်ဆိုဒ်သည် ကျွန်ုပ်တို့နှင့် မသက်ဆိုင်သော ပြင်ပကုမ္ပဏီများနှင့် အမှတ်တံဆိပ်များကို မည်သည့်နည်းဖြင့်မဆို ရည်ညွှန်းနိုင်သည်။ ထုတ်ကုန်ပုံများသည် သရုပ်ဖော်ရည်ရွယ်ချက်အတွက်သာဖြစ်ပြီး တကယ့်ပစ္စည်းများနှင့် ကွဲပြားနိုင်သည် (ဥပမာ၊ ချိတ်ဆက်ကိရိယာ၏အသွင်အပြင် သို့မဟုတ် အရောင်ကွဲပြားမှု)။ ကွဲလွဲမှုများရှိပါက၊ ထုတ်ကုန်အစစ်အမှန်သည် သာလွန်နေမည်ဖြစ်ပါသည်။