Medlinket ၏ တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာအား NMPA မှ နှစ်ပေါင်းများစွာ အသိအမှတ်ပြုထားပါသည်

မေ့ဆေးအတိမ်အနက် EEG အာရုံခံကိရိယာဟုလည်းလူသိများသော တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာ။၎င်းကို အဓိကအားဖြင့် လျှပ်ကူးပစ္စည်းစာရွက်၊ ဝါယာကြိုးနှင့် ချိတ်ဆက်ကိရိယာများဖြင့် ဖွဲ့စည်းထားသည်။လူနာများ၏ EEG အချက်ပြမှုများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်တိုင်းတာရန် EEG စောင့်ကြည့်ကိရိယာများနှင့် ပေါင်းစပ်အသုံးပြုခြင်း၊ မေ့ဆေးအတိမ်အနက်တန်ဖိုးကို အချိန်နှင့်တပြေးညီ စောင့်ကြည့်စစ်ဆေးခြင်း၊ ခွဲစိတ်မှုအတွင်း မေ့ဆေးအတိမ်အနက်၏ပြောင်းလဲမှုများကို ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ထင်ဟပ်ပြသခြင်း၊ မေ့ဆေးကုသမှုအစီအစဉ်ကို စစ်ဆေးအတည်ပြုခြင်း၊ မေ့ဆေးဆေးဘက်ဆိုင်ရာမတော်တဆမှုများ ဖြစ်ပွားခြင်းမှ ရှောင်ရှားရန်၊ နှင့် ခွဲစိတ်ပြီး နိုးထခြင်းအတွက် တိကျသော လမ်းညွှန်ချက် ပေးဆောင်ပါ။

တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာ (၂)

Medlinket ဆေးဘက်ဆိုင်ရာမှ သီးခြားတီထွင်ဖန်တီးထားသော တခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်မဝင်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာသည် 2014 ခုနှစ်ကတည်းက China National Medical Products Administration (NMPA) ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် အသိအမှတ်ပြုလက်မှတ်ကို အောင်မြင်ပြီး သက်တမ်းတိုးရန်အတွက် နှစ်ပေါင်းများစွာ အသိအမှတ်ပြုခံခဲ့ရပါသည်။ထို့ကြောင့် ၎င်းကို တရုတ်နိုင်ငံရှိ ရာနှင့်ချီသော နာမည်ကြီး ဆေးရုံများမှလည်း နှစ်သက်လက်ခံလာခဲ့သည်။ဆေးရုံများစွာသည် Medlinket တစ်ခါသုံးမဟုတ်သောထိုးဖောက်မဝင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာများကို ခွဲစိတ်ခန်း၊ မေ့ဆေးကုသရေးဌာန၊ ICU နှင့် အခြားဌာနများတွင် အသုံးပြုရန် နှစ်ပေါင်းများစွာ ရွေးချယ်ခဲ့ပြီး Medlinket သည် တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်မဝင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာများကို အသိအမှတ်ပြုမှုလည်းဖြစ်သည်။

တစ်ခါသုံးမဟုတ်သော ထိုးဖောက်ဝင်ရောက်နိုင်သော EEG အာရုံခံကိရိယာ (၁)

နှစ်ပေါင်းများစွာ လက်တွေ့စစ်ဆေးအတည်ပြုပြီးနောက်၊ Medlinket သည် လူကြီးများနှင့်ကလေးများအတွက် dual channel EEG dual frequency indexesthesia depth EEG အာရုံခံကိရိယာများအပါအဝင် မေ့ဆေးအတိမ်အနက်နည်းပညာနှင့် တွဲဖက်အသုံးပြုနိုင်သည့် EEG အာရုံခံကိရိယာများကို တီထွင်ဖန်တီးခဲ့ပါသည်။Entropy အညွှန်း EEG အာရုံခံကိရိယာ;EEG ပြည်နယ်အညွှန်းကိန်းအာရုံခံကိရိယာ;EEG လှိုင်းကြိမ်နှုန်း အညွှန်းကိန်း အာရုံခံကိရိယာ လေးခုပါရှိသည်။အသစ်တီထွင်ထားသော IOC မေ့ဆေးအတိမ်အနက် EEG အာရုံခံကိရိယာနှင့် EEG အာရုံခံကိရိယာနှင့် ချိတ်ဆက်ထားသော အဒက်တာအမျိုးမျိုးလည်း ရှိပါသည်။လက်ရှိတွင်၊ Medlinket EEG အာရုံခံကိရိယာအမျိုးအစားများသည် ဆေးခန်းရှိလိုအပ်သော EEG အာရုံခံကိရိယာအများစုကို အခြေခံအားဖြင့် အကျုံးဝင်ပါသည်။

ပြည်တွင်းဆေးရုံများတွင်၎င်း၏လက်တွေ့လျှောက်လွှာအပြင် Medlinket သည် CE လက်မှတ်ကိုအောင်မြင်ပြီး EU စျေးကွက်သို့ဝင်ရောက်ခဲ့သည်။အမေရိကန်ဈေးကွက်ကို စစ်ဆေးရန် တင်သွင်းလျက်ရှိသည်။ပြည်တွင်းပြည်ပ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်မှုတွင် မေ့ဆေး၏ နက်ရှိုင်းသော စောင့်ကြည့်မှုကို ကူညီရန်အတွက် US FDA ၏ မှတ်ပုံတင်ခြင်းနှင့် ခွင့်ပြုချက်တို့ကို မကြာမီ အတည်ပြုပြီး အမေရိကန်ဈေးကွက်သို့ ဝင်ရောက်နိုင်မည်ဟု ယုံကြည်ပါသည်။

ဖော်ပြချက်- အထက်ဖော်ပြပါ အကြောင်းအရာအားလုံးသည် မှတ်ပုံတင်ထားသော ကုန်အမှတ်တံဆိပ်၊ အမည်၊ မော်ဒယ်၊ စသည်ဖြင့်၊ မူရင်းပိုင်ရှင် သို့မဟုတ် မူရင်းထုတ်လုပ်သူ၏ ပိုင်ဆိုင်မှုကို ပြသသည်၊ ဤဆောင်းပါးသည် United States ထုတ်ကုန်များပင်လျှင် လိုက်ဖက်ညီမှုကို သရုပ်ဖော်ရန်အတွက်သာ အသုံးပြုသည်၊ အခြားဘာမျှမရှိပါ။အထက်ပါအချက်အလက်အားလုံးသည် အကိုးအကားအတွက်သာဖြစ်ပြီး၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာအဖွဲ့အစည်းများ သို့မဟုတ် သက်ဆိုင်ရာဌာနများတွင် အလုပ်လမ်းညွှန်အဖြစ် အသုံးမပြုပါနှင့်၊ မဟုတ်ပါက မည်သည့်အကျိုးဆက်များဖြစ်စေကာ ကုမ္ပဏီမှ လုပ်ဆောင်စရာမရှိပါ။

  • ယခင်-
  • နောက်တစ်ခု:

  • စာတိုက်အချိန်- သြဂုတ်-၁၉-၂၀၂၁