2017年6月21日，中國國家食品藥物管理局宣布了第14號公告。th關於醫療器材品質及品質監督抽樣檢驗情況的通知，涉及3類247套產品，如拋棄式氣管插管、醫用電子體溫計等。
在隨機抽檢的醫療器材樣本中，有 4 家醫療器材製造商生產的 3 類 4 套產品不符合標準；被檢物品（如標籤標識、宣傳冊等）中有 2 家醫療器材製造商生產的 1 類 2 套醫療器材不符合標準；92 家醫療器材製造商生產的 3 類 241 類藥物裝置均符合標準。
目前，國家食品藥品監督管理總局已要求各地食品藥物監督管理部門對相關企業進行調查處理，並要求相關省級食品藥品監督管理部門向公眾公佈處理結果。
為了加強醫療器材的品質監督管理，確保醫療器材的安全有效使用，我國國家食品藥品監督管理總局近期嚴格依照規定頻率進行品質監督抽樣，平均每月兩次。這充分體現了政府對醫療器材的重視，醫療器材要想在這個行業走得更遠，就必須經得起市場的考驗。
深圳市美聯醫療電子有限公司始終堅持所有產品符合最新的國家和國際標準。自2004年成立以來，經過一年的籌備，美聯首批心電圖電纜和導聯線順利通過了CFDA註冊，這不僅是良好的開端，也是我們努力的最佳證明。
經過 13 年在醫療設備領域的創新研究，截至 2017 年，Med-link 自主研發的溫度探頭、可重複使用的 SpO₂ 感測器、一次性 ESU 筆、脈搏 SpO₂ 延長線、非侵入性腦電極、IBP 電纜等系列產品均已獲得 CFDA、FDA、CE 等國際權威機構的認證。
憑藉在醫療器材市場多年的經驗，我們不會沉湎於過去，也不會墨守成規。為了適應不斷變化的醫療器材市場，滿足不同群體最新的需求，美聯醫療將持續追求高標準、高科技，並以卓越的產品品質證明我們的實力。
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發佈時間：2017年8月28日