21 czerwca 2017 r. chińska FDA ogłosiła 14thzawiadomienie o jakości wyrobów medycznych oraz opublikowany nadzór jakości i sytuacja kontroli próbek 3 kategorii 247 zestawów produktów, takich jak jednorazowe rurki intubacyjne, medyczny termometr elektroniczny itp.
Próbki losowo sprawdzone, niespełniające norm sprzętu medycznego, obejmujące 3 kategorie 4 zestawy produktów wyprodukowanych przez 4 producentów sprzętu medycznego;kontrolowane elementy, takie jak etykiety identyfikacyjne, broszury itp., nie spełniają norm, to 1 zestaw sprzętu medycznego kategorii 2 wyprodukowany przez 2 producentów wyrobów medycznych;3 kategorie 241 zestawów sprzętu medycznego wyprodukowanego przez 92 producentów wyrobów medycznych spełniają odpowiednie normy dla wszystkich kontrolowanych pozycji.
Obecnie krajowa Agencja ds. Żywności i Leków zwróciła się już do lokalnych wydziałów nadzoru i administracji ds. żywności i leków o zbadanie odpowiednich przedsiębiorstw i skontaktowanie się z nimi, a także zwróciła się do odpowiednich prowincjonalnych wydziałów nadzoru i zarządzania żywnością i lekami o ogłoszenie sytuacji do wiadomości publicznej .
Aby wzmocnić nadzór nad jakością i zarządzanie sprzętem medycznym oraz zapewnić bezpieczne i skuteczne użytkowanie sprzętu medycznego, nasza krajowa FDA niedawno przeprowadziła nadzór nad jakością i pobieranie próbek ze ścisłą częstotliwością średnio 2 razy w miesiącu.W pełni ucieleśnia troskę rządu o sprzęt medyczny i musi przetrwać próbę rynku, jeśli chcesz pójść tą drogą dalej.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. zawsze wymaga, aby wszystkie produkty spełniały najnowsze standardy krajowe i międzynarodowe.Ponieważ firma została założona w 2004 roku, po roku planowania, pierwsza partia kabli i przewodów EKG firmy Med-link pomyślnie przeszła rejestrację CFDA, jest to dobry początek, a także najlepszy dowód naszych wysiłków.
Po 13 latach innowacyjnych badań w dziedzinie sprzętu medycznego do roku 2017, niezależnie opracowana przez firmę Med-link sonda temperatury, czujnik SpO2 wielokrotnego użytku, jednorazowy ołówek ESU, przedłużacz pulsacyjny SpO2, nieinwazyjna elektroda mózgowa, kabel IBP itp., wszystkie te serie produkty posiadają autorytatywny certyfikat wydany przez organizacje międzynarodowe, takie jak CFDA, FDA, CE itp.
Dzięki długoletniemu doświadczeniu na rynku sprzętu medycznego nie będziemy rozpamiętywać przeszłości, ani też po prostu krok po kroku.Dostosowując się do stale zmieniającego się rynku sprzętu medycznego, spełniając najnowsze potrzeby różnych grup, Med-link Medical będzie stale dążyć do wysokich standardów i zaawansowanych technologii oraz udowadniać swoją siłę jakością produktów.
Łączenie opieki nad życiem z opieką, spraw, aby personel medyczny był łatwiejszy, a ludzie zdrowsi!
Czas publikacji: 28 sierpnia 2017 r