21 czerwca 2017 r. chińska Agencja ds. Żywności i Leków (FDA) ogłosiła 14.^thzawiadomienie o jakości wyrobów medycznych oraz opublikowana sytuacja nadzoru jakości i kontroli próbek 3 kategorii 247 zestawów produktów takich jak jednorazowe rurki intubacyjne, medyczny termometr elektroniczny itp.

Losowo kontrolowane próbki, które nie spełniają norm sprzętu medycznego, obejmują 3 kategorie: 4 zestawy produktów wytworzone przez 4 producentów sprzętu medycznego; kontrolowane elementy, takie jak etykiety identyfikacyjne, broszury itp., które nie spełniają norm, to: 1 kategoria 2 zestawów sprzętu medycznego wytworzonego przez 2 producentów wyrobów medycznych; 3 kategorie: 241 zestawów sprzętu medycznego wytworzonego przez 92 producentów wyrobów medycznych; wszystkie kontrolowane elementy spełniają odpowiednie normy.

Krajowa Agencja ds. Żywności i Leków zwróciła się już do lokalnych departamentów nadzoru i administracji ds. żywności i leków z prośbą o zbadanie sprawy i zajęcie się odpowiednimi przedsiębiorstwami, a także zwróciła się do właściwych prowincjonalnych departamentów nadzoru i zarządzania ds. żywności i leków z prośbą o podanie do publicznej wiadomości rozstrzygnięcia sprawy.

Aby wzmocnić nadzór jakości i zarządzanie sprzętem medycznym oraz zapewnić bezpieczne i efektywne korzystanie ze sprzętu medycznego, nasza krajowa FDA niedawno wprowadziła nadzór jakości i pobieranie próbek w ścisłej zgodności z częstotliwością średnio 2 razy w miesiącu. W pełni ucieleśnia to troskę rządu o sprzęt medyczny, który musi przejść test rynku, jeśli chcesz iść dalej tą drogą.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. zawsze wymaga, aby wszystkie produkty spełniały najnowsze krajowe i międzynarodowe standardy. Od momentu założenia w 2004 r., po rocznym planowaniu, pierwsza partia kabli EKG i przewodów Med-link pomyślnie przeszła rejestrację CFDA, jest to dobry początek, a także najlepszy dowód naszych wysiłków.

Po 13 latach innowacyjnych badań w dziedzinie sprzętu medycznego do 2017 roku Med-link niezależnie opracował sondę temperatury, czujnik SpO₂ wielokrotnego użytku, jednorazowy ołówek ESU, przedłużacz SpO₂ do pomiaru pulsu, nieinwazyjną elektrodę mózgową, kabel IBP itp. Wszystkie te serie produktów uzyskały certyfikację organizacji międzynarodowych, takich jak CFDA, FDA, CE itp.

Mając długoletnie doświadczenie na rynku sprzętu medycznego, nie będziemy się zagłębiać w przeszłość, a także nie będziemy po prostu działać krok po kroku. Dostosowując się do stale zmieniającego się rynku sprzętu medycznego, spełniając najnowsze potrzeby różnych grup, Med-link Medical będzie stale dążyć do wysokich standardów i wysokiej technologii oraz udowodni swoją siłę jakością produktu.

Łącząc opiekę nad życiem z opieką, ułatwiamy pracę personelowi medycznemu i sprawiamy, że ludzie są zdrowsi!