2017 m. birželio 21 d. Kinijos FDA paskelbė 14-ąjį^thPranešimas apie medicinos prietaisų kokybę ir paskelbta kokybės priežiūra bei 3 kategorijų 247 rinkinių, tokių kaip vienkartiniai trachėjos vamzdeliai, medicininis elektroninis termometras ir kt., mėginių tikrinimo situacija.

Atsitiktinai patikrinti mėginiai, kurie neatitinka medicinos įrangos standartų, apima 3 kategorijos 4 rinkinius, kuriuos pagamino 4 medicinos įrangos gamintojai; patikrinti elementai, tokie kaip etiketės, identifikavimas, brošiūros ir kt., neatitinka standartų, yra 1 kategorijos 2 rinkiniai, kuriuos pagamino 2 medicinos prietaisų gamintojai; 3 kategorijos 241 rinkiniai, kuriuos pagamino 92 medicinos prietaisų gamintojai, atitinka visus patikrintus elementus.

Šiuo metu Nacionalinė maisto ir vaistų administracija jau paprašė vietos maisto ir vaistų priežiūros bei administravimo departamentų ištirti ir spręsti atitinkamų įmonių problemas, taip pat paprašė atitinkamų provincijos maisto ir vaistų priežiūros bei valdymo departamentų pranešti visuomenei apie situacijos sprendimą.

Siekdama sustiprinti medicinos įrangos kokybės priežiūrą ir valdymą bei užtikrinti saugų ir veiksmingą medicinos įrangos naudojimą, mūsų nacionalinė FDA neseniai nustatė griežtą kokybės priežiūros ir mėginių ėmimo dažnumą – vidutiniškai 2 kartus per mėnesį. Tai visiškai įkūnija vyriausybės rūpestį medicinos įranga, kuri, norint žengti toliau šiuo keliu, turi atlaikyti rinkos išbandymą.

„Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd.“ visada reikalauja, kad visi produktai atitiktų naujausius nacionalinius ir tarptautinius standartus. Nuo pat įkūrimo 2004 m., po vienerių metų planavimo, pirmoji „Med-link“ EKG kabelių ir laidų partija sėkmingai išlaikė CFDA registraciją, tai gera pradžia ir geriausias mūsų pastangų įrodymas.

Po 13 metų novatoriškų tyrimų medicinos įrangos srityje iki 2017 m. „Med-link“ nepriklausomai sukūrė temperatūros zondą, daugkartinio naudojimo SpO₂ jutiklį, vienkartinį ESU pieštuką, pulsinį SpO₂ prailginimo laidą, neinvazinį smegenų elektrodą, IBP laidą ir kt. – visi šie produktai yra autoritetingai sertifikuoti tarptautinių organizacijų, tokių kaip CFDA, FDA, CE ir kt.

Turėdami ilgametę patirtį medicinos įrangos rinkoje, nepasiduosime praeityje patirtiems dalykams ir neisime žingsnis po žingsnio. Prisitaikydami prie nuolat kintančios medicinos įrangos rinkos ir tenkindami naujausius skirtingų grupių poreikius, „Med-link Medical“ nuolat sieks aukštų standartų ir aukštųjų technologijų bei įrodys savo stiprybes gaminių kokybe.

Sujunkite gyvenimo priežiūrą su rūpesčiu, kad medicinos personalui būtų lengviau, o žmonėms – sveikiau!