21 чэрвеня 2017 г. Кітайскае FDA абвясціла аб 14thапавяшчэнне аб якасці медыцынскіх вырабаў і апублікаваны кантроль за якасцю і ўзорная сітуацыя па інспекцыі 3 катэгорый 247 набораў прадуктаў, такіх як аднаразовыя трахеальныя трубкі, медыцынскі электронны тэрмометр і г.д.
Выпадковыя правераныя ўзоры, якія не адпавядаюць стандартам медыцынскага абсталявання з удзелам 3 катэгорый 4 камплектаў прадукцыі, вырабленай 4 вытворцамі медыцынскага абсталявання;правераныя элементы, такія як ідэнтыфікацыйныя этыкеткі, брашуры і г.д., не адпавядаюць стандартам, з'яўляюцца 1 катэгорыя 2 камплекты медыцынскага абсталявання, вырабленае 2 вытворцамі медыцынскіх вырабаў;3 катэгорыі, 241 камплект медыцынскага абсталявання, вырабленага 92 вытворцамі медыцынскіх вырабаў, адпавядае адпаведным стандартам для ўсіх правераных прадметаў.
У цяперашні час Нацыянальнае ўпраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і медыкаментамі ўжо папрасіла мясцовыя дэпартаменты па кантролі і адміністрацыі харчовых прадуктаў і лекаў правесці расследаванне і разабрацца з адпаведнымі прадпрыемствамі, а таксама папрасіла адпаведныя дэпартаменты па кантролі і кіраванні харчовымі прадуктамі і медыкаментамі правінцый паведаміць грамадскасці аб вырашэнні сітуацыі. .
Каб узмацніць нагляд за якасцю і кіраванне медыцынскім абсталяваннем і забяспечыць бяспечнае і эфектыўнае выкарыстанне медыцынскага абсталявання, наша нацыянальнае FDA нядаўна праводзіць кантроль якасці і адбор проб у строгай адпаведнасці з перыядычнасцю ў сярэднім 2 разы на месяц.Гэта цалкам увасабляе клопат урада аб медыцынскім абсталяванні, яно павінна вытрымаць выпрабаванне рынкам, калі вы хочаце ісці па гэтым шляху далей.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. заўсёды патрабуе, каб усе прадукты адпавядалі апошнім нацыянальным і міжнародным стандартам.Паколькі Med-link была заснавана ў 2004 годзе, пасля 1-гадовага планавання першая партыя ЭКГ-кабеляў і правадоў адвядзенняў паспяхова прайшла рэгістрацыю ў CFDA, гэта добры пачатак і таксама лепшы доказ нашых намаганняў.
Пасля 13 гадоў інавацыйных даследаванняў у галіне медыцынскага абсталявання да 2017 г. Med-link самастойна распрацаваў датчык тэмпературы, шматразовы датчык SpO2, аднаразовы аловак ESU, імпульсны падаўжальнік SpO2, неінвазіўны электрод для мозгу, кабель IBP і г. д., усе гэтыя серыі прадукцыя мае аўтарытэтны сертыфікат міжнародных арганізацый, такіх як CFDA, FDA, CE і г.д.
Маючы шматгадовы вопыт работы на рынку медыцынскага абсталявання, мы не будзем захапляцца мінулым, а таксама не будзем проста крок за крокам.Прыстасоўваючыся да пастаянна зменлівага рынку медыцынскага абсталявання, задавальняючы апошнія патрэбы розных груп, Med-link Medical будзе пастаянна імкнуцца да высокіх стандартаў і высокіх тэхналогій і даказваць сваю моц якасцю прадукцыі.
Злучаючы догляд за жыццём з клопатам, зрабіце медыцынскі персанал прасцей, а людзей - здаравей!
Час размяшчэння: 28 жніўня 2017 г