21 чэрвеня 2017 года Кітайскае Упраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі абвясціла аб 14thПаведамленне аб якасці медыцынскіх вырабаў і апублікаваная сітуацыя з кантролем якасці і праверкай узораў 3 катэгорый 247 набораў прадуктаў, такіх як аднаразовыя трахеальныя трубкі, медыцынскія электронныя тэрмометры і г.д.
Выпадкова правераныя ўзоры, якія не адпавядаюць стандартам медыцынскага абсталявання, ахопліваюць 3 катэгорыі 4 камплекты прадукцыі, вырабленай 4 вытворцамі медыцынскага абсталявання; правераныя прадметы, такія як ідэнтыфікацыйныя этыкеткі, брашуры і г.д., якія не адпавядаюць стандартам, адносяцца да 1 катэгорыі 2 камплекты медыцынскага абсталявання, вырабленага 2 вытворцамі медыцынскіх вырабаў; 3 катэгорыі 241 камплект медыцынскага абсталявання, вырабленага 92 вытворцамі медыцынскіх вырабаў, адпавядаюць адпаведным стандартам па ўсіх правераных прадметах.
У цяперашні час Нацыянальнае ўпраўленне па кантролі за харчовымі прадуктамі і лекамі (FDA) ужо звярнулася да мясцовых аддзелаў па кантролі і кіраванні харчовымі прадуктамі і лекамі з просьбай правесці расследаванне і разабрацца з адпаведнымі прадпрыемствамі, а таксама папрасіла адпаведныя правінцыйныя аддзелы па кантролі і кіраванні харчовымі прадуктамі і лекамі абвясціць грамадскасці аб вырашэнні сітуацыі.
Каб узмацніць кантроль якасці і кіраванне медыцынскім абсталяваннем, а таксама забяспечыць бяспечнае і эфектыўнае яго выкарыстанне, наша нацыянальнае FDA нядаўна ўвяло кантроль якасці і адбор проб у строгай адпаведнасці з частатой, у сярэднім 2 разы на месяц. Гэта цалкам увасабляе заклапочанасць урада медыцынскім абсталяваннем, якое павінна вытрымаць выпрабаванне рынку, калі вы хочаце рухацца далей па гэтым шляху.
Кампанія Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. заўсёды патрабуе, каб уся яе прадукцыя адпавядала найноўшым нацыянальным і міжнародным стандартам. З моманту заснавання ў 2004 годзе, пасля года планавання, першая партыя кабеляў і правадоў для ЭКГ Med-link паспяхова прайшла рэгістрацыю CFDA, што з'яўляецца добрым пачаткам і найлепшым доказам нашых намаганняў.
Пасля 13 гадоў інавацыйных даследаванняў у галіне медыцынскага абсталявання да 2017 года кампанія Med-link самастойна распрацавала тэмпературны зонд, шматразовы датчык SpO₂, аднаразовы аловак для экстранай тэрапіі дыхальных шляхоў, падаўжальны кабель для SpO₂ пульса, неінвазіўны электрод для мозгу, кабель для міжбралічнага крывацёку і г.д. Усе гэтыя серыі прадуктаў атрымалі аўтарытэтныя сертыфікаты міжнародных арганізацый, такіх як CFDA, FDA, CE і г.д.
Маючы шматгадовы вопыт працы на рынку медыцынскага абсталявання, мы не будзем патураць мінулым і не будзем проста ісці крок за крокам. Адаптуючыся да пастаянна зменлівага рынку медыцынскага абсталявання, задавальняючы найноўшыя патрэбы розных груп, Med-link Medical будзе пастаянна імкнуцца да высокіх стандартаў і высокіх тэхналогій, а таксама даказваць сваю моц якасцю прадукцыі.
Злучаючы жыццёвую клопат з клопатам, зрабіце медыцынскі персанал прасцейшым, а людзей здаравейшымі!
Час публікацыі: 28 жніўня 2017 г.