21. juni 2017 kunngjorde det kinesiske FDA-organet den 14.^thVarsel om kvaliteten på medisinsk utstyr og publisert kvalitetstilsyn og prøveinspeksjonssituasjon for 3 kategorier 247 sett med produkter som engangs trakealrør, medisinsk elektronisk termometer osv.

Tilfeldig inspiserte prøver som ikke oppfyller standardene for medisinsk utstyr, og som involverer 3 kategorier, 4 sett med produkter produsert av 4 produsenter av medisinsk utstyr; inspiserte varer som etiketter, identifikasjon, brosjyrer osv. oppfyller ikke standardene. 1 kategori, 2 sett med medisinsk utstyr produsert av 2 produsenter av medisinsk utstyr; 3 kategorier, 241 sett med medisinsk utstyr produsert av 92 produsenter av medisinsk utstyr oppfyller de relevante standardene for alle inspiserte varer.

For tiden har det nasjonale mat- og legemiddeltilsynet allerede bedt lokale mat- og legemiddeltilsyns- og legemiddelforvaltningsavdelinger om å undersøke og håndtere de aktuelle foretakene, og bedt de relevante provinsielle mat- og legemiddeltilsyns- og legemiddelforvaltningsavdelingene om å kunngjøre situasjonen for offentligheten.

For å styrke kvalitetskontrollen og styringen av medisinsk utstyr og sikre sikker og effektiv bruk av medisinsk utstyr, har vårt nasjonale FDA nylig innført kvalitetskontroll og prøvetaking i strengt samsvar med hyppigheten til gjennomsnittlig to ganger i måneden. Dette gjenspeiler fullt ut myndighetenes bekymring for medisinsk utstyr, og det er et krav at det tåler markedets prøve hvis man vil fortsette på denne veien.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. krever alltid at alle produkter oppfyller de nyeste nasjonale og internasjonale standardene. Siden Med-link ble grunnlagt i 2004, etter ett års planlegging, har den første batchen med EKG-kabler og avledninger bestått CFDA-registreringen. Dette er en god start og også det beste beviset på vår innsats.

Etter 13 års innovativ forskning innen medisinsk utstyr innen 2017, har Med-links uavhengig utviklede temperaturprobe, gjenbrukbar SpO₂-sensor, engangs ESU-blyant, pulserende SpO₂-forlengelseskabel, ikke-invasiv hjerneelektrode, IBP-kabel osv. alle disse produktseriene blitt autoritativt sertifisert av internasjonale organisasjoner som CFDA, FDA, CE osv.

Med lang erfaring i markedet for medisinsk utstyr, vil vi ikke hengi oss til fortiden, og heller ikke bare gjøre det steg for steg. Med-link Medical tilpasser seg det stadig skiftende markedet for medisinsk utstyr, møter de nyeste behovene til ulike grupper, og vil kontinuerlig strebe etter høye standarder og høyteknologi, og bevise vår styrke med produktkvalitet.

Koble liv, omsorg og omsorg sammen, gjør helsepersonell enklere og folk sunnere!