21. juni 2017 annonserte Kinas FDA den 14thvarsel om medisinsk utstyrs kvalitet og publisert kvalitetstilsyn og prøveinspeksjonssituasjon av 3 kategorier 247 sett produkter som engangs trakealrør, medisinsk elektronisk termometer etc.
Tilfeldig inspiserte prøver som ikke oppfyller standardene for medisinsk utstyr som involverer 3 kategorier 4 sett-produkter produsert av 4 produsenter av medisinsk utstyr;inspiserte gjenstander som etikettidentifikasjon, brosjyrer osv. som ikke oppfyller standardene er 1 kategori 2 sett medisinsk utstyr produsert av 2 produsenter av medisinsk utstyr;3 kategorier 241 sett medisinsk utstyr produsert av 92 produsenter av medisinsk utstyr oppfyller de relevante standardene for alle inspiserte varer.
For tiden har den nasjonale Food and Drug Administration allerede bedt lokale mat- og narkotikatilsyns- og administrasjonsavdelinger om å undersøke og håndtere de relevante foretakene, og bedt de relevante provinsielle mat- og narkotikatilsyns- og administrasjonsavdelingene om å kunngjøre avhendingen av situasjonen til offentligheten .
For å styrke kvalitetstilsyn og styring av medisinsk utstyr og sikre sikker og effektiv bruk av medisinsk utstyr, har vår nasjonale FDA nylig utført kvalitetstilsyn og prøvetaking i strengt samsvar med frekvens til gjennomsnittlig 2 ganger i måneden.Det legemliggjør fullt ut myndighetenes bekymring for medisinsk utstyr, det er påkrevd å stå testen av markedet hvis du ønsker å gå på denne veien lenger.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. krever alltid at alle produkter oppfyller de siste nasjonale og internasjonale standardene.Siden det ble grunnlagt i 2004, etter 1 års planlegging, bestod Med-links første batch med EKG-kabel og ledningsledninger CFDA-registrering vellykket, er det en god start og også det beste beviset på vår innsats.
Etter 13 års innovativ forskning innen medisinsk utstyr innen 2017, Med-links uavhengig utviklede temperatursonde, gjenbrukbare SpO2-sensor, engangs ESU-blyant, puls SpO2-forlengelseskabel, ikke-invasiv hjerneelektrode, IBP-kabel etc, alle disse seriene med produktene er autoritativt sertifisert av internasjonale organisasjoner som CFDA, FDA, CE etc.
Med lang testet erfaring i markedet for medisinsk utstyr, vil vi ikke hengi oss til fortiden, og heller ikke bare steg for steg.Med tilpasning til stadig skiftende medisinsk utstyrsmarked, imøtekomme de nyeste behovene til forskjellige grupper, vil Med-link Medical konstant strebe etter høye standarder og høyteknologi, og bevise vår styrke med produktkvalitet.
Koble livsomsorg med omsorg, gjør medisinsk personell enklere, folk sunnere!
Innleggstid: 28. august 2017