2017. június 21-én a kínai FDA bejelentette a 14.^thAz orvostechnikai eszközök minőségéről szóló közlemény és a közzétett minőségfelügyeleti és mintavételi ellenőrzési helyzet 3 kategóriában, 247 termékkészletben, például eldobható légcsőcsövekben, orvosi elektronikus hőmérőkben stb.

3 kategóriába tartozó, 4 orvostechnikai eszközgyártó által gyártott termékek véletlenszerűen ellenőrzött mintái, amelyek nem felelnek meg az orvostechnikai eszközök szabványainak; az olyan ellenőrzött tételek, mint a címkék, azonosító címkék, brosúrák stb., amelyek nem felelnek meg a szabványoknak, 1. kategóriába tartozó, 2 orvostechnikai eszközgyártó által gyártott orvostechnikai eszközök; 3. kategóriába tartozó, 241 orvostechnikai eszközgyártó által gyártott orvostechnikai eszközök minden ellenőrzött tétel esetében megfelelnek a vonatkozó szabványoknak.

A nemzeti Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hivatal (FDA) már felkérte a helyi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti és -igazgatási szerveket, hogy vizsgálják ki és intézkedjenek az érintett vállalkozásokról, és kérte az illetékes tartományi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti és -igazgatási szerveket, hogy tájékoztassák a nyilvánosságot a helyzet megoldásáról.

Az orvostechnikai eszközök minőségfelügyeletének és -irányításának megerősítése, valamint a biztonságos és hatékony használat biztosítása érdekében nemzeti FDA-nk a közelmúltban szigorúan előírt gyakorisággal, átlagosan havi kétszer vezette be a minőségfelügyeletet és a mintavételt. Ez teljes mértékben tükrözi a kormány orvostechnikai eszközök iránti aggodalmát, és ha tovább akarunk haladni ezen az úton, azoknak meg kell állniuk a piac próbáját.

A Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. mindig megköveteli, hogy minden terméke megfeleljen a legújabb nemzeti és nemzetközi szabványoknak. 2004-es alapítása óta, egy év tervezés után, a Med-link első EKG-kábel- és elvezetés-sorozata sikeresen átment a CFDA regisztráción, ami jó kezdet, és egyben erőfeszítéseink legjobb bizonyítéka is.

13 évnyi innovatív kutatás után az orvostechnikai eszközök területén 2017-re a Med-link függetlenül kifejlesztett hőmérséklet-érzékelőjét, újrafelhasználható SpO₂ érzékelőjét, eldobható ESU ceruzáját, pulzus SpO₂ hosszabbító kábelét, nem invazív agyelektródáját, IBP kábelét stb., mindezek a termékcsaládok nemzetközi szervezetek, például a CFDA, az FDA, a CE stb. hitelesített tanúsítvánnyal rendelkeznek.

Az orvostechnikai eszközök piacán szerzett hosszú távú tapasztalatunkkal nem ragadunk le a múltban, és nem haladunk lépésről lépésre. Alkalmazkodva az orvostechnikai eszközök piacának folyamatos változásaihoz, kielégítve a különböző csoportok legújabb igényeit, a Med-link Medical folyamatosan magas színvonalra és csúcstechnológiára törekszik, és termékminőségével bizonyítja erősségeit.

Az életgondozás és a gondoskodás összekapcsolása, az orvosi személyzet könnyebbé tétele, az emberek egészségesebbé tétele!