2017. június 21-én a kínai FDA bejelentette a 14thértesítés az orvosi eszközök minőségéről és a közzétett minőség-felügyeleti és mintavizsgálati helyzet 3 kategóriában 247 készlet termékek, például eldobható légcsőcsövek, orvosi elektronikus hőmérő stb.
Véletlenszerűen ellenőrzött minták, amelyek nem felelnek meg a 3 kategóriába tartozó orvosi berendezések szabványainak 4 4 orvosi berendezések gyártója által gyártott termékkészletek;az ellenőrzött tételek, mint például a címkék azonosítása, brosúrák stb., amelyek nem felelnek meg a szabványoknak, 1 2. kategóriájú orvosi berendezés készlet, amelyet 2 orvostechnikai eszköz gyártója gyárt;3 kategória 241 készletek 92 orvostechnikai eszköz gyártója által gyártott orvosi berendezések megfelelnek a vonatkozó szabványoknak minden vizsgált tételre vonatkozóan.
Jelenleg az Országos Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóság már felkérte a helyi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti és adminisztrációs osztályokat, hogy vizsgálják ki és foglalkozzanak az érintett vállalkozásokkal, és felkérte az illetékes tartományi élelmiszer- és gyógyszerfelügyeleti és -gazdálkodási osztályokat, hogy jelentsék be a lakossággal a helyzet kezelését. .
Az orvosi berendezések minőségi felügyeletének és kezelésének megerősítése, valamint az orvosi berendezések biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében nemzeti FDA-nk a közelmúltban szigorú gyakorisággal, átlagosan havi 2-szeri minőségi felügyeletet és mintavételt végez.Teljes mértékben megtestesíti a kormány orvosi felszerelések iránti aggodalmát, ki kell állnia a piac próbáját, ha tovább akar menni ezen az úton.
A Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. mindig megköveteli, hogy minden termék megfeleljen a legújabb nemzeti és nemzetközi szabványoknak.Mivel 2004-ben alapították, 1 éves tervezést követően a Med-link első EKG-kábel- és vezetékhuzalai sikeresen átmentek a CFDA-regisztráción, ez jó kezdet és egyben erőfeszítéseink legjobb bizonyítéka.
Az orvosi berendezések területén végzett 13 évnyi innovatív kutatás után 2017-ig a Med-link független fejlesztésű hőmérsékletszondája, újrafelhasználható SpO2-érzékelője, eldobható ESU-ceruza, impulzusos SpO2-hosszabbító kábel, non-invazív agyelektróda, IBP-kábel stb. a termékeket nemzetközi szervezetek, például CFDA, FDA, CE stb. hitelesítették.
Az orvostechnikai berendezések piacán bevált, hosszú évek óta bevált tapasztalatunkkal nem fogunk beletörődni a múltba, és nem is csak lépésről lépésre.Alkalmazkodva a folyamatosan változó orvosi berendezések piacához, megfelelve a különböző csoportok legújabb igényeinek, a Med-link Medical folyamatosan a magas színvonalra és a csúcstechnológiára törekszik, és termékminőséggel bizonyítja erősségünket.
Kössük össze az életgondozást az ellátással, tegyük könnyebbé az egészségügyi személyzetet, egészségesebbé az embereket!
Feladás időpontja: 2017. augusztus 28