2017 წლის 21 ივნისს, ჩინეთის FDA-მ გამოაცხადა 14thსამედიცინო მოწყობილობების ხარისხის შესახებ შეტყობინება და გამოქვეყნებული ხარისხის ზედამხედველობისა და ნიმუშების შემოწმების სიტუაცია 3 კატეგორიის 247 კომპლექტი პროდუქტისთვის, როგორიცაა ერთჯერადი ტრაქეალური მილები, სამედიცინო ელექტრონული თერმომეტრი და ა.შ.
შემთხვევითი შემოწმების შედეგად აღებული ნიმუშები, რომლებიც არ აკმაყოფილებენ სამედიცინო აღჭურვილობის სტანდარტებს, მოიცავს 3 კატეგორიას - 4 კომპლექტს, რომლებიც წარმოებულია 4 სამედიცინო აღჭურვილობის მწარმოებლის მიერ; შემოწმებული ნივთები, როგორიცაა ეტიკეტები, ბროშურები და ა.შ., არ აკმაყოფილებს სტანდარტებს: 1 კატეგორია - 2 კომპლექტი, რომლებიც წარმოებულია 2 სამედიცინო აღჭურვილობის მწარმოებლის მიერ; 3 კატეგორია - 241 კომპლექტი, რომლებიც წარმოებულია 92 სამედიცინო აღჭურვილობის მწარმოებლის მიერ, აკმაყოფილებს შესაბამის სტანდარტებს ყველა შემოწმებული ნივთისთვის.
ამჟამად, სურსათისა და წამლის ეროვნულმა ადმინისტრაციამ უკვე მიმართა სურსათისა და წამლის ზედამხედველობისა და ადმინისტრირების ადგილობრივ დეპარტამენტებს, გამოიძიონ და გაუმკლავდნენ შესაბამის საწარმოებს და სთხოვა შესაბამის პროვინციულ სურსათისა და წამლის ზედამხედველობისა და მართვის დეპარტამენტებს, რომ სიტუაციის დასრულების შესახებ საზოგადოებისთვის აცნობონ.
სამედიცინო აღჭურვილობის ხარისხის ზედამხედველობისა და მართვის გასაძლიერებლად და სამედიცინო აღჭურვილობის უსაფრთხო და ეფექტური გამოყენების უზრუნველსაყოფად, ჩვენი ეროვნული FDA ბოლო დროს ახორციელებს ხარისხის ზედამხედველობას და ნიმუშების აღებას მკაცრი დაცვით, სიხშირით, საშუალოდ თვეში 2-ჯერ. ეს სრულად ასახავს მთავრობის ზრუნვას სამედიცინო აღჭურვილობის მიმართ, რადგან თუ გსურთ ამ გზით წასვლა, აუცილებელია ბაზრის გამოცდის გაძლება.
„შენჟენ მედ-ლინკის სამედიცინო ელექტრონიკის კომპანია“ ყოველთვის მოითხოვს, რომ ყველა პროდუქტი აკმაყოფილებდეს უახლეს ეროვნულ და საერთაშორისო სტანდარტებს. 2004 წელს დაარსების დღიდან, 1 წლიანი დაგეგმვის შემდეგ, „მედ-ლინკის“ ელექტროკარდიოგრაფიული კაბელებისა და ელექტროგაყვანილობის პირველმა პარტიამ წარმატებით გაიარა CFDA-ს რეგისტრაცია, რაც კარგი დასაწყისია და ასევე ჩვენი ძალისხმევის საუკეთესო დასტურია.
სამედიცინო აღჭურვილობის სფეროში 13 წლიანი ინოვაციური კვლევის შემდეგ, 2017 წლისთვის, Med-link-ის მიერ დამოუკიდებლად შემუშავებული ტემპერატურის ზონდი, მრავალჯერადი გამოყენების SpO₂ სენსორი, ერთჯერადი ESU ფანქარი, პულსური SpO₂ გამაფართოებელი კაბელი, არაინვაზიური ტვინის ელექტროდი, IBP კაბელი და ა.შ., ყველა ამ სერიის პროდუქტს აქვს ავტორიტეტული სერტიფიცირება საერთაშორისო ორგანიზაციების მიერ, როგორიცაა CFDA, FDA, CE და ა.შ.
სამედიცინო აღჭურვილობის ბაზარზე დიდი ხნის გამოცდილებით, ჩვენ არ დავნებდებით წარსულს და არც ნაბიჯ-ნაბიჯ ვიმოქმედებთ. მუდმივად ცვალებად სამედიცინო აღჭურვილობის ბაზარზე ადაპტირებით, სხვადასხვა ჯგუფის უახლესი საჭიროებების დაკმაყოფილებით, Med-link Medical მუდმივად მიისწრაფვის მაღალი სტანდარტებისა და მაღალი ტექნოლოგიებისკენ და ჩვენი სიძლიერის დასამტკიცებლად პროდუქციის ხარისხით.
ცხოვრებისეული მზრუნველობისა და მზრუნველობის დაკავშირება, სამედიცინო პერსონალისთვის უფრო ადვილი, ადამიანების ჯანმრთელობის გაუმჯობესება!
გამოქვეყნების დრო: 28 აგვისტო-2017