Στις 21 Ιουνίου 2017, ο FDA της Κίνας ανακοίνωσε το 14^thΕιδοποίηση ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων και δημοσιευμένη κατάσταση εποπτείας ποιότητας και επιθεώρησης δειγμάτων 3 κατηγοριών 247 σετ προϊόντων, όπως τραχειοσωλήνες μιας χρήσης, ιατρικό ηλεκτρονικό θερμόμετρο κ.λπ.

Τυχαία επιθεωρημένα δείγματα που δεν πληρούν τα πρότυπα ιατρικού εξοπλισμού και αφορούν 3 κατηγορίες 4 σετ προϊόντων που παράγονται από 4 κατασκευαστές ιατρικού εξοπλισμού. Τα επιθεωρημένα είδη, όπως ετικέτες αναγνώρισης, φυλλάδια κ.λπ., που δεν πληρούν τα πρότυπα είναι 1 κατηγορία 2 σετ ιατρικού εξοπλισμού που παράγονται από 2 κατασκευαστές ιατρικών συσκευών. 3 κατηγορίες 241 σετ ιατρικού εξοπλισμού που παράγονται από 92 κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πληρούν τα σχετικά πρότυπα για όλα τα επιθεωρημένα είδη.

Προς το παρόν, η Εθνική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει ήδη ζητήσει από τις τοπικές υπηρεσίες εποπτείας και διαχείρισης τροφίμων και φαρμάκων να διερευνήσουν και να αντιμετωπίσουν τις σχετικές επιχειρήσεις και ζήτησε από τις αρμόδιες επαρχιακές υπηρεσίες εποπτείας και διαχείρισης τροφίμων και φαρμάκων να ανακοινώσουν την επίλυση της κατάστασης στο κοινό.

Προκειμένου να ενισχυθεί η εποπτεία και η διαχείριση της ποιότητας του ιατρικού εξοπλισμού και να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του ιατρικού εξοπλισμού, ο εθνικός μας Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) διενεργεί πρόσφατα εποπτεία και δειγματοληψία ποιότητας με αυστηρή τήρηση της συχνότητας, κατά μέσο όρο 2 φορές το μήνα. Αυτό ενσαρκώνει πλήρως την ανησυχία της κυβέρνησης για τον ιατρικό εξοπλισμό, ο οποίος πρέπει να αντέξει στις δοκιμασίες της αγοράς, εάν θέλει να προχωρήσει περαιτέρω.

Η Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. απαιτεί πάντα όλα τα προϊόντα της να πληρούν τα πιο πρόσφατα εθνικά και διεθνή πρότυπα. Από την ίδρυσή της το 2004, μετά από σχεδιασμό 1 έτους, η πρώτη παρτίδα καλωδίων και ηλεκτροδίων ΗΚΓ της Med-link πέρασε με επιτυχία την πιστοποίηση CFDA, γεγονός που αποτελεί μια καλή αρχή και την καλύτερη απόδειξη των προσπαθειών μας.

Μετά από 13 χρόνια καινοτόμου έρευνας στον τομέα του ιατρικού εξοπλισμού, το 2017, η Med-link ανέπτυξε ανεξάρτητα τον αισθητήρα θερμοκρασίας, τον επαναχρησιμοποιήσιμο αισθητήρα SpO₂, το μολύβι ESU μιας χρήσης, το παλμικό καλώδιο επέκτασης SpO₂, το μη επεμβατικό ηλεκτρόδιο εγκεφάλου, το καλώδιο IBP κ.λπ., όλες αυτές οι σειρές προϊόντων έχουν πιστοποιηθεί επίσημα από διεθνείς οργανισμούς όπως CFDA, FDA, CE κ.λπ.

Με μακρόχρονη εμπειρία στην αγορά ιατρικού εξοπλισμού, δεν θα ενδώσουμε στο παρελθόν και δεν θα αρκεστούμε σε βήματα. Προσαρμοζόμενη στην συνεχώς μεταβαλλόμενη αγορά ιατρικού εξοπλισμού, καλύπτοντας τις πιο πρόσφατες ανάγκες διαφορετικών ομάδων, η Med-link Medical θα επιδιώκει συνεχώς υψηλά πρότυπα και υψηλή τεχνολογία, αποδεικνύοντας τη δύναμή της με την ποιότητα των προϊόντων της.

Συνδέοντας τη φροντίδα της ζωής με τη φροντίδα, κάντε το ιατρικό προσωπικό πιο εύκολο, τους ανθρώπους πιο υγιείς!