Στις 21 Ιουνίου 2017, η FDA της Κίνας ανακοίνωσε τα 14thειδοποίηση ποιότητας ιατροτεχνολογικών προϊόντων και δημοσιευμένη ποιοτική επίβλεψη & κατάσταση επιθεώρησης δειγμάτων 3 κατηγοριών 247 σετ προϊόντων όπως τραχειοσωλήνες μιας χρήσης, ιατρικό ηλεκτρονικό θερμόμετρο κ.λπ.
Δείγματα τυχαίας επιθεώρησης που δεν πληρούν τα πρότυπα ιατρικού εξοπλισμού που αφορούν προϊόντα 3 κατηγοριών 4 σετ που παράγονται από 4 κατασκευαστές ιατρικού εξοπλισμού.Τα επιθεωρημένα είδη όπως ετικέτες αναγνώρισης, φυλλάδια κ.λπ. που δεν πληρούν τα πρότυπα είναι σετ ιατρικού εξοπλισμού 1 κατηγορίας 2 που παράγονται από 2 κατασκευαστές ιατροτεχνολογικών προϊόντων.Τα σετ 3 κατηγοριών 241 ιατρικού εξοπλισμού που παράγονται από 92 κατασκευαστές ιατρικών συσκευών πληρούν τα σχετικά πρότυπα για όλα τα ελεγχόμενα είδη.
Επί του παρόντος, η Εθνική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων έχει ήδη ζητήσει από τις τοπικές υπηρεσίες εποπτείας και διαχείρισης τροφίμων και φαρμάκων να ερευνήσουν και να αντιμετωπίσουν τις σχετικές επιχειρήσεις και ζήτησε από τις αρμόδιες επαρχιακές υπηρεσίες εποπτείας και διαχείρισης τροφίμων και φαρμάκων να ανακοινώσουν τη διάθεση της κατάστασης στο κοινό .
Προκειμένου να ενισχυθεί η ποιοτική εποπτεία και διαχείριση του ιατρικού εξοπλισμού και να διασφαλιστεί η ασφαλής και αποτελεσματική χρήση του ιατρικού εξοπλισμού, ο εθνικός μας FDA πραγματοποιεί πρόσφατα ποιοτική επίβλεψη και δειγματοληψία αυστηρά σύμφωνα με τη συχνότητα κατά μέσο όρο 2 φορές το μήνα.Ενσωματώνει πλήρως την ανησυχία της κυβέρνησης για τον ιατρικό εξοπλισμό, απαιτείται να αντέξει στη δοκιμασία της αγοράς εάν θέλετε να πάτε σε αυτόν τον δρόμο μακρύτερα.
Η Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. απαιτεί πάντα όλα τα προϊόντα να πληρούν τα πιο πρόσφατα εθνικά και διεθνή πρότυπα.Δεδομένου ότι ιδρύθηκε το 2004, μετά από προγραμματισμό 1 έτους, η πρώτη παρτίδα καλωδίων ΗΚΓ και καλωδίων μολύβδου της Med-link πέρασε με επιτυχία την εγγραφή CFDA, είναι μια καλή αρχή και επίσης η καλύτερη απόδειξη των προσπαθειών μας.
Μετά από 13 χρόνια καινοτόμου έρευνας στον τομέα του ιατρικού εξοπλισμού έως το 2017, ο ανεξάρτητος ανιχνευτής θερμοκρασίας της Med-link, επαναχρησιμοποιούμενος αισθητήρας SpO2, μολύβι ESU μιας χρήσης, καλώδιο επέκτασης παλμού SpO2, μη επεμβατικό ηλεκτρόδιο εγκεφάλου, καλώδιο IBP κ.λπ. τα προϊόντα έχουν πιστοποιηθεί έγκυρα από διεθνείς οργανισμούς όπως CFDA, FDA, CE κ.λπ.
Με τη μακροχρόνια δοκιμασμένη εμπειρία στην αγορά ιατρικού εξοπλισμού, δεν θα επιδοθούμε στο παρελθόν, ούτε θα κάνουμε απλώς βήμα προς βήμα.Προσαρμόζοντας τη συνεχώς μεταβαλλόμενη αγορά ιατρικού εξοπλισμού, καλύπτοντας τις τελευταίες ανάγκες διαφορετικών ομάδων, η Med-link Medical θα επιδιώκει συνεχώς τα υψηλά πρότυπα και την υψηλή τεχνολογία και θα αποδεικνύει τη δύναμή μας με την ποιότητα των προϊόντων.
Συνδέοντας τη φροντίδα της ζωής με τη φροντίδα, κάντε το ιατρικό προσωπικό ευκολότερο, τους ανθρώπους πιο υγιείς!
Ώρα ανάρτησης: Αυγ-28-2017