El 21 de junio de 2017, la FDA de China anunció el 14thaviso de calidad de dispositivos médicos y supervisión de calidad publicada e inspección de muestras de 3 categorías, 247 conjuntos de productos como tubos traqueales desechables, termómetro electrónico médico, etc.
Muestras inspeccionadas aleatoriamente que no cumplen con los estándares de equipos médicos que involucran 3 categorías, 4 conjuntos de productos producidos por 4 fabricantes de equipos médicos;los artículos inspeccionados, como etiquetas de identificación, folletos, etc., que no cumplen con los estándares son 1 equipo médico de categoría 2 producido por 2 fabricantes de dispositivos médicos;3 categorías 241 equipos médicos producidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos cumplen con los estándares pertinentes para todos los artículos inspeccionados.
En la actualidad, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos ya ha solicitado a los departamentos locales de supervisión y administración de alimentos y medicamentos que investiguen y traten con las empresas pertinentes, y pidió a los departamentos provinciales de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos pertinentes que anuncien al público la solución de la situación. .
Para fortalecer la supervisión de la calidad y la gestión de los equipos médicos y garantizar el uso seguro y eficaz de los equipos médicos, nuestra FDA nacional recientemente realiza supervisión de calidad y muestreo en estricta conformidad con una frecuencia de un promedio de 2 veces al mes.Encarna plenamente la preocupación del gobierno por el equipamiento médico; es necesario pasar la prueba del mercado si se quiere avanzar más en este camino.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. siempre exige que todos los productos cumplan con los últimos estándares nacionales e internacionales.Desde su fundación en 2004, después de un año de planificación, el primer lote de cables y conductores de ECG de Med-link pasó con éxito el registro CFDA, es un buen comienzo y también la mejor prueba de nuestros esfuerzos.
Después de 13 años de investigación innovadora en el campo de los equipos médicos, en 2017, Med-link desarrolló de forma independiente la sonda de temperatura, el sensor de SpO2 reutilizable, el lápiz ESU desechable, el cable de extensión de pulso SpO2, el electrodo cerebral no invasivo, el cable IBP, etc., todas estas series de Los productos han sido certificados con autoridad por organizaciones internacionales como CFDA, FDA, CE, etc.
Con una experiencia comprobada desde hace mucho tiempo en el mercado de equipos médicos, no nos dejaremos caer en el pasado y tampoco lo haremos simplemente paso a paso.Adaptándose al mercado de equipos médicos en constante cambio, satisfaciendo las últimas necesidades de diferentes grupos, Med-link Medical buscará constantemente altos estándares y alta tecnología, y demostrará nuestra fortaleza con la calidad del producto.
¡Conectar el cuidado de la vida con el cuidado, hacer que el personal médico sea más fácil y que las personas estén más saludables!
Hora de publicación: 28-ago-2017