El 21 de junio de 2017, la FDA china anunció la aprobación de la norma número 14.^thAviso sobre la calidad de los dispositivos médicos y situación publicada de la supervisión de la calidad y la inspección de muestras de 3 categorías de 247 conjuntos de productos, como tubos traqueales desechables, termómetros electrónicos médicos, etc.

Muestras inspeccionadas aleatoriamente que no cumplen con los estándares de equipos médicos que involucran 3 categorías 4 conjuntos de productos producidos por 4 fabricantes de equipos médicos; artículos inspeccionados como etiquetas de identificación, folletos, etc. que no cumplen con los estándares son 1 categoría 2 conjuntos de equipos médicos producidos por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorías 241 conjuntos de equipos médicos producidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos cumplen con los estándares relevantes para todos los artículos inspeccionados.

Actualmente, la Administración Nacional de Alimentos y Medicamentos ya ha solicitado a los departamentos locales de supervisión y administración de alimentos y medicamentos que investiguen y actúen en consecuencia con las empresas pertinentes, y ha pedido a los departamentos provinciales de supervisión y gestión de alimentos y medicamentos que informen al público sobre la resolución de la situación.

Para fortalecer la supervisión y gestión de la calidad de los equipos médicos y garantizar su uso seguro y eficaz, la FDA nacional ha implementado recientemente controles de calidad y muestreos con una frecuencia promedio de dos veces al mes. Esto refleja plenamente la preocupación del gobierno por los equipos médicos y es fundamental para superar las exigencias del mercado si se desea continuar en este ámbito.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. exige que todos sus productos cumplan con las normas nacionales e internacionales más recientes. Desde su fundación en 2004, tras un año de planificación, el primer lote de cables y electrodos para ECG de Med-link obtuvo con éxito el registro CFDA, lo que representa un excelente comienzo y la mejor prueba de nuestro compromiso.

Después de 13 años de investigación innovadora en el campo de los equipos médicos, en 2017, la sonda de temperatura desarrollada independientemente por Med-link, el sensor SpO₂ reutilizable, el lápiz ESU desechable, el cable de extensión SpO₂ de pulso, el electrodo cerebral no invasivo, el cable IBP, etc., todas estas series de productos han sido certificadas de manera autorizada por organizaciones internacionales como CFDA, FDA, CE, etc.

Con una dilatada experiencia en el mercado de equipos médicos, no nos estancaremos en el pasado ni avanzaremos de forma pasiva. Adaptándonos a un mercado en constante evolución y satisfaciendo las necesidades más recientes de diversos sectores, Med-link Medical seguirá apostando por los más altos estándares y la tecnología de vanguardia, demostrando nuestra solidez con la calidad de nuestros productos.

¡Conectar el cuidado de la vida con el cuidado facilita la labor del personal médico y mejora la salud de las personas!