Den 21 juni 2017 meddelade Kinas FDA den 14thmeddelande om medicinsk utrustnings kvalitet och publicerad kvalitetsövervakning & provinspektionssituation för 3 kategorier 247 uppsättningar produkter såsom engångsluftrör, medicinsk elektronisk termometer etc.
Slumpvis inspekterade prover som inte uppfyller standarderna för medicinsk utrustning som involverar 3 kategorier 4 uppsättningar produkter tillverkade av 4 tillverkare av medicinsk utrustning;inspekterade föremål såsom identifiering av etiketter, broschyrer etc inte uppfyller standarderna är 1 kategori 2-set medicinsk utrustning tillverkad av 2 medicintekniska tillverkare;3 kategorier 241 set medicinsk utrustning tillverkad av 92 medicintekniska tillverkare uppfyller de relevanta standarderna för alla inspekterade föremål.
För närvarande har den nationella Food and Drug Administration redan bett lokala livsmedels- och drogtillsyns- och administrationsavdelningar att undersöka och ta itu med de relevanta företagen och bett de relevanta provinsiella livsmedels- och drogtillsyns- och förvaltningsavdelningarna att tillkännage avyttringen av situationen för allmänheten .
För att stärka kvalitetsövervakningen och hanteringen av medicinsk utrustning och säkerställa säker och effektiv användning av medicinsk utrustning, gör vår nationella FDA nyligen kvalitetsövervakning och provtagning i strikt överensstämmelse med frekvens till i genomsnitt 2 gånger i månaden.Det förkroppsligar till fullo regeringens oro för medicinsk utrustning, det krävs att stå ut på marknaden om du vill gå på den här vägen längre.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. kräver alltid att alla produkter uppfyller de senaste nationella och internationella standarderna.Eftersom det grundades 2004, efter 1 års planering, klarade Med-links första sats av EKG-kablar och ledningstrådar CFDA-registrering framgångsrikt, det är en bra start och också det bästa beviset på våra ansträngningar.
Efter 13 års innovativ forskning inom området medicinsk utrustning senast 2017, Med-links oberoende utvecklade temperatursond, återanvändbara SpO2-sensor, ESU-engångspenna, puls SpO2-förlängningskabel, icke-invasiv hjärnelektrod, IBP-kabel etc, alla dessa serier av produkter är auktoritativt certifierade av internationella organisationer som CFDA, FDA, CE etc.
Med lång testad erfarenhet av marknaden för medicinsk utrustning kommer vi inte att hänge oss åt det förflutna, och kommer inte heller bara steg för steg.Med anpassning till den ständigt föränderliga marknaden för medicinsk utrustning, möta de senaste behoven från olika grupper, kommer Med-link Medical ständigt att sträva efter hög standard och hög teknologi, och bevisa vår styrka med produktkvalitet.
Koppla samman livsvård med vård, gör sjukvårdspersonal enklare, människor friskare!
Posttid: 2017-aug-28