21. júní 2017 tilkynnti kínverska matvæla- og lyfjaeftirlitið (FDA) 14.^thTilkynning um gæði lækningatækja og birt gæðaeftirlit og sýnishornsskoðun á 3 flokkum 247 vörum eins og einnota barkakýlisrörum, rafrænum lækningahitamælum o.s.frv.

Handahófskennt skoðuð sýni sem uppfylla ekki staðla fyrir lækningatæki eru flokkuð eftir 3 flokka, 4 sett af vörum framleiddar af 4 framleiðendum lækningatækja; skoðaðir hlutir eins og merkimiðar, auðkenni, bæklingar o.s.frv. uppfylla ekki staðla. 1 flokkur, 2 sett af lækningatækjum framleidd af 2 framleiðendum lækningatækja; 3 flokkar, 241 sett af lækningatækjum framleidd af 92 framleiðendum lækningatækja uppfylla viðeigandi staðla fyrir alla skoðaða hluti.

Matvæla- og lyfjaeftirlitið hefur þegar beðið viðkomandi eftirlits- og lyfjaeftirlitsdeildir á svæðinu um að rannsaka og taka á málinu gagnvart viðkomandi fyrirtækjum og hefur einnig beðið viðkomandi eftirlits- og lyfjaeftirlitsdeildir á svæðinu um að tilkynna almenningi um úrlausn málsins.

Til að styrkja gæðaeftirlit og stjórnun lækningatækja og tryggja örugga og skilvirka notkun lækningatækja hefur Matvæla- og lyfjaeftirlit Bandaríkjanna (FDA) nýlega innleitt strangt gæðaeftirlit og sýnatöku með tíðni að meðaltali tvisvar í mánuði. Þetta endurspeglar til fulls áhyggjur stjórnvalda af lækningatækjaframleiðslu og er nauðsynlegt að þau standist markaðspróf ef halda á þessari braut lengra.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. krefst þess alltaf að allar vörur uppfylli nýjustu innlenda og alþjóðlega staðla. Frá stofnun fyrirtækisins árið 2004, eftir eins árs skipulagningu, hefur fyrsta framleiðslulota Med-link af hjartalínuritssnúrum og leiðslum staðist CFDA-skráningu með góðum árangri, sem er góð byrjun og einnig besta sönnunin á viðleitni okkar.

Eftir 13 ára nýstárlegar rannsóknir á sviði lækningatækja, árið 2017, höfðu Med-link sjálfstætt þróað hitamæli, endurnýtanlega SpO₂ skynjara, einnota ESU blýant, púls SpO₂ framlengingarsnúra, óinngripandi heila rafskaut, IBP snúra o.fl., allar þessar vörulínur fengið vottun frá alþjóðastofnunum eins og CFDA, FDA, CE o.fl.

Með langa reynslu á markaði lækningatækja munum við ekki láta undan fortíðinni og ekki heldur bara taka skref fyrir skref. Með því að aðlagast síbreytilegum markaði lækningatækja, uppfylla nýjustu þarfir mismunandi hópa, mun Med-link Medical stöðugt leitast við að uppfylla háleitar kröfur og hátækni og sanna styrk okkar með vörugæðum.

Tengja lífsumönnun við umönnun, gera læknisfræðilegt starfsfólk auðveldara, fólk heilbrigðara!