21. júní 2017, Kína FDA tilkynnti 14thtilkynning um gæði lækningatækja og birt gæðaeftirlit og sýnishornsskoðunaraðstæður í 3 flokkum 247 setur vörur eins og einnota barkarör, lækninga rafræn hitamæli o.fl.
Slembiskoðuð sýni sem uppfylla ekki staðla lækningatækja sem fela í sér 3 flokka 4 sett vörur framleiddar af 4 lækningatækjaframleiðendum;Skoðaðir hlutir eins og auðkenning merkimiða, bæklingar osfrv. uppfylla ekki staðla eru 1 flokkur 2 sett lækningatæki framleidd af 2 framleiðendum lækningatækja;3 flokkar 241 sett lækningatæki framleidd af 92 framleiðendum lækningatækja uppfylla viðeigandi staðla fyrir alla skoðaða hluti.
Sem stendur hefur matvæla- og lyfjaeftirlitið þegar óskað eftir matvæla- og lyfjaeftirliti og stjórnsýsludeildum á staðnum að rannsaka og takast á við viðkomandi fyrirtæki og beðið viðkomandi matvæla- og lyfjaeftirlit og stjórnunardeildir á svæðinu að tilkynna almenningi um ráðstöfun ástandsins. .
Til að efla gæðaeftirlit og stjórnun lækningatækja og tryggja örugga og skilvirka notkun lækningatækja, framkvæmir innlend FDA nýlega gæðaeftirlit og sýnatöku í ströngu samræmi við tíðni að meðaltali 2 sinnum í mánuði.Það felur í sér að fullu áhyggjur stjórnvalda af lækningatækjum, það er nauðsynlegt að standast próf markaðarins ef þú vilt fara þessa leið lengra.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. krefst alltaf þess að allar vörur uppfylli nýjustu innlenda og alþjóðlega staðla.Þar sem það var stofnað árið 2004, eftir 1 árs áætlanagerð, stóðst fyrsta lotan af hjartalínuriti með hjartalínuriti og leiðarvírum CFDA skráningu með góðum árangri, það er góð byrjun og einnig besta sönnunin fyrir viðleitni okkar.
Eftir 13 ára nýstárlegar rannsóknir á sviði lækningatækja fyrir árið 2017, með sjálfstætt þróað hitamæli frá Med-link, einnota SpO2 skynjara, einnota ESU blýant, púls SpO2 framlengingarsnúru, óífarandi heila rafskaut, IBP snúru osfrv., allar þessar röð af vörur hafa opinberlega vottað af alþjóðlegum stofnunum eins og CFDA, FDA, CE o.fl.
Með langreynda reynslu á markaði fyrir lækningatæki munum við ekki láta undan fortíðinni og heldur ekki bara skref fyrir skref.Með því að laga sig að síbreytilegum markaði fyrir lækningatæki, mæta nýjustu þörfum mismunandi hópa, mun Med-link Medical stöðugt sækjast eftir háum stöðlum og hátækni og sanna styrk okkar með gæðum vöru.
Að tengja umönnun lífsins við umönnun, gera heilbrigðisstarfsfólk auðveldara, fólk heilbrigðara!
Birtingartími: 28. ágúst 2017