21. júna 2017 čínsky úrad FDA oznámil 14.thOznámenie o kvalite zdravotníckych pomôcok a zverejnená situácia v oblasti dohľadu nad kvalitou a kontroly vzoriek v 3 kategóriách, 247 súprav produktov, ako sú jednorazové tracheálne trubice, lekárske elektronické teplomery atď.
Náhodne kontrolované vzorky, ktoré nespĺňajú normy pre zdravotnícke zariadenia, zahŕňajú 3 kategórie, 4 sady produktov vyrobených 4 výrobcami zdravotníckych zariadení; kontrolované položky, ako sú identifikačné štítky, brožúry atď., ktoré nespĺňajú normy, sú 1 kategória, 2 sady zdravotníckych zariadení vyrobených 2 výrobcami zdravotníckych pomôcok; 3 kategórie, 241 sád zdravotníckych zariadení vyrobených 92 výrobcami zdravotníckych pomôcok, ktoré spĺňajú príslušné normy pre všetky kontrolované položky.
Národný úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) v súčasnosti požiadal miestne oddelenia pre dohľad a správu potravín a liečiv, aby prešetrili a riešili situáciu v príslušných podnikoch, a požiadal príslušné provinčné oddelenia pre dohľad a správu potravín a liečiv, aby verejnosti oznámili riešenie situácie.
S cieľom posilniť dohľad nad kvalitou a riadením zdravotníckych zariadení a zabezpečiť bezpečné a efektívne používanie zdravotníckych zariadení naša národná FDA nedávno vykonáva dohľad nad kvalitou a odber vzoriek v prísnom súlade s frekvenciou, v priemere dvakrát mesačne. To plne stelesňuje záujem vlády o zdravotnícke zariadenia, ktoré musia obstáť v skúške trhu, ak sa chcú v tejto oblasti posunúť ďalej.
Spoločnosť Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vždy vyžaduje, aby všetky jej produkty spĺňali najnovšie národné a medzinárodné normy. Od svojho založenia v roku 2004, po roku plánovania, prvá várka EKG káblov a zvodových vodičov spoločnosti Med-link úspešne prešla registráciou CFDA, čo je dobrý začiatok a zároveň najlepší dôkaz nášho úsilia.
Po 13 rokoch inovatívneho výskumu v oblasti zdravotníckych zariadení do roku 2017, spoločnosť Med-link nezávisle vyvinula teplotnú sondu, opakovane použiteľný senzor SpO₂, jednorazovú ceruzku ESU, predlžovací kábel pulzného SpO₂, neinvazívnu mozgovú elektródu, kábel IBP atď., a všetky tieto série produktov získali autoritatívne certifikáty od medzinárodných organizácií ako CFDA, FDA, CE atď.
Vďaka dlhoročným skúsenostiam na trhu so zdravotníckymi zariadeniami sa nebudeme oddávať minulosti a nebudeme len tak postupovať krok za krokom. Spoločnosť Med-link Medical sa prispôsobuje neustále sa meniacemu trhu so zdravotníckymi zariadeniami a spĺňa najnovšie potreby rôznych skupín. Neustále sa snaží o vysoké štandardy a špičkové technológie a dokazovať svoju silu kvalitou produktov.
Prepojenie starostlivosti o život s opatrovateľskou starostlivosťou, uľahčenie práce zdravotníckemu personálu a zdravšie ľudí!
Čas uverejnenia: 28. augusta 2017