Ngày 21 tháng 6 năm 2017, FDA Trung Quốc đã công bố 14^thThông báo về chất lượng trang thiết bị y tế và công bố tình hình giám sát chất lượng & kiểm tra mẫu của 3 nhóm sản phẩm 247 bộ như ống nội khí quản dùng một lần, nhiệt kế điện tử y tế, v.v.

Mẫu kiểm tra ngẫu nhiên không đạt tiêu chuẩn trang thiết bị y tế gồm 3 loại 4 bộ sản phẩm do 4 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất; các mặt hàng kiểm tra như nhãn mác, tờ rơi,... không đạt tiêu chuẩn là 1 loại 2 bộ trang thiết bị y tế do 2 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất; 3 loại 241 bộ trang thiết bị y tế do 92 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất đều đạt tiêu chuẩn có liên quan đối với tất cả các mặt hàng kiểm tra.

Hiện nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quốc gia đã yêu cầu các sở quản lý, giám sát thực phẩm và dược phẩm địa phương điều tra, xử lý các doanh nghiệp có liên quan, đồng thời yêu cầu các sở quản lý, giám sát thực phẩm và dược phẩm tỉnh có liên quan công bố tình hình xử lý cho công chúng biết.

Để tăng cường giám sát và quản lý chất lượng thiết bị y tế và đảm bảo sử dụng thiết bị y tế an toàn và hiệu quả, FDA quốc gia của chúng tôi gần đây đã thực hiện giám sát chất lượng và lấy mẫu theo tần suất nghiêm ngặt, trung bình 2 lần một tháng. Điều này thể hiện đầy đủ sự quan tâm của chính phủ đối với thiết bị y tế, cần phải vượt qua thử thách của thị trường nếu bạn muốn đi xa hơn trên con đường này.

Công ty TNHH Điện tử Y khoa Med-link Thâm Quyến luôn yêu cầu tất cả các sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế mới nhất. Kể từ khi thành lập vào năm 2004, sau 1 năm lên kế hoạch, lô cáp và dây dẫn ECG đầu tiên của Med-link đã vượt qua đăng ký CFDA thành công, đây là một khởi đầu tốt và cũng là minh chứng tốt nhất cho những nỗ lực của chúng tôi.

Sau 13 năm nghiên cứu sáng tạo trong lĩnh vực thiết bị y tế, đến năm 2017, đầu dò nhiệt độ, cảm biến SpO₂ có thể tái sử dụng, bút ESU dùng một lần, cáp mở rộng SpO₂ xung, điện cực não không xâm lấn, cáp IBP, v.v. do Med-link tự phát triển, tất cả các dòng sản phẩm này đều đã được chứng nhận có thẩm quyền bởi các tổ chức quốc tế như CFDA, FDA, CE, v.v.

Với kinh nghiệm lâu năm trong thị trường thiết bị y tế, chúng tôi sẽ không đắm chìm trong quá khứ, cũng không chỉ đơn giản là từng bước một. Thích ứng với thị trường thiết bị y tế liên tục thay đổi, đáp ứng nhu cầu mới nhất của các nhóm khác nhau, Med-link Medical sẽ không ngừng theo đuổi các tiêu chuẩn cao & công nghệ cao, và chứng minh sức mạnh của chúng tôi bằng chất lượng sản phẩm.

Kết nối chăm sóc cuộc sống với chăm sóc, giúp nhân viên y tế dễ dàng hơn, mọi người khỏe mạnh hơn!