Ngày 21 tháng 6 năm 2017, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Trung Quốc (China FDA) đã công bố 14 loại thuốc.^thThông báo về chất lượng thiết bị y tế và tình hình giám sát chất lượng & kiểm tra mẫu được công bố đối với 247 bộ sản phẩm thuộc 3 loại, chẳng hạn như ống nội khí quản dùng một lần, nhiệt kế điện tử y tế, v.v.

Các mẫu được kiểm tra ngẫu nhiên không đạt tiêu chuẩn thiết bị y tế bao gồm 4 bộ sản phẩm thuộc 3 loại do 4 nhà sản xuất thiết bị y tế sản xuất; các hạng mục được kiểm tra như nhãn mác, tài liệu quảng cáo, v.v. không đạt tiêu chuẩn thuộc loại 1 gồm 2 bộ thiết bị y tế do 2 nhà sản xuất thiết bị y tế sản xuất; loại 3 gồm 241 bộ thiết bị y tế do 92 nhà sản xuất thiết bị y tế sản xuất, tất cả các hạng mục được kiểm tra đều đạt tiêu chuẩn liên quan.

Hiện tại, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quốc gia đã yêu cầu các cơ quan quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm địa phương điều tra và xử lý các doanh nghiệp liên quan, đồng thời yêu cầu các cơ quan quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm cấp tỉnh công bố kết quả xử lý vụ việc cho công chúng.

Để tăng cường giám sát và quản lý chất lượng thiết bị y tế, đảm bảo sử dụng an toàn và hiệu quả, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quốc gia (FDA) gần đây đã quy định việc giám sát chất lượng và lấy mẫu phải được thực hiện nghiêm ngặt, với tần suất trung bình 2 lần/tháng. Điều này thể hiện đầy đủ sự quan tâm của chính phủ đối với thiết bị y tế, và cần phải vượt qua được thử thách của thị trường nếu muốn tiếp tục phát triển theo hướng này.

Công ty TNHH Điện tử Y tế Thâm Quyến Med-link luôn yêu cầu tất cả sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế mới nhất. Kể từ khi thành lập năm 2004, sau 1 năm lên kế hoạch, lô cáp ECG và dây dẫn đầu tiên của Med-link đã đăng ký thành công với CFDA, đây là một khởi đầu tốt đẹp và cũng là minh chứng tốt nhất cho những nỗ lực của chúng tôi.

Sau 13 năm nghiên cứu đột phá trong lĩnh vực thiết bị y tế, đến năm 2017, Med-link đã tự phát triển các sản phẩm như đầu dò nhiệt độ, cảm biến SpO₂ tái sử dụng, bút ESU dùng một lần, cáp mở rộng SpO₂ xung, điện cực não không xâm lấn, cáp IBP, v.v., tất cả đều được chứng nhận bởi các tổ chức quốc tế uy tín như CFDA, FDA, CE, v.v.

Với kinh nghiệm lâu năm trong thị trường thiết bị y tế, chúng tôi sẽ không sa đà vào quá khứ, cũng không chỉ đơn thuần đi theo lối mòn. Thích ứng với thị trường thiết bị y tế luôn thay đổi, đáp ứng nhu cầu mới nhất của các nhóm khách hàng khác nhau, Med-link Medical sẽ không ngừng theo đuổi các tiêu chuẩn cao và công nghệ tiên tiến, chứng minh sức mạnh của mình bằng chất lượng sản phẩm.

Kết nối chăm sóc sức khỏe với sự hỗ trợ, giúp nhân viên y tế dễ dàng hơn, người dân khỏe mạnh hơn!