Ngày 21 tháng 6 năm 2017, FDA Trung Quốc đã công bố 14^thThông báo về chất lượng thiết bị y tế và tình hình giám sát chất lượng & kiểm tra mẫu đã công bố của 3 nhóm sản phẩm 247 bộ như ống nội khí quản dùng một lần, nhiệt kế điện tử y tế, v.v.

Mẫu kiểm tra ngẫu nhiên không đạt tiêu chuẩn trang thiết bị y tế gồm 3 loại 4 bộ sản phẩm do 4 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất; các mặt hàng kiểm tra như nhãn mác, tờ rơi,... không đạt tiêu chuẩn là 1 loại 2 bộ trang thiết bị y tế do 2 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất; 3 loại 241 bộ trang thiết bị y tế do 92 nhà sản xuất trang thiết bị y tế sản xuất đều đạt tiêu chuẩn liên quan đối với tất cả các mặt hàng kiểm tra.

Hiện nay, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm quốc gia đã yêu cầu các sở quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm địa phương điều tra và xử lý các doanh nghiệp có liên quan, đồng thời yêu cầu các sở quản lý và giám sát thực phẩm và dược phẩm tỉnh có liên quan công bố tình hình xử lý cho công chúng.

Nhằm tăng cường giám sát và quản lý chất lượng thiết bị y tế, đảm bảo sử dụng thiết bị y tế an toàn và hiệu quả, gần đây, FDA quốc gia chúng tôi đã thực hiện giám sát chất lượng và lấy mẫu nghiêm ngặt với tần suất trung bình 2 lần/tháng. Điều này thể hiện rõ sự quan tâm của chính phủ đối với thiết bị y tế, và cần phải vượt qua thử thách của thị trường nếu muốn tiến xa hơn trên con đường này.

Công ty TNHH Điện tử Y tế Med-link Thâm Quyến luôn yêu cầu tất cả sản phẩm phải đáp ứng các tiêu chuẩn quốc gia và quốc tế mới nhất. Kể từ khi thành lập năm 2004, sau 1 năm lên kế hoạch, lô cáp và dây dẫn ECG đầu tiên của Med-link đã vượt qua đăng ký CFDA thành công, đây là một khởi đầu tốt đẹp và cũng là minh chứng rõ ràng nhất cho những nỗ lực của chúng tôi.

Sau 13 năm nghiên cứu đổi mới trong lĩnh vực thiết bị y tế, đến năm 2017, đầu dò nhiệt độ, cảm biến SpO₂ có thể tái sử dụng, bút ESU dùng một lần, cáp mở rộng SpO₂ xung, điện cực não không xâm lấn, cáp IBP, v.v. của Med-link đã được các tổ chức quốc tế như CFDA, FDA, CE, v.v. chứng nhận một cách có thẩm quyền.

Với kinh nghiệm dày dặn trong thị trường thiết bị y tế, chúng tôi không dừng lại ở quá khứ, cũng không chỉ đơn thuần là từng bước một. Để thích ứng với thị trường thiết bị y tế luôn thay đổi, đáp ứng nhu cầu mới nhất của các nhóm đối tượng khác nhau, Med-link Medical sẽ không ngừng theo đuổi các tiêu chuẩn cao và công nghệ tiên tiến, đồng thời khẳng định thế mạnh của mình bằng chất lượng sản phẩm.

Kết nối chăm sóc cuộc sống với chăm sóc, giúp nhân viên y tế làm việc dễ dàng hơn, mọi người khỏe mạnh hơn!