21 iunie 2017, FDA din China a anunțat cele 14^thNotificare privind calitatea dispozitivelor medicale și situația publicată a supravegherii calității și a inspecției eșantionului pentru 3 categorii de 247 de seturi de produse, cum ar fi tuburi traheale de unică folosință, termometre electronice medicale etc.

Probe inspectate aleatoriu care nu îndeplinesc standardele echipamentelor medicale, implicând 3 categorii, 4 seturi de produse fabricate de 4 producători de echipamente medicale; articolele inspectate, cum ar fi etichetele de identificare, broșurile etc., nu îndeplinesc standardele, sunt din 1 categorie, 2 seturi de echipamente medicale produse de 2 producători de dispozitive medicale; 3 categorii, 241 de seturi de echipamente medicale produse de 92 de producători de dispozitive medicale, îndeplinesc standardele relevante pentru toate articolele inspectate.

În prezent, Administrația Națională pentru Alimente și Medicamente (FDA) a solicitat deja departamentelor locale de supraveghere și administrare a alimentelor și medicamentelor să investigheze și să se ocupe de întreprinderile relevante și a solicitat departamentelor provinciale relevante de supraveghere și gestionare a alimentelor și medicamentelor să anunțe publicul cu privire la soluționarea situației.

Pentru a consolida supravegherea și gestionarea calității echipamentelor medicale și pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a acestora, FDA (Administrația Națională pentru Alimente și Medicamente) a efectuat recent supravegherea calității și eșantionarea cu o frecvență strictă, în medie de 2 ori pe lună. Aceasta reflectă pe deplin preocuparea guvernului pentru echipamentele medicale, care trebuie să treacă testul pieței dacă se dorește continuarea pe acest drum.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. solicită întotdeauna ca toate produsele sale să îndeplinească cele mai recente standarde naționale și internaționale. De la înființarea sa în 2004, după un an de planificare, primul lot de cabluri și electrozi ECG al Med-link a trecut cu succes înregistrarea CFDA, fiind un început bun și, de asemenea, cea mai bună dovadă a eforturilor noastre.

După 13 ani de cercetare inovatoare în domeniul echipamentelor medicale, până în 2017, sonda de temperatură dezvoltată independent de Med-link, senzorul SpO₂ reutilizabil, creionul ESU de unică folosință, cablul prelungitor SpO₂ pentru puls, electrodul cerebral neinvaziv, cablul IBP etc., toate aceste serii de produse au fost certificate cu autoritate de organizații internaționale precum CFDA, FDA, CE etc.

Cu o experiență îndelungată pe piața echipamentelor medicale, nu ne vom lăsa pradă trecutului și nu vom acționa pas cu pas. Adaptându-ne la piața echipamentelor medicale în continuă schimbare, îndeplinind cele mai recente nevoi ale diferitelor grupuri, Med-link Medical va urmări în permanență standarde înalte și tehnologie avansată și își va demonstra puterea prin calitatea produselor.

Conectarea îngrijirii vieții cu îngrijirea, ușurința personalului medical, ușurința creșterii sănătoase a oamenilor!