2017. gada 21. jūnijā Ķīnas Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) paziņoja par 14.^thPaziņojums par medicīnas ierīču kvalitāti un publicēta kvalitātes uzraudzības un paraugu pārbaudes situācija 3 kategorijās, 247 komplekti, piemēram, vienreizējās lietošanas trahejas caurules, medicīniskais elektroniskais termometrs utt.

Nejauši pārbaudīti paraugi, kas neatbilst medicīnas iekārtu standartiem, ietver 3 kategorijas 4 produktu komplektus, ko ražo 4 medicīnas iekārtu ražotāji; pārbaudītie priekšmeti, piemēram, etiķetes, identifikācija, brošūras utt., neatbilst standartiem, ir 1. kategorijas 2 kategorijas medicīnas iekārtu komplekti, ko ražo 2 medicīnas ierīču ražotāji; 3. kategorijas 241 medicīnas iekārtu komplekti, ko ražo 92 medicīnas ierīču ražotāji, kas atbilst attiecīgajiem standartiem attiecībā uz visiem pārbaudītajiem priekšmetiem.

Pašlaik Pārtikas un zāļu pārvalde jau ir lūgusi vietējām pārtikas un zāļu uzraudzības un administrēšanas nodaļām izmeklēt un risināt attiecīgo uzņēmumu problēmas, kā arī lūgusi attiecīgajām provinces pārtikas un zāļu uzraudzības un pārvaldības nodaļām paziņot sabiedrībai par situācijas atrisināšanu.

Lai stiprinātu medicīnas iekārtu kvalitātes uzraudzību un pārvaldību un nodrošinātu medicīnas iekārtu drošu un efektīvu lietošanu, mūsu valsts Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nesen ir noteikusi stingru kvalitātes uzraudzības un paraugu ņemšanas biežumu, vidēji 2 reizes mēnesī. Tas pilnībā atspoguļo valdības rūpes par medicīnas iekārtām, kurām ir jāiztur tirgus pārbaude, ja vēlaties virzīties pa šo ceļu tālāk.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vienmēr pieprasa, lai visi produkti atbilstu jaunākajiem nacionālajiem un starptautiskajiem standartiem. Kopš dibināšanas 2004. gadā pēc viena gada plānošanas Med-link pirmā EKG kabeļu un vadu partija veiksmīgi izturēja CFDA reģistrāciju, kas ir labs sākums un arī labākais pierādījums mūsu centieniem.

Pēc 13 gadu ilgas inovatīvas pētniecības medicīnas iekārtu jomā līdz 2017. gadam Med-link neatkarīgi izstrādāja temperatūras zondi, atkārtoti lietojamu SpO₂ sensoru, vienreiz lietojamu ESU zīmuli, pulsa SpO₂ pagarinātāju, neinvazīvu smadzeņu elektrodu, IBP kabeli utt., un visas šīs produktu sērijas ir autoritatīvi sertificējušas tādas starptautiskas organizācijas kā CFDA, FDA, CE utt.

Ar ilggadēju pieredzi medicīnas iekārtu tirgū mēs neļausimies pagātnei un nerīkosimies vienkārši soli pa solim. Pielāgojoties pastāvīgi mainīgajam medicīnas iekārtu tirgum un apmierinot dažādu grupu jaunākās vajadzības, Med-link Medical pastāvīgi tieksies pēc augstiem standartiem un augstām tehnoloģijām, kā arī pierādīs savu spēku ar produktu kvalitāti.

Apvienojot dzīves aprūpi ar aprūpi, padariet medicīnas personālam ērtāku darbu, cilvēkus veselīgākus!