June 21, 2017, China FDA nanambara ny 14thfanamarihana momba ny kalitaon'ny fitaovana ara-pitsaboana sy ny fanaraha-maso kalitao navoaka sy ny toe-javatra fisafoana santionany amin'ny sokajy 3 247 dia mametraka vokatra toy ny fantsona tracheal azo ampiasaina, thermometer elektronika ara-pitsaboana sns.
Santionany voasava kisendrasendra izay tsy mahafeno ny fenitry ny fitaovana ara-pitsaboana ahitana sokajy 3 4 karazana vokatra vokarin'ny mpanamboatra fitaovana fitsaboana 4;Ny zavatra nojerena toy ny famantarana etikety, bokikely sns tsy mahafeno ny fenitra dia 1 sokajy 2 fitaovana ara-pitsaboana novokarin'ny mpanamboatra fitaovana fitsaboana 2;3 sokajy 241 dia mametraka fitaovana ara-pitsaboana novokarin'ny mpanamboatra fitaovana ara-pitsaboana 92 mahafeno ny fenitra mifandraika amin'ny entana rehetra nojerena.
Amin'izao fotoana izao, ny sampan-draharaham-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia efa nangataka ny sampan-draharahan'ny fanaraha-maso ny sakafo sy ny zava-mahadomelina eo an-toerana mba hanadihady sy hifampiraharaha amin'ireo orinasa mifandraika amin'izany, ary nangataka ny sampana fanaraha-maso sy fitantanana ny sakafo sy ny zava-mahadomelina ao amin'ny faritany mba hanambara ny fanariana ny toe-draharaha amin'ny vahoaka. .
Mba hanamafisana ny fanaraha-maso sy ny fitantanana ny fitaovana ara-pitsaboana ary hiantohana ny fampiasana azo antoka sy mahomby amin'ny fitaovana ara-pitsaboana, ny FDA nasionaly dia vao haingana no nanao fanaraha-maso kalitao sy santionany mifanaraka amin'ny matetika amin'ny salan'isa in-2 isam-bolana.Ahitana tanteraka ny fiahian’ny fanjakana amin’ny fitaovana ara-pitsaboana, tsy maintsy mahazaka ny fitsapana eny an-tsena ianao raha te handeha lavitra kokoa amin’io lalana io.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. dia mitaky hatrany ny vokatra rehetra mifanaraka amin'ny fenitra nasionaly sy iraisam-pirenena farany.Hatramin'ny nananganana azy tamin'ny taona 2004, taorian'ny drafitra 1 taona, ny andiany voalohany amin'ny tariby ECG sy tariby firaka an'ny Med-link dia nandalo tamim-pahombiazana ny fisoratana anarana CFDA, fanombohana tsara izany ary koa porofo tsara indrindra amin'ny ezaka ataontsika.
Taorian'ny 13 taona 'fikarohana zava-baovao eo amin'ny sehatry ny fitaovana ara-pitsaboana amin'ny 2017, Med-rohy tsy miankina nivoatra mari-pana fanadihadiana, reusable SpO2 sensor, fanary ESU pensilihazo, pulse SpO2 fanitarana tariby, tsy invasive atidoha electrode, IBP tariby sns, ireo andian-dahatsoratra rehetra. Ny vokatra dia nohamarinin'ny fikambanana iraisam-pirenena toy ny CFDA, FDA, CE sns.
Miaraka amin'ny traikefa efa nosedraina hatry ny ela amin'ny tsenan'ny fitaovam-pitsaboana, dia tsy hanaram-po amin'ny lasa isika, ary tsy hanao dingana fotsiny.Ny fampifanarahana amin'ny tsenan'ny fitaovam-pitsaboana tsy tapaka, mahafeno ny filan'ny vondrona samihafa farany, ny Med-link Medical dia hikatsaka hatrany ny fenitra avo lenta & teknolojia avo lenta, ary hanaporofo ny tanjatsika amin'ny kalitaon'ny vokatra.
Mampifandray ny fikarakarana ny fiainana amin'ny fikarakarana, manamora ny mpiasa mpitsabo, salama kokoa ny olona!
Fotoana fandefasana: Aug-28-2017