June 21, 2017, China FDA nanambara ny 14^thfanamarihana momba ny kalitaon'ny fitaovana ara-pitsaboana sy ny fanaraha-maso kalitao navoaka sy ny toe-javatra fisafoana santionany amin'ny sokajy 3 247 dia mametraka vokatra toy ny fantsona tracheal azo ampiasaina, thermometer elektronika ara-pitsaboana sns.

Santionany voasava kisendrasendra izay tsy mahafeno ny fenitry ny fitaovana ara-pitsaboana ahitana sokajy 3 4 karazana vokatra vokarin'ny mpanamboatra fitaovana fitsaboana 4; Ny zavatra nojerena toy ny famantarana etikety, bokikely sns tsy mahafeno ny fenitra dia 1 sokajy 2 fitaovana ara-pitsaboana novokarin'ny mpanamboatra fitaovana fitsaboana 2; 3 sokajy 241 dia mametraka fitaovana ara-pitsaboana novokarin'ny mpanamboatra fitaovana ara-pitsaboana 92 mahafeno ny fenitra mifandraika amin'ny entana rehetra nojerena.

Amin'izao fotoana izao, ny sampan-draharaham-panjakana momba ny sakafo sy ny zava-mahadomelina dia efa nangataka ny sampan-draharahan'ny fanaraha-maso ny sakafo sy ny zava-mahadomelina eo an-toerana mba hanadihady sy hifampiraharaha amin'ireo orinasa mifandraika amin'izany, ary nangataka ny sampan-draharahan'ny fanaraha-maso sy ny fitantanana ny sakafo sy ny zava-mahadomelina any amin'ny faritany mba hanambara ny fanariana ny toe-draharaha amin'ny vahoaka.

Mba hanamafisana ny fanaraha-maso sy ny fitantanana ny fitaovana ara-pitsaboana ary hiantohana ny fampiasana azo antoka sy mahomby amin'ny fitaovana ara-pitsaboana, ny FDA nasionaly dia vao haingana no nanao fanaraha-maso kalitao sy santionany mifanaraka amin'ny matetika amin'ny salan'isa in-2 isam-bolana. Ahitana tanteraka ny fiahian’ny fanjakana amin’ny fitaovana ara-pitsaboana, tsy maintsy mahazaka ny fitsapana eny an-tsena ianao raha te handeha lavitra kokoa amin’io lalana io.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. dia mitaky hatrany ny vokatra rehetra mifanaraka amin'ny fenitra nasionaly sy iraisam-pirenena farany. Hatramin'ny nananganana azy tamin'ny taona 2004, taorian'ny drafitra 1 taona, ny andiany voalohany amin'ny tariby ECG sy tariby firaka an'ny Med-link dia nandalo tamim-pahombiazana ny fisoratana anarana CFDA, fanombohana tsara izany ary koa porofo tsara indrindra amin'ny ezaka ataontsika.

Taorian'ny fikarohana vaovao 13 taona eo amin'ny sehatry ny fitaovana ara-pitsaboana amin'ny 2017, Med-link tsy miankina nivoatra ny mari-pana fanadihadiana, reusable SpO₂ sensor, fanary ESU pensilihazo, pulse SpO₂ fanitarana tariby, tsy-invasive atidoha electrode, IBP tariby sns, ireo andian-dahatsoratra rehetra ireo vokatra dia manana fahefana voamarina avy amin'ny fikambanana iraisam-pirenena toy ny CECFDA, FDA sns

Miaraka amin'ny traikefa efa nosedraina hatry ny ela amin'ny tsenan'ny fitaovam-pitsaboana, dia tsy hanaram-po amin'ny lasa isika, ary tsy hanao dingana fotsiny. Ny fampifanarahana amin'ny tsenan'ny fitaovam-pitsaboana tsy tapaka, mahafeno ny filan'ny vondrona samihafa farany, ny Med-link Medical dia hikatsaka hatrany ny fenitra avo lenta & teknolojia avo lenta, ary hanaporofo ny tanjatsika amin'ny kalitaon'ny vokatra.

Mampifandray ny fikarakarana ny fiainana amin'ny fikarakarana, manamora ny mpiasa mpitsabo, salama kokoa ny olona!