जुन 21, 2017, चीन FDA ले 14 को घोषणा गर्योthमेडिकल उपकरणहरूको गुणस्तरको सूचना र प्रकाशित गुणस्तर पर्यवेक्षण र 3 कोटीहरूको नमूना निरीक्षण अवस्था 247 सेट उत्पादनहरू जस्तै डिस्पोजेबल ट्रेचियल ट्यूबहरू, मेडिकल इलेक्ट्रोनिक थर्मोमिटर आदि।
अनियमित-निरीक्षण नमूनाहरू जसले 4 चिकित्सा उपकरण निर्माताहरू द्वारा उत्पादित 3 कोटिहरू 4 सेट उत्पादनहरू समावेश गर्ने चिकित्सा उपकरणहरूको मापदण्डहरू पूरा गर्दैनन्;निरीक्षण गरिएका वस्तुहरू जस्तै लेबल पहिचान, ब्रोशर आदि मापदण्डहरू पूरा नगर्ने 1 वर्ग 2 सेट चिकित्सा उपकरणहरू 2 चिकित्सा उपकरण निर्माताहरू द्वारा उत्पादित छन्;3 कोटिहरू 241 सेट मेडिकल उपकरणहरू 92 मेडिकल उपकरण निर्माताहरूले उत्पादन गरेका सबै निरीक्षण गरिएका वस्तुहरूको लागि सान्दर्भिक मापदण्डहरू पूरा गर्छन्।
हाल राष्ट्रिय खाद्य तथा औषधि प्रशासनले स्थानीय खाद्य तथा औषधि पर्यवेक्षण र प्रशासन विभागलाई सम्बन्धित उद्योगमा छानबिन गर्न र कारबाही गर्न सम्बन्धित प्रदेशका खाद्य तथा औषधि सुपरिवेक्षण तथा व्यवस्थापन विभागलाई जनसमक्ष जानकारी गराउन आग्रह गरेको छ । ।
चिकित्सा उपकरणहरूको गुणस्तर पर्यवेक्षण र व्यवस्थापनलाई सुदृढ पार्न र चिकित्सा उपकरणहरूको सुरक्षित र प्रभावकारी प्रयोग सुनिश्चित गर्नको लागि, हाम्रो राष्ट्रिय FDA ले भर्खरै महिनाको औसत 2 पटक फ्रिक्वेन्सीको साथ कडाईका साथ गुणस्तर पर्यवेक्षण र नमूनाहरू बनाउँछ।यसले चिकित्सा उपकरणको लागि सरकारको चासोलाई पूर्ण रूपमा मूर्त रूप दिन्छ, यदि तपाईं यो सडकमा टाढा जान चाहनुहुन्छ भने बजारको परीक्षामा खडा हुन आवश्यक छ।
शेन्जेन मेड-लिंक मेडिकल इलेक्ट्रोनिक्स कं, लिमिटेडलाई सधैं सबै उत्पादनहरू नवीनतम राष्ट्रिय र अन्तर्राष्ट्रिय मापदण्डहरू पूरा गर्न आवश्यक छ।यो 2004 मा स्थापना भएको हुनाले, 1 वर्षको योजना पछि, मेड-लिङ्कको ECG केबल र लीड तारहरूको पहिलो ब्याचले CFDA दर्ता सफलतापूर्वक पार गर्यो, यो राम्रो सुरुवात हो र हाम्रो प्रयासको उत्कृष्ट प्रमाण पनि हो।
चिकित्सा उपकरणको क्षेत्रमा 2017 सम्ममा 13 वर्षको नवीन अनुसन्धान पछि, मेड-लिङ्कको स्वतन्त्र रूपमा विकसित गरिएको तापक्रम जाँच, पुन: प्रयोग गर्न मिल्ने SpO2 सेन्सर, डिस्पोजेबल ESU पेन्सिल, पल्स SpO2 विस्तार केबल, गैर-आक्रमक मस्तिष्क इलेक्ट्रोड, IBP केबल आदि, यी सबै श्रृंखलाहरू। CFDA, FDA, CE आदि जस्ता अन्तर्राष्ट्रिय संस्थाहरूद्वारा उत्पादनहरूलाई आधिकारिक रूपमा प्रमाणित गरिएको छ।
चिकित्सा उपकरण बजारमा लामो-परीक्षण गरिएको अनुभवको साथ, हामी विगतमा लिप्त हुनेछैनौं, र चरण-दर-चरण मात्र गर्दैनौं।विभिन्न समूहहरूको नवीनतम आवश्यकताहरू पूरा गर्दै लगातार मेडिकल उपकरण बजारमा अनुकूलन गर्दै, मेड-लिङ्क मेडिकलले निरन्तर उच्च मापदण्ड र उच्च प्रविधिको खोजी गर्नेछ, र उत्पादनको गुणस्तरको साथ हाम्रो शक्ति प्रमाणित गर्नेछ।
हेरचाह संग जीवन हेरचाह जडान, चिकित्सा कर्मचारी सजिलो बनाउन, मानिसहरू स्वस्थ!
पोस्ट समय: अगस्ट-28-2017