2017ko ekainaren 21ean, Txinako FDAk 14.thGailu medikoen kalitatearen oharra eta argitaratutako kalitatearen gainbegiratzea eta lagin-ikuskapenaren egoera 3 kategoriatan, 247 multzotan, hala nola botatzeko trakea-hodiak, termometro elektroniko medikoa, etab.
Ausazko ikuskapeneko laginak, 4 ekipamendu mediko fabrikatzailek ekoitzitako 3 kategoriako 4 produktu multzotan banatutako ekipamendu medikoen estandarrak betetzen ez dituztenak; ikuskatutako elementuak, hala nola etiketak, identifikazioa, liburuxkak eta abar, ez dituzte estandarrak betetzen 1 kategoriakoak dira, 2 gailu mediko fabrikatzailek ekoitzitako 2 ekipamendu mediko multzoak; 92 gailu mediko fabrikatzailek ekoitzitako 241 ekipamendu mediko multzok, 3 kategoriakoak, betetzen dituzte ikuskatutako elementu guztientzat estandar garrantzitsuak.
Gaur egun, Elikagai eta Sendagaien Administrazio nazionalak dagoeneko eskatu die tokiko elikagai eta sendagaien gainbegiratze eta administrazio sailei dagokien enpresak ikertzeko eta haiekin harremanetan jartzeko, eta dagokion probintziako elikagai eta sendagaien gainbegiratze eta kudeaketa sailei eskatu die egoeraren konponbidea publikoari iragartzeko.
Ekipamendu medikoen kalitatearen gainbegiratzea eta kudeaketa indartzeko eta ekipamendu medikoen erabilera segurua eta eraginkorra bermatzeko, gure FDA nazionalak kalitatearen gainbegiratzea eta laginketa maiztasun zorrotzarekin egin ditu, batez beste hilean 2 aldiz. Horrek gobernuaren ekipamendu medikoarekiko kezka guztiz islatzen du, eta merkatuaren proba gainditu behar da bide horretatik aurrera jarraitu nahi bada.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd.-k beti eskatzen du produktu guztiek azken estandar nazionalak eta nazioartekoak betetzea. 2004an sortu zenetik, urtebeteko plangintzaren ondoren, Med-link-en EKG kable eta hari-sortak CFDA erregistroa gainditu du arrakastaz, hasiera ona da eta baita gure ahaleginen frogarik onena ere.
2017rako, ekipamendu medikoen arloan 13 urteko ikerketa berritzailearen ondoren, Med-link-ek modu independentean garatutako tenperatura-zunda, berrerabilgarria den SpO₂ sentsorea, botatzeko ESU arkatza, pultsu-SpO₂ luzapen-kablea, garuneko elektrodo ez-inbaditzailea, IBP kablea eta abar produktu-serie horiek guztiek nazioarteko erakundeek ziurtatu dituzte, hala nola CFDA, FDA, CE eta abar.
Ekipamendu medikoen merkatuan esperientzia luzea dugunez, ez gara iraganean geldituko, eta ez gara pausoz pauso arituko. Ekipamendu medikoen merkatu etengabe aldakorrera egokituz, talde desberdinen azken beharrei erantzunez, Med-link Medicalek etengabe bilatuko ditu estandar altuak eta teknologia aurreratua, eta gure indarra frogatuko du produktuen kalitatearekin.
Bizitzako zaintza zaintzarekin lotzea, mediku langileak erraztea, jendea osasuntsuagoa izatea!
Argitaratze data: 2017ko abuztuak 28