Il 21 giugno 2017, la FDA cinese ha annunciato il 14^thavviso sulla qualità dei dispositivi medici e situazione pubblicata di supervisione della qualità e ispezione dei campioni di 3 categorie di 247 set di prodotti quali tubi tracheali monouso, termometri elettronici medici ecc.

Campioni ispezionati casualmente che non soddisfano gli standard delle apparecchiature mediche che coinvolgono 3 categorie di 4 set di prodotti realizzati da 4 produttori di apparecchiature mediche; gli articoli ispezionati quali etichette identificative, brochure ecc. non soddisfano gli standard: 1 categoria 2 set di apparecchiature mediche prodotte da 2 produttori di dispositivi medici; 3 categorie 241 set di apparecchiature mediche prodotte da 92 produttori di dispositivi medici soddisfano gli standard pertinenti per tutti gli articoli ispezionati.

Attualmente, la Food and Drug Administration nazionale ha già richiesto ai dipartimenti locali di supervisione e amministrazione degli alimenti e dei farmaci di indagare e di occuparsi delle aziende interessate, e ha chiesto ai dipartimenti provinciali di supervisione e gestione degli alimenti e dei farmaci competenti di annunciare al pubblico la risoluzione della situazione.

Al fine di rafforzare la supervisione e la gestione della qualità delle apparecchiature mediche e garantirne un utilizzo sicuro ed efficace, la nostra FDA nazionale ha recentemente introdotto la supervisione e il campionamento della qualità con una frequenza rigorosa, in media 2 volte al mese. Ciò incarna pienamente la preoccupazione del governo per le apparecchiature mediche: è necessario superare la prova del mercato se si vuole proseguire su questa strada.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. richiede sempre che tutti i prodotti siano conformi ai più recenti standard nazionali e internazionali. Dalla sua fondazione nel 2004, dopo un anno di pianificazione, il primo lotto di cavi e derivazioni ECG di Med-link ha ottenuto con successo la registrazione CFDA. Questo rappresenta un ottimo inizio e la migliore prova del nostro impegno.

Dopo 13 anni di ricerca innovativa nel campo delle apparecchiature mediche, nel 2017 la sonda di temperatura sviluppata in modo indipendente da Med-link, il sensore SpO₂ riutilizzabile, il manipolo ESU monouso, il cavo di prolunga per SpO₂ pulsato, l'elettrodo cerebrale non invasivo, il cavo IBP ecc., tutte queste serie di prodotti hanno ottenuto la certificazione autorevole da parte di organizzazioni internazionali quali CFDA, FDA, CE ecc.

Grazie alla nostra comprovata esperienza nel mercato delle apparecchiature mediche, non ci abbandoneremo al passato e non procederemo semplicemente passo dopo passo. Adattandoci al mercato delle apparecchiature mediche in continua evoluzione e soddisfacendo le più recenti esigenze di diversi gruppi, Med-link Medical perseguirà costantemente standard elevati e tecnologie all'avanguardia, dimostrando la nostra forza con la qualità dei prodotti.

Collegare l'assistenza sanitaria con la cura, semplificare il lavoro del personale medico e rendere le persone più sane!