21. juunil 2017 teatas Hiina FDA 14.^thTeade meditsiiniseadmete kvaliteedist ja avaldatud kvaliteedijärelevalve ja proovikontrolli olukord 3 kategoorias 247 komplekti tooteid, näiteks ühekordselt kasutatavad hingetoru torud, meditsiiniline elektrooniline termomeeter jne.

Juhuslikult kontrollitud valimid, mis ei vasta meditsiiniseadmete standarditele, hõlmavad 3 kategooriasse kuuluvat 4 komplekti tooteid, mida toodavad 4 meditsiiniseadmete tootjat; kontrollitud esemed, näiteks sildid, identifikaatorid, brošüürid jne, ei vasta standarditele, on 1 kategooriasse kuuluv 2 komplekti meditsiiniseadmeid, mida toodavad 2 meditsiiniseadmete tootjat; 3 kategooriasse kuuluv 241 komplekti meditsiiniseadmeid, mida toodavad 92 meditsiiniseadmete tootjat, vastavad kõigi kontrollitud esemete puhul asjakohastele standarditele.

Praegu on riiklik toidu- ja ravimiamet juba palunud kohalikel toidu- ja ravimijärelevalve ja -halduse osakondadel uurida ja tegeleda asjaomaste ettevõtetega ning palunud asjaomastel provintsi toidu- ja ravimijärelevalve ja -halduse osakondadel olukorra lahendamisest avalikkust teavitada.

Meditsiiniseadmete kvaliteedijärelevalve ja -halduse tugevdamiseks ning meditsiiniseadmete ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks on meie riiklik FDA hiljuti kehtestanud kvaliteedijärelevalve ja proovide võtmise rangelt vastavalt sagedusele, mis on keskmiselt kaks korda kuus. See peegeldab täielikult valitsuse muret meditsiiniseadmete pärast ning kui soovitakse sellel teel edasi minna, peavad need vastu pidama turu nõudmistele.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. nõuab alati, et kõik tooted vastaksid uusimatele riiklikele ja rahvusvahelistele standarditele. Alates ettevõtte asutamisest 2004. aastal läbis Med-linki esimene EKG-kaablite ja -juhtmete partii pärast üheaastast planeerimist edukalt CFDA registreeringu, mis on hea algus ja ka parim tõend meie pingutustest.

Pärast 13 aastat kestnud uuenduslikku uurimistööd meditsiiniseadmete valdkonnas aastaks 2017 arendas Med-link iseseisvalt välja temperatuurianduri, korduvkasutatava SpO₂ anduri, ühekordse ESU pliiatsi, pulseeriva SpO₂ pikenduskaabli, mitteinvasiivse ajuelektroodi, IBP kaabli jne – kõik need tooteseeriad on autoriteetselt sertifitseeritud rahvusvaheliste organisatsioonide, näiteks CFDA, FDA, CE jne poolt.

Oma pikaajalise kogemusega meditsiiniseadmete turul ei jää me minevikku ega liigu samm-sammult. Kohandudes pidevalt muutuva meditsiiniseadmete turuga ja rahuldades erinevate gruppide uusimaid vajadusi, püüdleme Med-link Medical pidevalt kõrgete standardite ja kõrgtehnoloogia poole ning tõestame oma tugevust tootekvaliteediga.

Ühendades elu ja hoolduse, muudame meditsiinitöötajad töökindlamaks ja inimesed tervemaks!