21. juunil 2017 teatas Hiina FDA 14^thteade meditsiiniseadmete kvaliteedi ja avaldatud kvaliteedijärelevalve ja näidiskontrolli olukorra kohta 3 kategooria 247 komplekti toodete kohta, nagu ühekordsed hingetoru torud, meditsiiniline elektrooniline termomeeter jne.

Pisteliselt kontrollitud proovid, mis ei vasta 3 kategooria meditsiiniseadmete standarditele 4 4 ​​meditsiiniseadmete tootja toodetud komplektid; kontrollitud esemed, nagu märgised, brošüürid jne, mis ei vasta standarditele, on 1 2. kategooria meditsiiniseadmete komplektid, mida toodavad 2 meditsiiniseadmete tootjat; 3 kategooria 241 komplekti 92 meditsiiniseadmete tootja toodetud meditsiiniseadmed vastavad kõigi kontrollitud esemete asjakohastele standarditele.

Praegu on riiklik toidu- ja ravimiamet juba taotlenud kohalikelt toidu- ja ravimijärelevalve- ja haldusosakondadelt asjaomaste ettevõtete uurimist ja nendega tegelemist ning palunud asjaomastel provintsi toidu- ja ravimijärelevalve- ja haldusosakondadel teatada olukorra kõrvaldamisest.

Meditsiiniseadmete kvaliteedijärelevalve ja -halduse tugevdamiseks ning meditsiiniseadmete ohutu ja tõhusa kasutamise tagamiseks teostab meie riiklik FDA hiljuti kvaliteedijärelevalvet ja proovide võtmist rangelt vastavalt sagedusele keskmiselt 2 korda kuus. See kehastab täielikult valitsuse muret meditsiiniseadmete pärast, kui soovite sellel teel kaugemale jõuda, peab see turu proovile panema.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. nõuab alati, et kõik tooted vastaksid uusimatele riiklikele ja rahvusvahelistele standarditele. Kuna Med-link asutati 2004. aastal ja pärast 1-aastast planeerimist läbis Med-linki esimene partii EKG-kaablit ja juhtjuhtmeid edukalt CFDA registreerimise, on see hea algus ja ühtlasi ka parim tõend meie jõupingutustest.

Pärast 13 aastat kestnud uuenduslikku uurimistööd meditsiiniseadmete valdkonnas aastaks 2017 on Med-linki sõltumatult välja töötatud temperatuurisond, korduvkasutatav SpO₂ andur, ühekordselt kasutatav ESU pliiats, impulss-SpO₂ pikenduskaabel, mitteinvasiivne ajuelektrood, IBP kaabel jne, kõik need seeriad on saanud autoriteetse sertifikaadi rahvusvaheliste organisatsioonide, CFDA, CE jne poolt.

Pikaajalise meditsiiniseadmete turul testitud kogemusega ei anna me minevikku ega lihtsalt samm-sammult. Pidevalt muutuva meditsiiniseadmete turuga kohanedes, vastates erinevate gruppide uusimatele vajadustele, taotleb Med-link Medical pidevalt kõrgeid standardeid ja kõrgtehnoloogiat ning tõestab oma tugevust tootekvaliteediga.

Eluhoolduse ühendamine hooldusega, muutke meditsiinitöötajad lihtsamaks, inimesed tervemaks!