2017 ജൂൺ 21 ന്, ചൈന എഫ്ഡിഎ 14^thഡിസ്പോസിബിൾ ട്രാഷൽ ട്യൂബുകൾ, മെഡിക്കൽ ഇലക്ട്രോണിക് തെർമോമീറ്റർ തുടങ്ങിയ 3 വിഭാഗങ്ങളുടെ 247 സെറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങളുടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാരവും പ്രസിദ്ധീകരിച്ച ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടവും സാമ്പിൾ പരിശോധന സാഹചര്യവും സംബന്ധിച്ച അറിയിപ്പ്.

4 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ നിർമ്മിക്കുന്ന 3 വിഭാഗങ്ങൾ 4 സെറ്റ് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ ഉൾപ്പെടുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്ത ക്രമരഹിതമായി പരിശോധിച്ച സാമ്പിളുകൾ; ലേബലുകൾ തിരിച്ചറിയൽ, ബ്രോഷറുകൾ തുടങ്ങിയ പരിശോധിച്ച ഇനങ്ങൾ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കാത്തവയാണ് 1 വിഭാഗം 2 സെറ്റ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ 2 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ നിർമ്മിക്കുന്നു; 92 മെഡിക്കൽ ഉപകരണ നിർമ്മാതാക്കൾ നിർമ്മിക്കുന്ന 3 വിഭാഗങ്ങൾ 241 സെറ്റ് മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങൾ പരിശോധിച്ച എല്ലാ ഇനങ്ങൾക്കും പ്രസക്തമായ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കുന്നു.

നിലവിൽ, ദേശീയ ഭക്ഷ്യ-മരുന്ന് അഡ്മിനിസ്ട്രേഷൻ പ്രാദേശിക ഭക്ഷ്യ-മരുന്ന് മേൽനോട്ട, ഭരണ വകുപ്പുകളോട് ബന്ധപ്പെട്ട സംരംഭങ്ങളെക്കുറിച്ച് അന്വേഷിച്ച് നടപടിയെടുക്കാൻ അഭ്യർത്ഥിച്ചിട്ടുണ്ട്, കൂടാതെ ബന്ധപ്പെട്ട പ്രവിശ്യാ ഭക്ഷ്യ-മരുന്ന് മേൽനോട്ട, മാനേജ്മെന്റ് വകുപ്പുകളോട് സാഹചര്യം പരിഹരിക്കുന്നത് പൊതുജനങ്ങളെ അറിയിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെട്ടു.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടവും മാനേജ്‌മെന്റും ശക്തിപ്പെടുത്തുന്നതിനും മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളുടെ സുരക്ഷിതവും ഫലപ്രദവുമായ ഉപയോഗം ഉറപ്പാക്കുന്നതിനുമായി, നമ്മുടെ ദേശീയ FDA അടുത്തിടെ മാസത്തിൽ ശരാശരി 2 തവണ ആവൃത്തിക്ക് അനുസൃതമായി ഗുണനിലവാര മേൽനോട്ടവും സാമ്പിളും നടത്തുന്നു. മെഡിക്കൽ ഉപകരണങ്ങളോടുള്ള സർക്കാരിന്റെ ആശങ്ക ഇത് പൂർണ്ണമായും ഉൾക്കൊള്ളുന്നു, ഈ പാതയിൽ കൂടുതൽ മുന്നോട്ട് പോകണമെങ്കിൽ വിപണിയുടെ പരീക്ഷണത്തിൽ വിജയിക്കേണ്ടതുണ്ട്.

ഷെൻ‌ഷെൻ മെഡ്-ലിങ്ക് മെഡിക്കൽ ഇലക്ട്രോണിക്സ് കമ്പനി ലിമിറ്റഡ് എല്ലാ ഉൽപ്പന്നങ്ങളും ഏറ്റവും പുതിയ ദേശീയ, അന്തർദേശീയ മാനദണ്ഡങ്ങൾ പാലിക്കണമെന്ന് എപ്പോഴും ആവശ്യപ്പെടുന്നു. 2004-ൽ സ്ഥാപിതമായതിനാൽ, ഒരു വർഷത്തെ ആസൂത്രണത്തിനുശേഷം, മെഡ്-ലിങ്കിന്റെ ഇസിജി കേബിളിന്റെയും ലെഡ് വയറുകളുടെയും ആദ്യ ബാച്ച് സിഎഫ്‌ഡി‌എ രജിസ്ട്രേഷൻ വിജയകരമായി പാസായി, ഇത് ഒരു നല്ല തുടക്കമാണ്, കൂടാതെ ഞങ്ങളുടെ ശ്രമങ്ങളുടെ ഏറ്റവും മികച്ച തെളിവുമാണ്.

2017 ഓടെ മെഡിക്കൽ ഉപകരണ മേഖലയിൽ 13 വർഷത്തെ നൂതന ഗവേഷണത്തിന് ശേഷം, മെഡ്-ലിങ്ക് സ്വതന്ത്രമായി വികസിപ്പിച്ചെടുത്ത താപനില അന്വേഷണം, പുനരുപയോഗിക്കാവുന്ന SpO₂ സെൻസർ, ഡിസ്പോസിബിൾ ESU പെൻസിൽ, പൾസ് SpO₂ എക്സ്റ്റൻഷൻ കേബിൾ, നോൺ-ഇൻവേസീവ് ബ്രെയിൻ ഇലക്ട്രോഡ്, IBP കേബിൾ തുടങ്ങിയവ ഉപയോഗിച്ച് ഈ ഉൽപ്പന്ന പരമ്പരകളെല്ലാം CFDA, FDA, CE തുടങ്ങിയ അന്താരാഷ്ട്ര സംഘടനകൾ ആധികാരികമായി സാക്ഷ്യപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്.

മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വിപണിയിൽ ദീർഘകാലമായി പരീക്ഷിച്ച പരിചയസമ്പത്തുള്ളതിനാൽ, ഞങ്ങൾ ഭൂതകാലത്തിൽ മുഴുകില്ല, മാത്രമല്ല പടിപടിയായി മുന്നോട്ട് പോകുകയുമില്ല. നിരന്തരം മാറിക്കൊണ്ടിരിക്കുന്ന മെഡിക്കൽ ഉപകരണ വിപണിയുമായി പൊരുത്തപ്പെടുന്നതിലൂടെ, വ്യത്യസ്ത ഗ്രൂപ്പുകളുടെ ഏറ്റവും പുതിയ ആവശ്യങ്ങൾ നിറവേറ്റുന്നതിലൂടെ, മെഡ്-ലിങ്ക് മെഡിക്കൽ ഉയർന്ന നിലവാരവും ഉയർന്ന സാങ്കേതികവിദ്യയും നിരന്തരം പിന്തുടരുകയും ഉൽപ്പന്ന ഗുണനിലവാരത്തിൽ ഞങ്ങളുടെ ശക്തി തെളിയിക്കുകയും ചെയ്യും.

ജീവിത പരിചരണത്തെ പരിചരണവുമായി ബന്ധിപ്പിക്കുക, മെഡിക്കൽ സ്റ്റാഫിനെ എളുപ്പമാക്കുക, ആളുകളെ ആരോഗ്യമുള്ളവരാക്കുക!