Den 21. Juni 2017 huet d'chinesesch FDA den 14.^thNotifikatioun iwwer d'Qualitéit vu medizineschen Apparater a publizéiert Qualitéitsiwwerwaachung & Proufinspektiounssituatioun vun 3 Kategorien 247 Sätz vu Produkter wéi Wegwerf-Trachealröhren, medizinesch elektronesch Thermometer etc.

Zoufälleg iwwerpréift Proben, déi net den Norme fir medizinesch Ausrüstung entspriechen, betreffend 3 Kategorien: 4 Sätz vu Produkter, déi vu 4 Hiersteller vu medizineschen Ausrüstung produzéiert ginn; iwwerpréift Artikelen, wéi Etiketten, Identifikatioun, Broschüren etc., entspriechen net den Norme sinn 1 Kategorie: 2 Sätz vu medizineschen Ausrüstung, déi vun 2 Hiersteller vu medizineschen Ausrüstung produzéiert gëtt; 3 Kategorien: 241 Sätz vu medizineschen Ausrüstung, déi vu 92 Hiersteller vu medizineschen Ausrüstung produzéiert ginn, entspriechen den zoustännege Norme fir all iwwerpréift Artikelen.

Aktuell huet déi national Liewensmëttel- a Medikamentenverwaltung déi lokal Liewensmëttel- a Medikamentenopsiichts- a Medikamentenadministratiounsdepartementer schonn opgefuerdert, déi relevant Entreprisen z'ënnersichen an ze behandelen, an huet déi relevant provinsiell Liewensmëttel- a Medikamentenopsiichts- a Medikamentenmanagementdepartementer opgefuerdert, d'Situatioun der Ëffentlechkeet matzedeelen.

Fir d'Qualitéitsiwwerwaachung a Gestioun vu medizineschen Ausrüstung ze stäerken an de sécheren an effektive Gebrauch vu medizineschen Ausrüstung ze garantéieren, huet eis national FDA viru kuerzem d'Qualitéitsiwwerwaachung a Proufnahme strikt am Aklang mat enger Frequenz vun duerchschnëttlech 2 Mol am Mount duerchgefouert. Dëst verkierpert voll a ganz d'Suerg vun der Regierung fir medizinesch Ausrüstung, et ass néideg, dem Maarttest standzehalen, wa mir op dësem Wee weidergoe wëllen.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. verlaangt ëmmer, datt all Produkter déi lescht national an international Standarden entspriechen. Zënter datt Med-link am Joer 2004 gegrënnt gouf, huet déi éischt Charge vun EKG-Kabelen a -elektroden vun Med-link no engem Joer Planung d'CFDA-Registréierung erfollegräich passéiert. Dëst ass e gudden Ufank an och de beschte Beweis fir eis Efforten.

No 13 Joer innovativer Fuerschung am Beräich vun der medizinescher Ausrüstung goufen am Joer 2017 déi onofhängeg entwéckelt Temperatursonde vu Med-link, de wiederverwendbare SpO₂-Sensor, den ESU-Bläistëft fir ewechzegeheien, de Puls-SpO₂-Verlängerungskabel, d'net-invasiv Gehirelektrode, den IBP-Kabel etc. all dës Produktserie vun internationalen Organisatiounen wéi CFDA, FDA, CE etc. zertifizéiert.

Mat laangjäreger Erfahrung am Maart fir medizinesch Ausrüstung wäerte mir eis net an d'Vergaangenheet verléiwen, a mir wäerten och net einfach Schrëtt fir Schrëtt maachen. Med-link Medical adaptéiert sech un de stänneg verännerleche Maart fir medizinesch Ausrüstung, gerecht gëtt den aktuellsten Ufuerderunge vun ënnerschiddleche Gruppen, a wäert stänneg no héije Standarden an héijer Technologie streben a seng Stäerkt mat der Produktqualitéit beweisen.

Verbannt Liewen, Fleeg mat Fleeg, maacht d'Gesondheetspersonal méi einfach, d'Leit méi gesond!