21. juni 2017 annoncerede Kinas FDA den 14thmeddelelse om medicinsk udstyrs kvalitet og offentliggjorte kvalitetsovervågning & prøveinspektionssituation af 3 kategorier 247 sæt produkter såsom engangsluftrør, medicinsk elektronisk termometer osv.
Tilfældigt inspicerede prøver, som ikke opfylder standarderne for medicinsk udstyr, der involverer 3 kategorier 4 sæt produkter produceret af 4 producenter af medicinsk udstyr;inspicerede genstande såsom etiketter identifikation, brochurer osv. ikke opfylder standarderne er 1 kategori 2 sæt medicinsk udstyr produceret af 2 producenter af medicinsk udstyr;3 kategorier 241 sæt medicinsk udstyr produceret af 92 producenter af medicinsk udstyr opfylder de relevante standarder for alle inspicerede genstande.
På nuværende tidspunkt har den nationale fødevare- og lægemiddeladministration allerede anmodet lokale fødevare- og lægemiddeltilsyns- og administrationsafdelinger om at undersøge og håndtere de relevante virksomheder, og bedt de relevante provinsielle fødevare- og lægemiddeltilsyns- og forvaltningsafdelinger om at annoncere bortskaffelsen af situationen til offentligheden .
For at styrke kvalitetsovervågningen og styringen af medicinsk udstyr og sikre sikker og effektiv brug af medicinsk udstyr, laver vores nationale FDA for nylig kvalitetsovervågning og prøveudtagning i nøje overensstemmelse med hyppigheden til et gennemsnit på 2 gange om måneden.Det legemliggør fuldt ud regeringens bekymring for medicinsk udstyr, det er påkrævet at bestå markedets prøve, hvis du ønsker at gå på denne vej længere.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. kræver altid, at alle produkter opfylder de seneste nationale og internationale standarder.Da det blev grundlagt i 2004, efter 1 års planlægning, bestod Med-links første parti af EKG-kabler og ledninger CFDA-registrering med succes, er det en god start og også det bedste bevis på vores indsats.
Efter 13 års innovativ forskning inden for medicinsk udstyr i 2017, Med-links uafhængigt udviklede temperatursonde, genanvendelige SpO2-sensor, engangs ESU-blyant, puls SpO2-forlængerkabel, ikke-invasiv hjerneelektrode, IBP-kabel osv., alle disse serier af produkter er autoritativt certificeret af internationale organisationer som CFDA, FDA, CE osv.
Med lang afprøvet erfaring i markedet for medicinsk udstyr, vil vi ikke hengive os til fortiden, og vi vil heller ikke blot trin for trin.Med tilpasning til det konstant skiftende marked for medicinsk udstyr, der opfylder de nyeste behov fra forskellige grupper, vil Med-link Medical konstant forfølge høje standarder og højteknologi og bevise vores styrke med produktkvalitet.
Forbind livspleje med omsorg, gør medicinsk personale nemmere, mennesker sundere!
Indlægstid: 28. august 2017