21 ta 'Ġunju 2017, iċ-Ċina FDA ħabbret l-14thavviż tal-kwalità tal-apparat mediku u sorveljanza tal-kwalità ppubblikata u sitwazzjoni ta 'spezzjoni tal-kampjuni ta' 3 kategoriji 247 settijiet prodotti bħal tubi trakeali li jintremew, termometru elettroniku mediku eċċ.
Kampjuni spezzjonati bl-addoċċ li ma jissodisfawx l-istandards ta 'tagħmir mediku li jinvolvu 3 kategoriji 4 settijiet prodotti prodotti minn 4 manifatturi ta' tagħmir mediku;oġġetti spezzjonati bħal identifikazzjoni ta 'tikketti, fuljetti eċċ li ma jilħqux l-istandards huma kategorija 1 2 settijiet tagħmir mediku prodott minn 2 manifatturi ta' apparat mediku;3 kategoriji 241 settijiet ta 'tagħmir mediku prodott minn 92 manifatturi ta' tagħmir mediku jissodisfaw l-istandards rilevanti għall-oġġetti kollha spezzjonati.
Fil-preżent, l-Amministrazzjoni nazzjonali tal-Ikel u tad-Droga diġà talbet lid-dipartimenti lokali tas-superviżjoni u l-amministrazzjoni tal-ikel u tad-droga biex jinvestigaw u jittrattaw l-intrapriżi rilevanti, u talbet lis-superviżjoni u d-dipartimenti tal-ġestjoni tal-ikel u tad-droga provinċjali rilevanti biex iħabbru r-rimi tas-sitwazzjoni lill-pubbliku .
Sabiex tissaħħaħ is-superviżjoni tal-kwalità u l-ġestjoni tat-tagħmir mediku u tiżgura l-użu sigur u effettiv tat-tagħmir mediku, l-AID nazzjonali tagħna reċentement tagħmel superviżjoni ta 'kwalità u teħid ta' kampjuni f'konformità stretta mal-frekwenza għal medja ta '2 darbiet fix-xahar.Jinkorpora bis-sħiħ it-tħassib tal-gvern għat-tagħmir mediku, huwa meħtieġ li joqgħod it-test tas-suq jekk trid tmur f'din it-triq aktar 'il bogħod.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd dejjem teħtieġ li l-prodotti kollha jilħqu l-aħħar standards nazzjonali u internazzjonali.Peress li hija mwaqqfa fl-2004, wara ippjanar ta 'sena, l-ewwel lott ta' kejbil ECG u wajers taċ-ċomb Med-link għadda r-reġistrazzjoni CFDA b'suċċess, huwa bidu tajjeb u wkoll l-aħjar prova tal-isforzi tagħna.
Wara riċerka innovattiva ta '13-il sena fil-qasam tat-tagħmir mediku sal-2017, sonda tat-temperatura żviluppata b'mod indipendenti ta' Med-link, sensor SpO2 li jista 'jerġa' jintuża, lapes ESU li jintremew, kejbil ta 'estensjoni tal-polz SpO2, elettrodu tal-moħħ mhux invażiv, kejbil IBP eċċ, dawn is-serje kollha ta' prodotti tkun ċertifikata b'mod awtorevoli minn organizzazzjonijiet internazzjonali bħal CFDA, FDA, CE eċċ.
B'esperjenza ttestjata fit-tul fis-suq tat-tagħmir mediku, aħna mhux se niddejjaq fil-passat, u wkoll mhux se sempliċement pass pass.L-adattament għas-suq tat-tagħmir mediku li qed jinbidel b'mod kostanti, li jissodisfa l-aħħar ħtiġijiet ta 'gruppi differenti, Med-link Medical se jfittex kontinwament ta' standards għoljin u teknoloġija għolja, u jipprova s-saħħa tagħna mal-kwalità tal-prodott.
Tgħaqqad il-kura tal-ħajja mal-kura, tagħmel il-persunal mediku aktar faċli, in-nies aktar b'saħħithom!
Ħin tal-post: Awissu-28-2017