Fil-21 ta' Ġunju 2017, l-FDA taċ-Ċina ħabbret l-14thAvviż dwar il-kwalità tal-apparati mediċi u superviżjoni tal-kwalità ppubblikata u sitwazzjoni ta' spezzjoni ta' kampjuni ta' 3 kategoriji 247 sett ta' prodotti bħal tubi trakeali li jintremew, termometru elettroniku mediku eċċ.
Kampjuni spezzjonati bl-addoċċ li ma jissodisfawx l-istandards tat-tagħmir mediku li jinvolvu 3 kategoriji 4 settijiet ta' prodotti prodotti minn 4 manifatturi ta' tagħmir mediku; oġġetti spezzjonati bħal tikketti ta' identifikazzjoni, fuljetti eċċ. li ma jissodisfawx l-istandards huma kategorija 1 2 settijiet ta' tagħmir mediku prodott minn 2 manifatturi ta' apparati mediċi; 3 kategoriji 241 sett ta' tagħmir mediku prodott minn 92 manifattur ta' apparati mediċi jissodisfaw l-istandards rilevanti għall-oġġetti kollha spezzjonati.
Fil-preżent, l-Amministrazzjoni nazzjonali tal-Ikel u d-Droga diġà talbet lid-dipartimenti lokali tas-superviżjoni u l-amministrazzjoni tal-ikel u d-drogi biex jinvestigaw u jittrattaw mal-intrapriżi rilevanti, u talbet lid-dipartimenti provinċjali rilevanti tas-superviżjoni u l-ġestjoni tal-ikel u d-drogi biex iħabbru r-rimi tas-sitwazzjoni lill-pubbliku.
Sabiex tissaħħaħ is-superviżjoni u l-ġestjoni tal-kwalità tat-tagħmir mediku u jiġi żgurat l-użu sikur u effettiv tat-tagħmir mediku, l-FDA nazzjonali tagħna dan l-aħħar għamlet superviżjoni tal-kwalità u teħid ta' kampjuni b'mod strett skont il-frekwenza għal medja ta' darbtejn fix-xahar. Dan jinkorpora bis-sħiħ it-tħassib tal-gvern għat-tagħmir mediku, huwa meħtieġ li jgħaddi mit-test tas-suq jekk trid timxi 'l quddiem f'din it-triq.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. dejjem teħtieġ li l-prodotti kollha jilħqu l-aħħar standards nazzjonali u internazzjonali. Minn mindu twaqqfet fl-2004, wara sena ta' ppjanar, l-ewwel lott ta' kejbils u wajers tal-ECG ta' Med-link għadda r-reġistrazzjoni CFDA b'suċċess, huwa bidu tajjeb u wkoll l-aqwa prova tal-isforzi tagħna.
Wara 13-il sena ta' riċerka innovattiva fil-qasam tat-tagħmir mediku sal-2017, is-sonda tat-temperatura żviluppata b'mod indipendenti ta' Med-link, is-senser SpO₂ li jista' jerġa' jintuża, il-lapes ESU li jintrema, il-kejbil ta' estensjoni SpO₂ tal-polz, l-elettrodu tal-moħħ mhux invażiv, il-kejbil IBP eċċ., dawn is-serje kollha ta' prodotti ġew iċċertifikati b'mod awtorevoli minn organizzazzjonijiet internazzjonali bħas-CFDA, l-FDA, is-CE eċċ.
B'esperjenza twila fis-suq tat-tagħmir mediku, mhux se nibqgħu nistrieħu fuq il-passat, u lanqas se nimxu pass pass. Billi nadattaw għas-suq tat-tagħmir mediku li dejjem jinbidel, nilħqu l-aħħar ħtiġijiet ta' gruppi differenti, Med-link Medical se ssegwi b'mod kostanti standards għoljin u teknoloġija avvanzata, u tipprova s-saħħa tagħha bil-kwalità tal-prodott.
Inqabblu l-kura tal-ħajja mal-kura, nagħmlu l-istaff mediku aktar faċli, in-nies aktar b'saħħithom!
Ħin tal-posta: 28 ta' Awwissu 2017