O 21 de xuño de 2017, a FDA chinesa anunciou o 14.º^thAviso de calidade de dispositivos médicos e supervisión de calidade publicada e situación de inspección de mostras de 3 categorías 247 conxuntos de produtos como tubos traqueais desbotables, termómetro electrónico médico, etc.

Mostras inspeccionadas aleatoriamente que non cumpren os estándares de equipos médicos que inclúen 3 categorías 4 conxuntos de produtos producidos por 4 fabricantes de equipos médicos; os artigos inspeccionados, como etiquetas de identificación, folletos, etc., non cumpren os estándares son 1 categoría 2 conxuntos de equipos médicos producidos por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorías 241 conxuntos de equipos médicos producidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos cumpren os estándares pertinentes para todos os artigos inspeccionados.

Na actualidade, a Administración nacional de Alimentos e Medicamentos xa solicitou aos departamentos locais de supervisión e administración de alimentos e medicamentos que investiguen e traten coas empresas pertinentes, e solicitou aos departamentos provinciais pertinentes de supervisión e xestión de alimentos e medicamentos que anuncien ao público a resolución da situación.

Co fin de reforzar a supervisión e a xestión da calidade dos equipos médicos e garantir o seu uso seguro e eficaz, a nosa FDA nacional realizou recentemente a supervisión da calidade e a mostraxe con estrita frecuencia, cunha media de dúas veces ao mes. Isto reflicte plenamente a preocupación do goberno polos equipos médicos, e é necesario que superen a proba do mercado se se quere seguir neste camiño.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. sempre esixe que todos os seus produtos cumpran cos últimos estándares nacionais e internacionais. Dende a súa fundación en 2004, tras un ano de planificación, o primeiro lote de cables e derivacións de ECG de Med-link superou con éxito o rexistro CFDA, o que supón un bo comezo e tamén a mellor proba dos nosos esforzos.

Tras 13 anos de investigación innovadora no campo dos equipos médicos, ata 2017, a sonda de temperatura desenvolvida de forma independente por Med-link, o sensor de SpO₂ reutilizable, o lapis ESU desbotable, o cable de extensión de SpO₂ de pulso, o eléctrodo cerebral non invasivo, o cable IBP, etc., todas estas series de produtos foron certificadas con autoridade por organizacións internacionais como CFDA, FDA, CE, etc.

Con ampla experiencia no mercado de equipos médicos, non nos deixamos levar polo pasado nin imos simplemente paso a paso. Adaptándonos ao mercado de equipos médicos en constante cambio e satisfacendo as últimas necesidades dos diferentes grupos, Med-link Medical buscará constantemente altos estándares e alta tecnoloxía, e demostrará a súa forza coa calidade do produto.

Conectar os coidados vitais cos coidados, facilitar o persoal médico e facer que as persoas sexan máis saudables!