Juni 21, 2017, China FDA ilitangaza tarehe 14^thtaarifa ya ubora wa vifaa vya matibabu na usimamizi wa ubora uliochapishwa na hali ya ukaguzi wa sampuli ya kategoria 3 seti 247 bidhaa kama vile mirija ya trachea inayoweza kutupwa, kipimajoto cha kielektroniki cha matibabu n.k.

Sampuli zilizokaguliwa bila mpangilio ambazo hazifikii viwango vya vifaa vya matibabu vinavyohusisha makundi 3 Seti 4 za bidhaa zinazozalishwa na watengenezaji 4 wa vifaa vya matibabu; vitu vilivyokaguliwa kama vile utambulisho wa lebo, vipeperushi n.k. ambavyo havifikii viwango ni kundi 1 Seti 2 za vifaa vya matibabu vinavyozalishwa na watengenezaji 2 wa vifaa vya matibabu; makundi 3 Seti 241 za vifaa vya matibabu vinavyozalishwa na watengenezaji 92 wa vifaa vya matibabu vinafikia viwango vinavyofaa kwa bidhaa zote zilizokaguliwa.

Kwa sasa, Utawala wa Chakula na Dawa wa kitaifa tayari umeziomba idara za usimamizi wa chakula na dawa za ndani na idara za utawala kuchunguza na kushughulikia makampuni husika, na kuziomba idara husika za usimamizi wa chakula na dawa za mkoa kutangaza utatuzi wa hali hiyo kwa umma.

Ili kuimarisha usimamizi na usimamizi bora wa vifaa vya matibabu na kuhakikisha matumizi salama na yenye ufanisi ya vifaa vya matibabu, FDA yetu ya kitaifa hivi karibuni hufanya usimamizi na sampuli za ubora kwa mujibu wa marudio hadi wastani wa mara 2 kwa mwezi. Inawakilisha kikamilifu wasiwasi wa serikali kuhusu vifaa vya matibabu, inahitajika kuhimili mtihani wa soko ikiwa unataka kuendelea na safari hii.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. hutaka bidhaa zote zikidhi viwango vya hivi karibuni vya kitaifa na kimataifa. Kwa kuwa ilianzishwa mwaka wa 2004, baada ya mwaka 1 wa kupanga, kundi la kwanza la waya za kebo za ECG na risasi za Med-link zilifaulu usajili wa CFDA kwa mafanikio, ni mwanzo mzuri na pia uthibitisho bora wa juhudi zetu.

Baada ya utafiti bunifu wa miaka 13 katika uwanja wa vifaa vya matibabu kufikia mwaka wa 2017, kifaa cha kupima joto cha Med-link kilitengeneza kwa kujitegemea, kitambuzi cha SpO₂ kinachoweza kutumika tena, penseli ya ESU inayoweza kutolewa, kebo ya ugani ya SpO₂ ya mapigo, elektrodi ya ubongo isiyovamia, kebo ya IBP n.k., mfululizo huu wote wa bidhaa umeidhinishwa kwa mamlaka na mashirika ya kimataifa kama vile CFDA, FDA, CE n.k.

Kwa uzoefu wa muda mrefu katika soko la vifaa vya matibabu, hatutafurahia yaliyopita, na pia hatutafuata hatua kwa hatua tu. Kwa kuzoea soko la vifaa vya matibabu linalobadilika kila mara, kukidhi mahitaji ya hivi karibuni ya vikundi tofauti, Med-link Medical itafuata viwango vya juu na teknolojia ya hali ya juu kila wakati, na kuthibitisha nguvu yetu kwa ubora wa bidhaa.

Kuunganisha huduma ya maisha na huduma, kurahisisha wafanyakazi wa matibabu, na watu wawe na afya njema!