در 21 ژوئن 2017، FDA چین 14 را اعلام کردthاطلاعیه کیفیت تجهیزات پزشکی و نظارت کیفی منتشر شده و وضعیت بازرسی نمونه 3 دسته 247 مجموعه محصولات مانند لوله های نای یکبار مصرف، دماسنج الکترونیکی پزشکی و غیره.
نمونه های بازرسی تصادفی که استانداردهای تجهیزات پزشکی را که شامل محصولات 3 دسته 4 است که توسط 4 سازنده تجهیزات پزشکی تولید می شود مطابقت ندارد.موارد بازرسی شده مانند شناسه برچسب ها، بروشورها و غیره که استانداردها را برآورده نمی کنند، مجموعه تجهیزات پزشکی 1 دسته 2 هستند که توسط 2 سازنده دستگاه های پزشکی تولید می شوند.3 دسته 241 مجموعه تجهیزات پزشکی تولید شده توسط 92 سازنده دستگاه های پزشکی استانداردهای مربوطه را برای کلیه موارد بازرسی شده رعایت می کند.
در حال حاضر سازمان غذا و داروی کشور از ادارات نظارت و اداره غذا و داروی محلی درخواست بررسی و برخورد با شرکت های مربوطه کرده و از ادارات نظارت و مدیریت غذا و دارو استان های مربوطه خواسته است تا وضعیت را به مردم اعلام کنند. .
به منظور تقویت نظارت و مدیریت کیفی تجهیزات پزشکی و اطمینان از استفاده ایمن و موثر از تجهیزات پزشکی، سازمان غذا و داروی ملی کشورمان اخیراً نظارت کیفی و نمونه برداری را بر اساس فراوانی به طور متوسط 2 بار در ماه انجام می دهد.این به طور کامل نگرانی دولت برای تجهیزات پزشکی را نشان می دهد، اگر می خواهید در این جاده دورتر بروید، باید در آزمون بازار مقاومت کنید.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. همیشه همه محصولات را ملزم به رعایت آخرین استانداردهای ملی و بین المللی می کند.از آنجایی که در سال 2004 تأسیس شد، پس از یک سال برنامه ریزی، اولین دسته کابل ECG و سیم های سرب Med-link با موفقیت ثبت CFDA را پشت سر گذاشت، این شروع خوبی است و همچنین بهترین اثبات تلاش های ما است.
پس از 13 سال تحقیق نوآورانه در زمینه تجهیزات پزشکی تا سال 2017، کاوشگر دمای مستقل Med-link، سنسور SpO2 قابل استفاده مجدد، مداد ESU یکبار مصرف، کابل گسترش پالس SpO2، الکترود مغز غیر تهاجمی، کابل IBP و غیره، به طور مستقل توسعه یافته است. محصولات دارای گواهی معتبر توسط سازمان های بین المللی مانند CFDA، FDA، CE و غیره هستند.
با تجربه طولانی مدت در بازار تجهیزات پزشکی، ما در گذشته افراط نخواهیم کرد و همچنین به سادگی قدم به قدم نخواهیم گذاشت.Med-link Medical با انطباق با بازار تجهیزات پزشکی که دائماً در حال تغییر است و آخرین نیازهای گروه های مختلف را برآورده می کند، به طور مداوم استانداردهای بالا و فناوری بالا را دنبال می کند و قدرت خود را با کیفیت محصول ثابت می کند.
ارتباط مراقبت های زندگی با مراقبت، کارکنان پزشکی را آسان تر می کند، مردم را سالم تر می کند!
زمان ارسال: اوت-28-2017