۲۱ ژوئن ۲۰۱۷، سازمان غذا و داروی چین، چهاردهمین مورد را اعلام کرد.^thاطلاعیه کیفیت تجهیزات پزشکی و وضعیت نظارت بر کیفیت و بازرسی نمونه منتشر شده از ۳ دسته ۲۴۷ دستگاه از محصولاتی مانند لوله‌های تراشه یکبار مصرف، دماسنج الکترونیکی پزشکی و غیره.

نمونه‌های بازرسی‌شده تصادفی که استانداردهای تجهیزات پزشکی را برآورده نمی‌کنند شامل ۳ دسته ۴ مجموعه از محصولات تولید شده توسط ۴ تولیدکننده تجهیزات پزشکی؛ اقلام بازرسی‌شده مانند برچسب‌های شناسایی، بروشورها و غیره مطابق با استانداردها نیستند ۱ دسته ۲ مجموعه از تجهیزات پزشکی تولید شده توسط ۲ تولیدکننده تجهیزات پزشکی؛ ۳ دسته ۲۴۱ مجموعه از تجهیزات پزشکی تولید شده توسط ۹۲ تولیدکننده تجهیزات پزشکی که استانداردهای مربوطه را برای همه اقلام بازرسی‌شده رعایت می‌کنند.

در حال حاضر، سازمان غذا و داروی ملی از ادارات نظارت و مدیریت غذا و داروی محلی درخواست کرده است تا شرکت‌های مربوطه را بررسی و با آنها برخورد کنند و از ادارات نظارت و مدیریت غذا و داروی استانی مربوطه خواسته است تا وضعیت را به اطلاع عموم برسانند.

به منظور تقویت نظارت و مدیریت کیفی تجهیزات پزشکی و اطمینان از استفاده ایمن و مؤثر از تجهیزات پزشکی، سازمان غذا و داروی ملی ما اخیراً نظارت کیفی و نمونه‌برداری را با دقت و به طور متوسط دو بار در ماه انجام می‌دهد. این امر کاملاً نشان‌دهنده دغدغه دولت برای تجهیزات پزشکی است و اگر می‌خواهید در این مسیر پیش بروید، باید در آزمون بازار سربلند بیرون بیایید.

شرکت شنژن مد-لینک مدیکال الکترونیکس، همواره ملزم به رعایت آخرین استانداردهای ملی و بین‌المللی در تمام محصولات خود است. از زمان تأسیس در سال ۲۰۰۴، پس از یک سال برنامه‌ریزی، اولین سری کابل و سیم‌های ECG مد-لینک با موفقیت ثبت CFDA را پشت سر گذاشتند که این یک شروع خوب و همچنین بهترین گواه تلاش‌های ماست.

پس از ۱۳ سال تحقیق نوآورانه در زمینه تجهیزات پزشکی، تا سال ۲۰۱۷، شرکت Med-link به طور مستقل پروب دما، حسگر SpO₂ قابل استفاده مجدد، مداد ESU یکبار مصرف، کابل افزایش ضربان قلب SpO₂، الکترود غیرتهاجمی مغز، کابل IBP و غیره را توسعه داد. همه این سری از محصولات توسط سازمان‌های بین‌المللی مانند CFDA، FDA، CE و غیره تأیید شده‌اند.

با تجربه طولانی مدت در بازار تجهیزات پزشکی، ما در گذشته غرق نخواهیم شد و همچنین به سادگی گام به گام پیش نخواهیم رفت. مد-لینک مدیکال با تطبیق خود با بازار تجهیزات پزشکی که دائماً در حال تغییر است، و برآورده کردن آخرین نیازهای گروه‌های مختلف، دائماً به دنبال استانداردهای بالا و فناوری پیشرفته خواهد بود و قدرت خود را با کیفیت محصول ثابت خواهد کرد.

پیوند مراقبت‌های زندگی با مراقبت‌های دیگر، کار کادر پزشکی را آسان‌تر و مردم را سالم‌تر می‌کند!