2017年6月21日、中国FDAは14番目の^th医療機器品質に関する通知と使い捨て気管チューブ、医療用電子体温計など3カテゴリ247セットの製品の品質監督とサンプル検査状況を公開しました。

医療機器メーカー4社が製造した3分類4セットの製品を対象にランダムにサンプルを検査した結果、基準を満たしていなかった。検査対象はラベル識別、パンフレットなどであり、基準を満たしていなかったのは医療機器メーカー2社が製造した1分類2セットの医療機器であった。医療機器メーカー92社が製造した3分類241セットの医療機器は、すべての検査項目で関連基準を満たしていた。

現在、国家食品医薬品局はすでに地方の食品医薬品監督管理部門に関連企業に対する調査と処理を要請しており、関係する省の食品医薬品監督管理部門には事態の処理状況を公表するよう求めている。

医療機器の品質監督管理を強化し、医療機器の安全かつ有効な使用を確保するため、我が国のFDA（食品医薬品局）は最近、厳格な頻度で月平均2回の品質監督とサンプリングを実施しています。これは医療機器に対する政府の懸念を如実に表しており、この道をさらに前進させるためには、市場の試練に耐えることが不可欠です。

深圳メドリンク医療電子有限公司は、すべての製品が常に最新の国内および国際規格を満たすことを要求しています。2004年の設立以来、1年間の計画期間を経て、メドリンクの最初のECGケーブルとリードワイヤーがCFDA登録に合格しました。これは幸先の良いスタートであり、私たちの努力の最大の証です。

2017年までに医療機器分野での13年間の革新的な研究を経て、Med-linkは独自に温度プローブ、再利用可能なSpO₂センサー、使い捨てESUペンシル、脈拍SpO₂延長ケーブル、非侵襲性脳電極、IBPケーブルなどを開発しました。これらの製品シリーズはすべて、CFDA、FDA、CEなどの国際組織によって正式に認証されています。

医療機器市場における長年の実績に基づき、私たちは過去に甘んじることなく、また、単なる歩み寄りでもありません。絶えず変化する医療機器市場に適応し、様々な層の最新のニーズに応えるため、Med-link Medicalは常に高い水準と高度な技術を追求し、製品の品質でその実力を証明していきます。

ライフケアとケアをつなげて、医療従事者の負担を軽減し、人々の健康を守ります。