ב-21 ביוני 2017, ה-FDA הסיני הודיע על ה-14^thהודעה על איכות מכשירים רפואיים ודיווח על פיקוח איכות ובדיקת מדגמים של 3 קטגוריות, 247 סטים של מוצרים כגון צינורות קנה חד פעמיים, מדחום אלקטרוני רפואי וכו'.

דגימות שנבדקו באופן אקראי ואינן עומדות בתקנים של ציוד רפואי הכוללות 3 קטגוריות 4 של מוצרים המיוצרים על ידי 4 יצרני ציוד רפואי; פריטים שנבדקו כגון תוויות זיהוי, חוברות וכו' שאינם עומדים בתקנים הם קטגוריה 1 2 של ציוד רפואי המיוצר על ידי 2 יצרני מכשור רפואי; 3 קטגוריות 241 של ציוד רפואי המיוצר על ידי 92 יצרני מכשור רפואי עומדים בתקנים הרלוונטיים עבור כל הפריטים שנבדקו.

נכון לעכשיו, מינהל המזון והתרופות הלאומי כבר ביקש ממחלקות הפיקוח והניהול המקומיות של המזון והתרופות לחקור ולטפל במפעלים הרלוונטיים, וביקש ממחלקות הפיקוח והניהול הרלוונטיות של המזון והתרופות להודיע לציבור על טיפול במצב.

על מנת לחזק את הפיקוח והניהול האיכותיים של ציוד רפואי ולהבטיח שימוש בטוח ויעיל בציוד רפואי, ה-FDA הלאומי שלנו ביצע לאחרונה פיקוח ודגימה על איכות בהתאם לתדירות ממוצעת של פעמיים בחודש. הדבר מגלם במלואו את דאגת הממשלה לציוד רפואי, והוא נדרש לעמוד במבחן השוק אם רוצים להמשיך בדרך זו.

חברת Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. דורשת תמיד שכל המוצרים יעמדו בתקנים הלאומיים והבינלאומיים העדכניים ביותר. מאז נוסדה בשנת 2004, לאחר שנה של תכנון, המנה הראשונה של כבלי אק"ג וחוטי מוליך של Med-link עברה בהצלחה את רישום CFDA, זוהי התחלה טובה וגם ההוכחה הטובה ביותר למאמצינו.

לאחר 13 שנות מחקר חדשני בתחום הציוד הרפואי, עד שנת 2017, סדרות המוצרים הללו, שפותחו באופן עצמאי על ידי Med-link, כולל חיישן SpO₂ רב פעמי, עיפרון ESU חד פעמי, כבל הארכה ל-SpO₂ לדופק, אלקטרודה לא פולשנית למוח, כבל IBP וכו', קיבלו אישור סמכותי מארגונים בינלאומיים כמו CFDA, FDA, CE וכו'.

עם ניסיון רב שנים בשוק הציוד הרפואי, לא נתמכר לעבר, וגם לא נעשה זאת צעד אחר צעד. תוך הסתגלות לשוק הציוד הרפואי המשתנה ללא הרף, תוך עמידה בצרכים העדכניים ביותר של קבוצות שונות, Med-link Medical תשאף ללא הרף לסטנדרטים גבוהים וטכנולוגיה מתקדמת, ותוכיח את כוחה באיכות המוצר.

חיבור טיפול בחיים עם טיפול, הפיכת הצוות הרפואי לקל יותר, אנשים לבריאים יותר!