21 Juni 2017, FDA Tiongkok mengumumkan 14^thpemberitahuan kualitas perangkat medis dan situasi pengawasan kualitas yang dipublikasikan & pemeriksaan sampel dari 3 kategori 247 set produk seperti tabung trakea sekali pakai, termometer elektronik medis, dll.

Sampel yang diperiksa secara acak yang tidak memenuhi standar peralatan medis melibatkan 3 kategori 4 set produk yang diproduksi oleh 4 produsen peralatan medis; item yang diperiksa seperti label identifikasi, brosur, dll tidak memenuhi standar adalah 1 kategori 2 set peralatan medis yang diproduksi oleh 2 produsen alat kesehatan; 3 kategori 241 set peralatan medis yang diproduksi oleh 92 produsen alat kesehatan memenuhi standar yang relevan untuk semua item yang diperiksa.

Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan nasional telah meminta departemen pengawasan dan administrasi makanan dan obat-obatan setempat untuk menyelidiki dan menangani perusahaan-perusahaan terkait, dan meminta departemen pengawasan dan manajemen makanan dan obat-obatan provinsi yang relevan untuk mengumumkan penyelesaian situasi tersebut kepada publik.

Untuk memperkuat pengawasan dan manajemen kualitas peralatan medis serta memastikan penggunaan peralatan medis yang aman dan efektif, FDA nasional kami baru-baru ini melakukan pengawasan kualitas dan pengambilan sampel secara ketat dengan frekuensi rata-rata 2 kali sebulan. Hal ini sepenuhnya mencerminkan perhatian pemerintah terhadap peralatan medis, peralatan medis harus mampu bertahan dalam ujian pasar jika Anda ingin melangkah lebih jauh.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. selalu mewajibkan semua produknya untuk memenuhi standar nasional dan internasional terkini. Sejak didirikan pada tahun 2004, setelah perencanaan selama 1 tahun, kabel EKG dan kabel utama Med-link yang pertama berhasil lolos registrasi CFDA, ini merupakan awal yang baik dan juga bukti terbaik dari usaha kami.

Setelah 13 tahun penelitian inovatif di bidang peralatan medis, pada tahun 2017, Med-link secara independen mengembangkan probe suhu, sensor SpO₂ yang dapat dipakai ulang, pensil ESU sekali pakai, kabel ekstensi SpO₂ denyut nadi, elektroda otak non-invasif, kabel IBP, dsb., semua rangkaian produk ini telah mendapatkan sertifikasi resmi dari berbagai organisasi internasional seperti CFDA, FDA, CE, dsb.

Dengan pengalaman yang telah lama teruji di pasar peralatan medis, kami tidak akan terjerumus ke masa lalu, dan juga tidak akan melangkah selangkah demi selangkah. Beradaptasi dengan pasar peralatan medis yang terus berubah, memenuhi kebutuhan terkini berbagai kelompok, Med-link Medical akan terus mengejar standar tinggi & teknologi tinggi, dan membuktikan kekuatan kami dengan kualitas produk.

Menghubungkan perawatan kehidupan dengan perawatan, membuat staf medis lebih mudah, orang lebih sehat!