21 Juni 2017, FDA Tiongkok mengumumkan 14^thpemberitahuan mutu alat kesehatan dan pengawasan mutu yang dipublikasikan & situasi pemeriksaan sampel dari 3 kategori 247 set produk seperti tabung trakea sekali pakai, termometer elektronik medis, dll.

Sampel yang diperiksa secara acak yang tidak memenuhi standar peralatan medis melibatkan 3 kategori 4 set produk yang diproduksi oleh 4 produsen peralatan medis; item yang diperiksa seperti label identifikasi, brosur, dll. tidak memenuhi standar adalah 1 kategori 2 set peralatan medis yang diproduksi oleh 2 produsen alat kesehatan; 3 kategori 241 set peralatan medis yang diproduksi oleh 92 produsen alat kesehatan memenuhi standar yang relevan untuk semua item yang diperiksa.

Saat ini, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) telah meminta Dinas Pengawasan Obat dan Makanan (DPO) setempat untuk melakukan investigasi dan penanganan terhadap perusahaan terkait, serta meminta Dinas Pengawasan Obat dan Makanan Provinsi untuk mengumumkan penanganan kasus tersebut kepada masyarakat.

Untuk memperkuat pengawasan dan manajemen mutu peralatan medis serta memastikan penggunaan peralatan medis yang aman dan efektif, Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) nasional baru-baru ini melakukan pengawasan mutu dan pengambilan sampel secara ketat dengan frekuensi rata-rata 2 kali sebulan. Hal ini sepenuhnya mencerminkan kepedulian pemerintah terhadap peralatan medis, dan diperlukan uji pasar jika Anda ingin melangkah lebih jauh.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. selalu memastikan semua produknya memenuhi standar nasional dan internasional terkini. Sejak didirikan pada tahun 2004, setelah perencanaan selama 1 tahun, batch pertama kabel EKG dan kabel sadap Med-link berhasil lolos registrasi CFDA. Ini merupakan awal yang baik dan juga bukti terbaik dari upaya kami.

Setelah 13 tahun melakukan penelitian inovatif di bidang peralatan medis, hingga tahun 2017, Med-link telah mengembangkan probe suhu secara independen, sensor SpO₂ yang dapat dipakai ulang, pensil ESU sekali pakai, kabel ekstensi SpO₂ pulsa, elektroda otak non-invasif, kabel IBP, dsb., semua rangkaian produk ini telah mendapatkan sertifikasi resmi dari berbagai organisasi internasional seperti CFDA, FDA, CE, dsb.

Dengan pengalaman panjang yang teruji di pasar peralatan medis, kami tidak akan terpaku pada masa lalu, dan juga tidak akan melangkah selangkah demi selangkah. Beradaptasi dengan pasar peralatan medis yang terus berubah, memenuhi kebutuhan terkini berbagai kelompok, Med-link Medical akan senantiasa mengejar standar dan teknologi tinggi, serta membuktikan keunggulan kami dengan kualitas produk.

Menghubungkan perawatan kehidupan dengan perawatan, membuat staf medis lebih mudah, orang lebih sehat!