Le 21 juin 2017, la FDA chinoise a annoncé le 14thavis de qualité des dispositifs médicaux et situation publiée de surveillance de la qualité et d'inspection des échantillons de 3 catégories 247 ensembles de produits tels que des sondes trachéales jetables, un thermomètre électronique médical, etc.
Échantillons inspectés au hasard qui ne répondent pas aux normes des équipements médicaux impliquant 3 catégories 4 ensembles de produits fabriqués par 4 fabricants d'équipements médicaux ;les éléments inspectés tels que les étiquettes d'identification, les brochures, etc. qui ne répondent pas aux normes sont 1 équipement médical de catégorie 2 produits par 2 fabricants de dispositifs médicaux ;3 catégories 241 ensembles d'équipements médicaux produits par 92 fabricants de dispositifs médicaux répondent aux normes pertinentes pour tous les articles inspectés.
À l'heure actuelle, l'Administration nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques a déjà demandé aux services locaux de surveillance et d'administration des produits alimentaires et pharmaceutiques d'enquêter et de traiter avec les entreprises concernées, et a demandé aux services provinciaux concernés de surveillance et de gestion des produits alimentaires et pharmaceutiques d'annoncer au public la résolution de la situation. .
Afin de renforcer la supervision et la gestion de la qualité des équipements médicaux et d'assurer l'utilisation sûre et efficace des équipements médicaux, notre FDA nationale a récemment effectué une supervision de la qualité et des échantillonnages en stricte conformité avec une fréquence de 2 fois en moyenne par mois.Il incarne pleinement la préoccupation du gouvernement pour les équipements médicaux, il est nécessaire de résister à l'épreuve du marché si l'on veut aller plus loin dans cette voie.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. exige toujours que tous les produits répondent aux dernières normes nationales et internationales.Depuis sa création en 2004, après 1 an de planification, le premier lot de câbles et de fils ECG de Med-link a passé avec succès l'enregistrement CFDA, c'est un bon début et aussi la meilleure preuve de nos efforts.
Après 13 ans de recherche innovante dans le domaine des équipements médicaux d'ici 2017, la sonde de température développée indépendamment par Med-link, le capteur SpO2 réutilisable, le crayon ESU jetable, le câble d'extension SpO2 pulsé, l'électrode cérébrale non invasive, le câble IBP, etc., toutes ces séries de Les produits sont certifiés avec autorité par des organisations internationales telles que CFDA, FDA, CE, etc.
Forts d'une longue expérience sur le marché des équipements médicaux, nous ne nous laisserons pas aller au passé et ne nous contenterons pas non plus d'une étape par étape.S'adaptant à un marché des équipements médicaux en constante évolution, répondant aux derniers besoins de différents groupes, Med-link Medical poursuivra constamment des normes élevées et une haute technologie et prouvera sa force avec la qualité des produits.
Relier les soins de la vie aux soins, rendre le personnel médical plus facile et les gens en meilleure santé !
Heure de publication : 28 août 2017