2017 ජූනි 21 වන දින, චීන FDA 14 නිවේදනය කළේයthවෛද්ය උපකරණවල ගුණාත්මකභාවය පිළිබඳ දැන්වීම සහ ප්රකාශිත තත්ත්ව අධීක්ෂණය සහ නියැදි පරීක්ෂණ තත්ත්වය කාණ්ඩ 3 ක නිෂ්පාදන කට්ටල 247 ක්, ඉවත දැමිය හැකි ට්රේචල් නල, වෛද්ය ඉලෙක්ට්රොනික උෂ්ණත්වමානය යනාදිය.
වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් 4 දෙනෙකු විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද කාණ්ඩ 3 කට්ටල 4 ක් ඇතුළත් වෛද්ය උපකරණවල ප්රමිතීන්ට අනුකූල නොවන අහඹු ලෙස පරීක්ෂා කරන ලද සාම්පල; ලේබල් හඳුනාගැනීම, අත් පත්රිකා ආදිය ප්රමිතීන්ට අනුකූල නොවන පරීක්ෂා කරන ලද අයිතම වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් 2 දෙනෙකු විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද 1 කාණ්ඩය 2 කට්ටල වෛද්ය උපකරණ වේ; වෛද්ය උපකරණ නිෂ්පාදකයින් 92 දෙනෙකු විසින් නිෂ්පාදනය කරන ලද කාණ්ඩ 3 කට්ටල 241 වෛද්ය උපකරණ සියලුම පරීක්ෂා කරන ලද අයිතම සඳහා අදාළ ප්රමිතීන් සපුරාලයි.
වර්තමානයේදී, ජාතික ආහාර හා ඖෂධ පරිපාලනය විසින් අදාළ ව්යවසායන් විමර්ශනය කර කටයුතු කරන ලෙස දේශීය ආහාර හා ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ පරිපාලන දෙපාර්තමේන්තු වලින් ඉල්ලා ඇති අතර, තත්ත්වය බැහැර කිරීම මහජනතාවට නිවේදනය කරන ලෙස අදාළ පළාත් ආහාර හා ඖෂධ අධීක්ෂණ සහ කළමනාකරණ දෙපාර්තමේන්තු වලින් ඉල්ලා ඇත.
වෛද්ය උපකරණවල ගුණාත්මක අධීක්ෂණය සහ කළමනාකරණය ශක්තිමත් කිරීම සහ වෛද්ය උපකරණවල ආරක්ෂිත සහ ඵලදායී භාවිතය සහතික කිරීම සඳහා, අපගේ ජාතික FDA මෑතකදී ගුණාත්මක අධීක්ෂණය සහ සාම්පල ලබා ගැනීම සංඛ්යාතයට අනුකූලව සාමාන්යයෙන් මසකට 2 වතාවක් සිදු කරයි. වෛද්ය උපකරණ සඳහා රජයේ සැලකිල්ල එය සම්පූර්ණයෙන්ම මූර්තිමත් කරයි, ඔබට මෙම මාර්ගයේ ඉදිරියට යාමට අවශ්ය නම් වෙළඳපොලේ පරීක්ෂණයට ඔරොත්තු දීම අවශ්ය වේ.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. සෑම විටම සියලුම නිෂ්පාදන නවතම ජාතික සහ ජාත්යන්තර ප්රමිතීන්ට අනුකූල වීම අවශ්ය කරයි. එය 2004 දී ආරම්භ කරන ලද බැවින්, වසර 1 ක සැලසුම් කිරීමකින් පසු, Med-link හි ECG කේබල් සහ ඊයම් වයර් වල පළමු කණ්ඩායම CFDA ලියාපදිංචිය සාර්ථකව සමත් විය, එය හොඳ ආරම්භයක් වන අතර අපගේ උත්සාහයන් සඳහා හොඳම සාක්ෂියකි.
2017 වන විට වෛද්ය උපකරණ ක්ෂේත්රයේ වසර 13 ක නව්ය පර්යේෂණවලින් පසුව, Med-link විසින් ස්වාධීනව සංවර්ධනය කරන ලද උෂ්ණත්ව පරීක්ෂණය, නැවත භාවිතා කළ හැකි SpO₂ සංවේදකය, ඉවත දැමිය හැකි ESU පැන්සල, ස්පන්දන SpO₂ දිගු කේබලය, ආක්රමණශීලී නොවන මොළයේ ඉලෙක්ට්රෝඩය, IBP කේබලය යනාදිය, මෙම නිෂ්පාදන මාලාවන් සියල්ලම CFDA, FDA, CE වැනි ජාත්යන්තර සංවිධාන විසින් බලයලත් ලෙස සහතික කර ඇත.
වෛද්ය උපකරණ වෙළඳපොලේ දිගුකාලීන අත්දැකීම් සමඟින්, අපි අතීතයට ගැළපෙන්නේ නැති අතර, පියවරෙන් පියවර සරලව කටයුතු නොකරමු. නිරන්තරයෙන් වෙනස් වන වෛද්ය උපකරණ වෙළඳපොළට අනුවර්තනය වෙමින්, විවිධ කණ්ඩායම්වල නවතම අවශ්යතා සපුරාලමින්, Med-link Medical නිරන්තරයෙන් උසස් ප්රමිතීන් සහ උසස් තාක්ෂණය හඹා යන අතර නිෂ්පාදන ගුණාත්මකභාවය සමඟ අපගේ ශක්තිය ඔප්පු කරනු ඇත.
ජීවිත රැකවරණය රැකවරණය සමඟ සම්බන්ධ කිරීම, වෛද්ය කාර්ය මණ්ඩලය පහසු කිරීම, මිනිසුන් සෞඛ්ය සම්පන්න කිරීම!
පළ කළ කාලය: 2017 අගෝස්තු-28