На 21 юни 2017 г. китайската Агенция за контрол на храните и лекарствата (FDA) обяви 14-теthИзвестие за качеството на медицинските изделия и публикувана ситуация за надзор на качеството и проверка на проби от 3 категории 247 комплекта продукти като трахеални тръби за еднократна употреба, медицински електронен термометър и др.
Случайно проверени проби, които не отговарят на стандартите за медицинско оборудване, включват 3 категории, 4 комплекта продукти, произведени от 4 производители на медицинско оборудване; проверяваните артикули, като например етикети за идентификация, брошури и др., които не отговарят на стандартите, са 1 категория, 2 комплекта медицинско оборудване, произведено от 2 производители на медицински изделия; 3 категории, 241 комплекта медицинско оборудване, произведено от 92 производители на медицински изделия, отговарят на съответните стандарти за всички проверявани артикули.
В момента Националната агенция по храните и лекарствата (FDA) вече е поискала от местните отдели за надзор и управление на храните и лекарствата да разследват и да се справят със съответните предприятия, както и е поискала от съответните провинциални отдели за надзор и управление на храните и лекарствата да обявят обществеността за разрешаването на ситуацията.
За да се засили надзорът и управлението на качеството на медицинското оборудване и да се гарантира безопасното и ефективно използване на медицинското оборудване, нашата национална FDA наскоро въведе надзор на качеството и вземане на проби в строго съответствие с честотата, достигайки средно 2 пъти месечно. Това напълно въплъщава загрижеността на правителството за медицинското оборудване, необходимо е то да издържи теста на пазара, ако искате да продължите по този път.
Шенжен Мед-линк Медицинска Електроника Ко., ООД винаги изисква всички продукти да отговарят на най-новите национални и международни стандарти. От основаването си през 2004 г., след едногодишно планиране, първата партида ЕКГ кабели и проводници на Мед-линк премина успешно регистрацията на CFDA. Това е добро начало и най-доброто доказателство за нашите усилия.
След 13 години иновативни изследвания в областта на медицинското оборудване, до 2017 г., независимо разработените от Med-link температурни сонди, сензори за многократна употреба SpO₂, писалка за еднократна употреба ESU, удължителни кабели за пулсов SpO₂, неинвазивни мозъчни електроди, кабели за IBP и др., всички тези серии продукти са авторитетно сертифицирани от международни организации като CFDA, FDA, CE и др.
С дългогодишен опит на пазара на медицинско оборудване, ние няма да се отдадем на миналото, нито просто ще действаме стъпка по стъпка. Адаптирайки се към постоянно променящия се пазар на медицинско оборудване, отговаряйки на най-новите нужди на различни групи, Med-link Medical непрекъснато ще се стреми към високи стандарти и високи технологии и ще докаже силата си с качеството на продуктите.
Свързване на грижите за живота с грижите, улесняване на медицинския персонал и по-здравословни хора!
Време на публикуване: 28 август 2017 г.