Kiinan FDA ilmoitti 21. kesäkuuta 2017 14.^thIlmoitus lääkinnällisten laitteiden laadusta ja julkaistu laadunvalvonta- ja näytetarkastustilanne 3 luokassa 247 sarjaa tuotteita, kuten kertakäyttöiset henkitorviputket, lääketieteellinen elektroninen lämpömittari jne.

Satunnaistarkastetut näytteet, jotka eivät täytä lääkinnällisten laitteiden standardeja, ja jotka koostuvat 3 luokasta 4 sarjasta lääkinnällisten laitteiden valmistajia; tarkastetut tuotteet, kuten etiketit, tunnisteet, esitteet jne., eivät täytä standardeja, ja 1 luokkaan 2 kuuluvat lääkinnällisten laitteiden valmistajat; 3 luokkaan 2 kuuluvat lääkinnällisten laitteiden valmistajat, jotka ovat 92 lääkinnällisten laitteiden valmistajat, ja kaikki tarkastetut tuotteet täyttävät asiaankuuluvat standardit.

Tällä hetkellä kansallinen elintarvike- ja lääkevirasto on jo pyytänyt paikallisia elintarvike- ja lääkevalvonta- ja hallinto-osastoja tutkimaan ja käsittelemään asiaankuuluvia yrityksiä sekä pyytänyt asiaankuuluvia maakunnan elintarvike- ja lääkevalvonta- ja hallinto-osastoja ilmoittamaan tilanteen ratkaisusta yleisölle.

Lääkinnällisten laitteiden laadunvalvonnan ja -hallinnan vahvistamiseksi sekä niiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi kansallinen FDA on äskettäin määrännyt laadunvalvonnan ja näytteenoton tiukasti keskimäärin kahteen kertaan kuukaudessa. Tämä ilmentää täysin hallituksen huolta lääkinnällisistä laitteista, ja niiden on kestettävä markkinoiden testi, jos halutaan edetä tällä tiellä.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vaatii aina kaikkien tuotteidensa täyttävän uusimmat kansalliset ja kansainväliset standardit. Vuonna 2004 perustettu Med-linkin ensimmäinen EKG-kaapeli- ja johtoerä läpäisi CFDA-rekisteröinnin vuoden suunnittelun jälkeen, mikä on hyvä alku ja myös paras osoitus ponnisteluistamme.

13 vuoden innovatiivisen tutkimuksen jälkeen lääkinnällisten laitteiden alalla Med-linkin itsenäisesti kehittämät lämpötila-anturit, uudelleenkäytettävät SpO₂-anturit, kertakäyttöiset ESU-kynät, pulssi-SpO₂-jatkokaapelit, ei-invasiiviset aivoelektrodit, IBP-kaapelit jne. ovat kaikki kansainvälisten organisaatioiden, kuten CFDA:n, FDA:n ja CE:n, sertifioimia.

Pitkäaikaisella kokemuksellamme lääkinnällisten laitteiden markkinoista emme tyydy menneisyyteen emmekä etene askel askeleelta. Sopeutumalla jatkuvasti muuttuviin lääkinnällisten laitteiden markkinoihin ja täyttämällä eri ryhmien uusimmat tarpeet, Med-link Medical pyrkii jatkuvasti korkeisiin standardeihin ja huipputeknologiaan sekä todistaa vahvuutemme tuotteiden laadulla.

Yhdistä elämän hoito hoivaan, tee lääkintähenkilöstöstä helpompaa ja ihmiset terveempiä!