21. kesäkuuta 2017 Kiinan FDA ilmoitti 14thilmoitus lääkinnällisten laitteiden laadusta ja julkaistusta laadunvalvonta- ja näytetarkastustilanteesta 3 kategoriassa 247 sarjaa tuotteita, kuten kertakäyttöisiä henkitorviputkia, lääketieteellistä elektronista lämpömittaria jne.
Satunnaisesti tarkastetut näytteet, jotka eivät täytä lääketieteellisten laitteiden standardeja, jotka koskevat 3 luokkaa 4 sarjat 4 lääketieteellisten laitteiden valmistajan valmistamia tuotteita;tarkastetut tuotteet, kuten tarrat, esitteet jne., jotka eivät täytä standardeja, ovat 1 luokan 2 sarjaa lääketieteellisiä laitteita, jotka ovat valmistaneet 2 lääketieteellisten laitteiden valmistajaa;3 luokkaa 241 sarjaa 92 lääkinnällisten laitteiden valmistajan valmistamat lääketieteelliset laitteet täyttävät kaikkien tarkastettujen tuotteiden asiaankuuluvat standardit.
Tällä hetkellä Elintarvike- ja lääkevirasto on jo pyytänyt paikallisia elintarvike- ja lääkevalvonta- ja hallintoosastoja tutkimaan ja käsittelemään asianomaisia yrityksiä sekä pyytänyt asianomaisia maakuntien elintarvike- ja lääkevalvonta- ja hallintoosastoja ilmoittamaan tilanteen hävittämisestä yleisölle. .
Lääketieteellisten laitteiden laadunvalvonnan ja hallinnan vahvistamiseksi sekä lääkinnällisten laitteiden turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi kansallinen FDA tekee äskettäin laadunvalvonnan ja näytteenoton tiukasti tiheyden mukaisesti keskimäärin 2 kertaa kuukaudessa.Se ilmentää täysin hallituksen huolenpitoa lääketieteellisistä laitteista, sen on kestettävä markkinoiden testi, jos haluat mennä tällä tiellä pidemmälle.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. vaatii aina, että kaikki tuotteet täyttävät uusimmat kansalliset ja kansainväliset standardit.Koska se on perustettu vuonna 2004, vuoden suunnittelun jälkeen Med-linkin ensimmäinen erä EKG-kaapeleita ja -johtoja läpäisi CFDA-rekisteröinnin onnistuneesti, se on hyvä alku ja myös paras todiste ponnisteluistamme.
13 vuoden innovatiivisen tutkimuksen jälkeen lääketieteellisten laitteiden alalla vuoteen 2017 mennessä, Med-linkin itsenäisesti kehittämä lämpötila-anturi, uudelleen käytettävä SpO2-anturi, kertakäyttöinen ESU-kynä, pulssi-SpO2-jatkokaapeli, non-invasiivinen aivoelektrodi, IBP-kaapeli jne. tuotteet on sertifioinut kansainvälisesti, kuten CFDA, FDA, CE jne.
Pitkän testatun kokemuksen avulla lääketieteellisten laitteiden markkinoilta emme anna mennä menneisyyteen, emmekä myöskään yksinkertaisesti askel askeleelta.Med-link Medical sopeutuu jatkuvasti muuttuviin lääketieteellisten laitteiden markkinoille, vastaa eri ryhmien uusimpiin tarpeisiin, ja se pyrkii jatkuvasti korkeisiin standardeihin ja korkeaan teknologiaan ja todistaa vahvuutemme tuotteiden laadulla.
Yhdistä elämänhuolto hoitoon, tee lääkintähenkilöstöstä helpompaa, ihmiset terveempiä!
Postitusaika: 28.8.2017