El 21 de juny de 2017, la FDA xinesa va anunciar el 14è^thAvís de qualitat de dispositius mèdics i supervisió de qualitat publicada i situació d'inspecció de mostres de 3 categories 247 conjunts de productes com ara tubs traqueals d'un sol ús, termòmetre electrònic mèdic, etc.

Mostres inspeccionades aleatòriament que no compleixen els estàndards d'equips mèdics que impliquen 3 categories 4 conjunts de productes produïts per 4 fabricants d'equips mèdics; els articles inspeccionats com ara etiquetes d'identificació, fullets, etc., no compleixen els estàndards són 1 categoria 2 conjunts d'equips mèdics produïts per 2 fabricants de dispositius mèdics; 3 categories 241 conjunts d'equips mèdics produïts per 92 fabricants de dispositius mèdics compleixen els estàndards pertinents per a tots els articles inspeccionats.

Actualment, l'Administració nacional d'Aliments i Medicaments ja ha sol·licitat als departaments locals de supervisió i administració d'aliments i medicaments que investiguin i tractin amb les empreses pertinents, i ha demanat als departaments provincials de supervisió i gestió d'aliments i medicaments pertinents que anunciïn la resolució de la situació al públic.

Per tal de reforçar la supervisió i la gestió de la qualitat dels equips mèdics i garantir l'ús segur i eficaç dels mateixos, la nostra FDA nacional ha dut a terme recentment la supervisió de la qualitat i el mostreig amb una freqüència estricta, amb una mitjana de 2 vegades al mes. Això reflecteix plenament la preocupació del govern pels equips mèdics, i cal que aquests superin la prova del mercat si es vol avançar en aquest camí.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. sempre exigeix ​​que tots els productes compleixin amb els darrers estàndards nacionals i internacionals. Des de la seva fundació el 2004, després d'un any de planificació, el primer lot de cables i derivacions ECG de Med-link va superar amb èxit el registre CFDA, cosa que és un bon començament i també la millor prova dels nostres esforços.

Després de 13 anys de recerca innovadora en el camp dels equips mèdics, el 2017 la sonda de temperatura desenvolupada independentment per Med-link, el sensor de SpO₂ reutilitzable, el llapis ESU d'un sol ús, el cable d'extensió de SpO₂ per a polsos, l'elèctrode cerebral no invasiu, el cable IBP, etc., totes aquestes sèries de productes han estat certificades amb autoritat per organitzacions internacionals com ara CFDA, FDA, CE, etc.

Amb una llarga experiència en el mercat d'equips mèdics, no ens quedarem enrere en el passat ni anirem pas a pas. Adaptant-nos al mercat d'equips mèdics en constant canvi i satisfent les últimes necessitats dels diferents grups, Med-link Medical buscarà constantment alts estàndards i alta tecnologia, i demostrarà la seva força amb la qualitat del producte.

Connectant l'atenció vital amb l'atenció, fent que el personal mèdic sigui més fàcil i que les persones siguin més saludables!