La 21 Phuptjane 2017, China FDA e phatlalalitse 14thtsebiso ea boleng ba lisebelisoa tsa bongaka le tlhokomelo ea boleng bo phatlalalitsoeng & boemo ba tlhahlobo ea sampole ea mekhahlelo e 3 247 sete ea lihlahisoa tse kang li-tracheal tubes tse lahliloeng, thermometer ea bongaka ea elektroniki joalo-joalo.
Mehlala e hlahlobiloeng ka mokhoa o sa reroang e sa fihlelleng litekanyetso tsa lisebelisoa tsa bongaka tse kenyelletsang mekhahlelo e 3 4 e beha lihlahisoa tse hlahisoang ke baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka tse 4;lintho tse hlahlobiloeng joalo ka boitsebahatso ba lileibole, libukana joalo-joalo tse sa finyelleng litekanyetso ke sehlopha sa 1 se beha lisebelisoa tsa bongaka tse hlahisoang ke baetsi ba lisebelisoa tse 2 tsa bongaka;Likarolo tse 3 241 li beha lisebelisoa tsa bongaka tse hlahisoang ke baetsi ba lisebelisoa tsa bongaka tse 92 li fihlela litekanyetso tse nepahetseng bakeng sa lintho tsohle tse hlahlobiloeng.
Hajoale, Tsamaiso ea Naha ea Lijo le Lithethefatsi e se e kopile mafapha a lehae a tlhokomelo ea lijo le lithethefatsi le tsamaiso ho etsa lipatlisiso le ho sebetsana le likhoebo tse amehang, 'me e kopile mafapha a profinse a amehang a taolo le taolo ea lijo le lithethefatsi ho tsebisa sechaba pheliso ea boemo bona. .
E le ho matlafatsa tlhokomelo ea boleng le tsamaiso ea lisebelisoa tsa bongaka le ho netefatsa ts'ebeliso e sireletsehileng le e sebetsang ea lisebelisoa tsa bongaka, FDA ea naha ea rona haufinyane e etsa tlhokomelo ea boleng le lisampole ho ea ka makhetlo a mangata ho ea ho karolelano ea makhetlo a 2 ka khoeli.E kenyelletsa ka botlalo ngongoreho ea mmuso bakeng sa lisebelisoa tsa bongaka, ho hlokahala hore u eme tekong ea 'maraka haeba u batla ho tsamaea tseleng ena hole.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. kamehla e hloka hore lihlahisoa tsohle li finyelle litekanyetso tsa morao-rao tsa naha le tsa machaba.Kaha e thehiloe ka 2004, ka mor'a moralo oa selemo sa 1, sehlopha sa pele sa Med-link sa thapo ea ECG le lithapo tse etellang pele li fetisitse ngoliso ea CFDA ka katleho, ke qalo e ntle hape ke bopaki bo botle ba boiteko ba rona.
Ka mor'a lipatlisiso tse ncha tsa lilemo tse 13 lefapheng la lisebelisoa tsa bongaka ka 2017, mochine oa mocheso oa Med-link o ikemetseng o ikemetseng, sensor e ka sebelisoang hape ea SpO2, pentšele ea ESU e lahloang, thapo ea katoloso ea pulse SpO2, electrode ea boko e sa hlaseleng, thapo ea IBP joalo-joalo. lihlahisoa li netefalitsoe ka molao ke mekhatlo ea machaba e kang CFDA, FDA, CE joalo-joalo.
Ka phihlelo ea nako e telele e lekiloeng 'marakeng oa thepa ea bongaka, re ke ke ra inehela nakong e fetileng, hape re ke ke ra nka mohato ka mohato.Ho ikamahanya le 'maraka oa lisebelisoa tsa bongaka kamehla, ho finyella litlhoko tsa morao-rao tsa lihlopha tse fapaneng, Med-link Medical e tla lula e phehella litekanyetso tse phahameng le theknoloji e phahameng, le ho paka matla a rona ka boleng ba sehlahisoa.
Ho hokahanya tlhokomelo ea bophelo le tlhokomelo, etsa hore basebetsi ba tsa bongaka ba be bonolo, batho ba phetse hantle!
Nako ea poso: Aug-28-2017