21 Haziran 2017'de Çin Gıda ve İlaç İdaresi (FDA), 14. maddeyi açıkladı.^thTek kullanımlık trakeal tüpler, tıbbi elektronik termometreler vb. gibi 3 kategorideki 247 adet ürünün kalite kontrolü ve örnek inceleme durumuna ilişkin tıbbi cihaz kalite bildirimi ve yayınlanmış kalite denetimi ve örnek inceleme durumu.

Rastgele incelenen örneklerde, 4 tıbbi ekipman üreticisi tarafından üretilen 3 kategoriye ait 4 set üründe standartlara uyulmadığı tespit edilmiştir; etiket tanımlamaları, broşürler vb. gibi standartlara uymayan 1. kategoriye ait 2 set tıbbi ekipman, 2 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilmiştir; 3. kategoriye ait 92 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 241 set tıbbi ekipman ise incelenen tüm ürünler için ilgili standartlara uygundur.

Şu anda, Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi, yerel gıda ve ilaç denetim ve idare departmanlarından ilgili işletmeleri soruşturmalarını ve gerekli işlemleri yapmalarını istemiş olup, ilgili il gıda ve ilaç denetim ve yönetim departmanlarından da durumun nasıl sonuçlandırıldığını kamuoyuna duyurmalarını talep etmiştir.

Tıbbi ekipmanların kalite denetimini ve yönetimini güçlendirmek ve tıbbi ekipmanların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak amacıyla, ulusal Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) yakın zamanda kalite denetimi ve örnekleme sıklığını ayda ortalama 2 defaya çıkardı. Bu, hükümetin tıbbi ekipmanlara olan ilgisini tam olarak yansıtmaktadır ve bu yolda daha da ilerlemek istiyorsanız piyasa testinden geçmeniz gerekmektedir.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd., tüm ürünlerinin en son ulusal ve uluslararası standartlara uygun olmasını her zaman şart koşmaktadır. 2004 yılında kurulduğundan beri, 1 yıllık planlamanın ardından Med-link'in ilk EKG kablosu ve elektrot telleri CFDA tescilini başarıyla geçmiştir; bu iyi bir başlangıç ​​ve aynı zamanda çabalarımızın en iyi kanıtıdır.

2017 yılı itibarıyla, Med-link'in tıbbi ekipman alanında 13 yıllık yenilikçi araştırması sonucunda, bağımsız olarak geliştirdiği sıcaklık probu, yeniden kullanılabilir SpO₂ sensörü, tek kullanımlık ESU kalemi, nabız SpO₂ uzatma kablosu, non-invaziv beyin elektrodu, IBP kablosu vb. tüm bu ürün serileri, CFDA, FDA, CE gibi uluslararası kuruluşlar tarafından yetkili bir şekilde onaylanmıştır.

Tıbbi ekipman pazarındaki uzun yıllara dayanan deneyimimizle, geçmişe takılıp kalmayacağız ve sadece adım adım ilerlemeyeceğiz. Sürekli değişen tıbbi ekipman pazarına uyum sağlayarak, farklı grupların en son ihtiyaçlarını karşılayan Med-link Medical, sürekli olarak yüksek standartlar ve yüksek teknolojiyi hedefleyecek ve ürün kalitesiyle gücümüzü kanıtlayacaktır.

Yaşam destek hizmetlerini bakım hizmetleriyle birleştirerek, sağlık çalışanlarının işini kolaylaştırıyor, insanların sağlığını iyileştiriyoruz!