21 Haziran 2017, Çin FDA 14'ünü açıkladıthtek kullanımlık trakeal tüpler, tıbbi elektronik termometre vb. gibi 3 kategori 247 set ürünün tıbbi cihaz kalitesi bildirimi ve yayınlanmış kalite denetimi ve numune inceleme durumu.
4 tıbbi ekipman üreticisi tarafından üretilen 3 kategori 4 set ürün içeren tıbbi ekipman standartlarını karşılamayan rastgele incelenen numuneler;standartları karşılamayan etiketler, broşürler vb. gibi incelenen öğeler, 2 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 1 kategori 2 set tıbbi ekipmandır;3 kategori 92 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 241 set tıbbi ekipman, denetlenen tüm öğeler için ilgili standartları karşılamaktadır.
Şu anda, Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi, yerel gıda ve ilaç denetim ve idare departmanlarından ilgili işletmeleri araştırmasını ve onlarla ilgilenmesini talep etmiş ve ilgili il gıda ve ilaç denetim ve yönetim departmanlarından durumun kamuoyuna duyurulmasını talep etmiştir. .
Tıbbi ekipmanların kalite denetimini ve yönetimini güçlendirmek ve tıbbi ekipmanların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak amacıyla, ulusal FDA'mız son zamanlarda ayda ortalama 2 kez kalite denetimi ve sıklığa tam uygun numune alma yapmaktadır.Bu tamamen hükümetin tıbbi ekipman konusundaki kaygısını somutlaştırıyor; bu yolda daha ileri gitmek istiyorsanız piyasanın testinden geçmeniz gerekiyor.
Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. her zaman tüm ürünlerin en son ulusal ve uluslararası standartları karşılamasını gerektirir.2004 yılında kurulduğundan bu yana, 1 yıllık planlamanın ardından Med-link'in ilk EKG kablosu ve kurşun telleri CFDA kaydını başarıyla geçti, bu iyi bir başlangıç ve aynı zamanda çabalarımızın en iyi kanıtıdır.
2017 yılına kadar tıbbi ekipman alanında 13 yıllık yenilikçi araştırmaların ardından Med-link'in bağımsız olarak geliştirdiği sıcaklık probu, yeniden kullanılabilir SpO2 sensörü, tek kullanımlık ESU kalemi, nabız SpO2 uzatma kablosu, invaziv olmayan beyin elektrodu, IBP kablosu vb. tüm bu seriler Ürünler CFDA, FDA, CE vb. uluslararası kuruluşlar tarafından yetkili olarak onaylanmıştır.
Tıbbi ekipman pazarında uzun süredir test edilmiş deneyimimizle, geçmişe boyun eğmeyeceğiz ve sadece adım adım ilerlemeyeceğiz.Sürekli değişen tıbbi ekipman pazarına uyum sağlayan, farklı grupların en yeni ihtiyaçlarını karşılayan Med-link Medical, sürekli olarak yüksek standartlar ve yüksek teknolojiyi takip edecek ve ürün kalitesiyle gücümüzü kanıtlayacaktır.
Yaşam bakımını bakımla birleştirmek, sağlık personelini kolaylaştırmak, insanları daha sağlıklı hale getirmek!
Gönderim zamanı: Ağu-28-2017