21 Haziran 2017'de Çin FDA 14'ü duyurdu^th3 kategori 247 set tek kullanımlık trakeal tüpler, tıbbi elektronik termometre vb. ürünlerin tıbbi cihaz kalitesi ve yayınlanmış kalite denetimi & numune muayene durumu bildirimi.

4 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 3 kategori 4 set tıbbi cihazdan rastgele incelenen ve standartlara uymayan numuneler; etiket tanımlama, broşür vb. gibi incelenen ürünler standartlara uymayanlar 1 kategori 2 set 2 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen tıbbi cihazlar; 3 kategori 241 set 92 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen tıbbi cihazlar incelenen tüm ürünler için ilgili standartları karşılamaktadır.

Şu anda, Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi, yerel gıda ve ilaç denetleme ve yönetim departmanlarından ilgili işletmeler hakkında soruşturma ve işlem yapılmasını talep etmiş ve ilgili il gıda ve ilaç denetleme ve yönetim departmanlarından durumun kamuoyuna duyurulmasını istemiştir.

Tıbbi ekipmanların kalite denetimini ve yönetimini güçlendirmek ve tıbbi ekipmanların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak amacıyla, ulusal FDA'mız (Amerikan Gıda ve İlaç Dairesi) yakın zamanda kalite denetimi ve örneklemeyi ayda ortalama 2 kez olacak şekilde sıkı bir şekilde düzenliyor. Bu, hükümetin tıbbi ekipmanlara olan ilgisini tam olarak yansıtıyor ve bu yolda ilerlemek istiyorsanız, pazar testinden geçmeniz gerekiyor.

Shenzhen Med-link Tıbbi Elektronik Ltd. Şti., tüm ürünlerinin en güncel ulusal ve uluslararası standartları karşılamasını her zaman talep etmektedir. 2004 yılında kurulduğundan bu yana, 1 yıllık planlamanın ardından Med-link'in ilk EKG kablosu ve kablo grubu CFDA kaydını başarıyla geçti. Bu, iyi bir başlangıç ve aynı zamanda çabalarımızın en iyi kanıtıdır.

Tıbbi ekipman alanında 13 yıllık yenilikçi araştırmanın ardından 2017 yılına gelindiğinde Med-link'in bağımsız olarak geliştirdiği sıcaklık probu, yeniden kullanılabilir SpO₂ sensörü, tek kullanımlık ESU kalemi, nabız SpO₂ uzatma kablosu, non-invaziv beyin elektrodu, IBP kablosu vb. tüm bu ürün serileri CFDA, FDA, CE vb. gibi uluslararası kuruluşlar tarafından yetkili olarak sertifikalandırılmıştır.

Tıbbi ekipman pazarında uzun yıllara dayanan deneyimimizle, geçmişe takılıp kalmayacağız ve adım adım ilerlemeyeceğiz. Sürekli değişen tıbbi ekipman pazarına uyum sağlayarak, farklı grupların en son ihtiyaçlarını karşılayan Med-link Medical, sürekli olarak yüksek standartlar ve yüksek teknoloji arayışında olacak ve ürün kalitesiyle gücümüzü kanıtlayacaktır.

Yaşam bakımını özenle birleştirerek sağlık personelinin işini kolaylaştırın, insanları daha sağlıklı hale getirin!