21 Haziran 2017'de Çin FDA 14.^th3 kategori 247 set tek kullanımlık trakeal tüpler, tıbbi elektronik termometre vb. ürünlerin tıbbi cihaz kalitesi ve yayınlanmış kalite denetimi ve numune muayene durumu bildirimi.

4 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 3 kategori 4 set tıbbi cihazdan oluşan tıbbi cihaz standartlarına uymayan rastgele incelenen numuneler; etiket tanımlama, broşür vb. gibi incelenen öğeler standartlara uymayanlar 2 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 1 kategori 2 set tıbbi cihaz; 92 tıbbi cihaz üreticisi tarafından üretilen 3 kategori 241 set tıbbi cihaz incelenen öğelerin tümü ilgili standartları karşılamaktadır.

Şu anda Ulusal Gıda ve İlaç İdaresi, yerel gıda ve ilaç denetleme ve yönetim dairelerinden ilgili işletmeler hakkında soruşturma yapılmasını ve işlem yapılmasını talep etmiş ve ilgili il gıda ve ilaç denetleme ve yönetim dairelerinden durumun kamuoyuna duyurulmasını istemiştir.

Tıbbi ekipmanların kalite denetimini ve yönetimini güçlendirmek ve tıbbi ekipmanların güvenli ve etkili kullanımını sağlamak için, ulusal FDA'mız yakın zamanda kalite denetimi ve örneklemeyi ayda ortalama 2 kez olmak üzere sıkı bir sıklıkta gerçekleştiriyor. Bu, hükümetin tıbbi ekipmanlara olan ilgisini tam olarak yansıtıyor, bu yolda daha ileri gitmek istiyorsanız pazarın testinden geçmeniz gerekiyor.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. her zaman tüm ürünlerin en son ulusal ve uluslararası standartları karşılamasını ister. 2004 yılında kurulduğundan beri, 1 yıllık planlamanın ardından, Med-link'in ilk EKG kablosu ve kablo telleri partisi CFDA kaydını başarıyla geçti, bu iyi bir başlangıç ​​ve aynı zamanda çabalarımızın en iyi kanıtıdır.

Tıbbi ekipman alanında 13 yıllık yenilikçi araştırmanın ardından 2017 yılına gelindiğinde Med-link'in bağımsız olarak geliştirdiği sıcaklık probu, yeniden kullanılabilir SpO₂ sensörü, tek kullanımlık ESU kalemi, nabız SpO₂ uzatma kablosu, non-invaziv beyin elektrodu, IBP kablosu vb. tüm bu ürün serileri CFDA, FDA, CE vb. gibi uluslararası kuruluşlar tarafından yetkili olarak sertifikalandırılmıştır.

Tıbbi ekipman pazarında uzun süredir test edilmiş deneyimle, geçmişe kapılmayacağız ve ayrıca sadece adım adım ilerlemeyeceğiz. Sürekli değişen tıbbi ekipman pazarına uyum sağlayarak, farklı grupların en son ihtiyaçlarını karşılayan Med-link Medical, sürekli olarak yüksek standartlar ve yüksek teknoloji peşinde koşacak ve ürün kalitesiyle gücümüzü kanıtlayacaktır.

Yaşam bakımını özenle birleştirin, sağlık personelinin işini kolaylaştırın, insanları daha sağlıklı hale getirin!