Em 21 de junho de 2017, a FDA da China anunciou o 14º^thAviso sobre a qualidade de dispositivos médicos e situação da supervisão de qualidade e inspeção de amostras de 247 conjuntos de produtos de 3 categorias, como tubos traqueais descartáveis, termômetros eletrônicos médicos, etc.

Amostras inspecionadas aleatoriamente que não atendem aos padrões de equipamentos médicos envolvem 3 categorias, totalizando 4 conjuntos de produtos fabricados por 4 fabricantes de equipamentos médicos; itens inspecionados, como etiquetas de identificação, folhetos, etc., que não atendem aos padrões, constituem 1 categoria, totalizando 2 conjuntos de equipamentos médicos fabricados por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorias, totalizando 241 conjuntos de equipamentos médicos fabricados por 92 fabricantes de dispositivos médicos, atendem aos padrões relevantes para todos os itens inspecionados.

Atualmente, a Administração Nacional de Alimentos e Medicamentos já solicitou aos departamentos locais de fiscalização e administração de alimentos e medicamentos que investiguem e tomem medidas contra as empresas envolvidas, e pediu aos departamentos provinciais de fiscalização e gestão de alimentos e medicamentos que divulguem ao público a resolução da situação.

Para fortalecer a supervisão e a gestão da qualidade de equipamentos médicos e garantir seu uso seguro e eficaz, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) do Reino Unido recentemente estabeleceu uma frequência rigorosa de inspeção e amostragem, com uma média de duas vezes por mês. Isso demonstra a preocupação do governo com os equipamentos médicos e, para que possamos avançar nesse caminho, é fundamental que essas medidas sejam testadas pelo mercado.

A Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. exige que todos os seus produtos atendam aos mais recentes padrões nacionais e internacionais. Desde sua fundação em 2004, após um ano de planejamento, o primeiro lote de cabos e eletrodos de ECG da Med-link obteve com sucesso o registro na CFDA, um excelente começo e a melhor prova de nossos esforços.

Após 13 anos de pesquisa inovadora na área de equipamentos médicos, em 2017, a Med-link desenvolveu de forma independente sonda de temperatura, sensor de SpO₂ reutilizável, caneta ESU descartável, cabo de extensão de SpO₂ por pulso, eletrodo cerebral não invasivo, cabo de IBP, etc. Todos esses produtos obtiveram certificação de organizações internacionais como CFDA, FDA, CE, etc.

Com vasta experiência comprovada no mercado de equipamentos médicos, não nos acomodamos ao passado, nem nos limitamos a uma trajetória gradual. Adaptando-nos às constantes mudanças do mercado de equipamentos médicos e atendendo às necessidades mais recentes de diferentes grupos, a Med-link Medical busca continuamente altos padrões e tecnologia de ponta, demonstrando sua força por meio da qualidade de seus produtos.

Conectar o cuidado com a vida ao cuidado, facilitando o trabalho da equipe médica e tornando as pessoas mais saudáveis!