Em 21 de junho de 2017, a FDA chinesa anunciou o 14º^thaviso de qualidade de dispositivos médicos e supervisão de qualidade publicada e situação de inspeção de amostra de 3 categorias de 247 conjuntos de produtos, como tubos traqueais descartáveis, termômetro eletrônico médico etc.

Amostras inspecionadas aleatoriamente que não atendem aos padrões de equipamentos médicos envolvendo 3 categorias 4 conjuntos de produtos produzidos por 4 fabricantes de equipamentos médicos; itens inspecionados como etiquetas de identificação, folhetos etc. que não atendem aos padrões são 1 categoria 2 conjuntos de equipamentos médicos produzidos por 2 fabricantes de dispositivos médicos; 3 categorias 241 conjuntos de equipamentos médicos produzidos por 92 fabricantes de dispositivos médicos atendem aos padrões relevantes para todos os itens inspecionados.

Atualmente, a Administração Nacional de Alimentos e Medicamentos já solicitou aos departamentos locais de supervisão e administração de alimentos e medicamentos que investiguem e lidem com as empresas relevantes, e solicitou aos departamentos provinciais relevantes de supervisão e gestão de alimentos e medicamentos que anunciem a situação ao público.

Para fortalecer a supervisão e a gestão da qualidade de equipamentos médicos e garantir seu uso seguro e eficaz, a FDA (Food and Drug Administration) do nosso país implementou recentemente a supervisão e a amostragem de qualidade em estrita conformidade com a frequência média de 2 vezes por mês. Isso reflete plenamente a preocupação do governo com equipamentos médicos, sendo essencial resistir ao teste do mercado para avançar nesse caminho.

A Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. sempre exige que todos os seus produtos atendam aos mais recentes padrões nacionais e internacionais. Fundada em 2004, após um ano de planejamento, o primeiro lote de cabos e fios de ECG da Med-link passou com sucesso no registro CFDA. É um bom começo e também a melhor prova dos nossos esforços.

Após 13 anos de pesquisa inovadora na área de equipamentos médicos, em 2017, a Med-link desenvolveu de forma independente a sonda de temperatura, o sensor de SpO₂ reutilizável, o lápis ESU descartável, o cabo de extensão de SpO₂ de pulso, o eletrodo cerebral não invasivo, o cabo IBP etc., todas essas séries de produtos foram certificadas por organizações internacionais como CFDA, FDA, CE etc.

Com vasta experiência comprovada no mercado de equipamentos médicos, não nos deixamos levar pelo passado e não avançamos passo a passo. Adaptando-nos às constantes mudanças do mercado de equipamentos médicos e às necessidades mais recentes de diferentes grupos, a Med-link Medical busca constantemente altos padrões e alta tecnologia, comprovando nossa força com a qualidade dos produtos.

Conectando o cuidado da vida com o cuidado, tornando a equipe médica mais fácil e as pessoas mais saudáveis!