2017 թվականի հունիսի 21-ին Չինաստանի Սննդի և դեղերի վարչությունը (FDA) հայտարարեց 14-րդ…^thԲժշկական սարքերի որակի վերաբերյալ ծանուցում և հրապարակված որակի վերահսկողության և նմուշների ստուգման իրավիճակի մասին տեղեկատվություն 3 կատեգորիայի 247 հավաքածու ապրանքների համար, ինչպիսիք են միանգամյա օգտագործման շնչափողերը, բժշկական էլեկտրոնային ջերմաչափը և այլն։

Պատահականորեն ստուգված նմուշներ, որոնք չեն համապատասխանում բժշկական սարքավորումների չափանիշներին, ներառում են 4 բժշկական սարքավորումների արտադրողների կողմից արտադրված 3 կատեգորիայի 4 հավաքածուներ։ Ստուգված իրերը, ինչպիսիք են պիտակները, գրքույկները և այլն, չեն համապատասխանում չափանիշներին։ 1 կատեգորիայի 2 հավաքածուները, որոնք արտադրվել են 2 բժշկական սարքավորումների արտադրողների կողմից, 3 կատեգորիայի 241 հավաքածուները, որոնք արտադրվել են 92 բժշկական սարքավորումների արտադրողների կողմից, համապատասխանում են բոլոր ստուգված իրերի համապատասխան չափանիշներին։

Ներկայումս Սննդի և դեղերի ազգային վարչությունն արդեն դիմել է տեղական սննդի և դեղերի վերահսկողության և կառավարման բաժիններին՝ հետաքննելու և գործ ունենալու համապատասխան ձեռնարկությունների հետ, և խնդրել է համապատասխան մարզային սննդի և դեղերի վերահսկողության և կառավարման բաժիններին հանրությանը տեղեկացնել իրավիճակի լուծման մասին։

Բժշկական սարքավորումների որակի վերահսկողությունն ու կառավարումը ամրապնդելու, ինչպես նաև բժշկական սարքավորումների անվտանգ և արդյունավետ օգտագործումն ապահովելու նպատակով, մեր ազգային FDA-ն վերջերս որակի վերահսկողություն և նմուշառում է իրականացնում խիստ համապատասխան՝ ամսական միջինը 2 անգամ հաճախականությամբ։ Սա լիովին արտացոլում է կառավարության մտահոգությունը բժշկական սարքավորումների նկատմամբ, քանի որ դրանք պետք է դիմակայեն շուկայի փորձությանը, եթե ցանկանում եք շարունակել այս ճանապարհը։

«Շենժեն Մեդ-լինկ» բժշկական էլեկտրոնիկայի ընկերությունը միշտ պահանջում է, որ բոլոր արտադրանքը համապատասխանի ազգային և միջազգային ամենաարդիական չափանիշներին: Հիմնադրվելով 2004 թվականին՝ 1 տարվա պլանավորումից հետո, «Մեդ-լինկ»-ի ԷՍԳ մալուխների և լարերի առաջին խմբաքանակը հաջողությամբ անցել է CFDA գրանցումը, ինչը լավ սկիզբ է և մեր ջանքերի լավագույն ապացույցը:

Բժշկական սարքավորումների ոլորտում 13 տարվա նորարարական հետազոտություններից հետո, 2017 թվականին, Med-link-ի կողմից անկախ մշակված ջերմաստիճանի զոնդը, բազմակի օգտագործման SpO₂ սենսորը, միանգամյա օգտագործման ESU մատիտը, իմպուլսային SpO₂ երկարացման մալուխը, ոչ ինվազիվ ուղեղի էլեկտրոդը, IBP մալուխը և այլն, այս բոլոր արտադրանքի շարքը հեղինակավոր կերպով հավաստագրված է միջազգային կազմակերպությունների կողմից, ինչպիսիք են CFDA-ն, FDA-ն, CE-ն և այլն:

Բժշկական սարքավորումների շուկայում երկարատև փորձ ունենալով՝ մենք չենք տրվի անցյալին և չենք կատարի քայլ առ քայլ քայլեր։ Հարմարվելով բժշկական սարքավորումների անընդհատ փոփոխվող շուկային, բավարարելով տարբեր խմբերի ամենաժամանակակից կարիքները՝ Med-link Medical-ը մշտապես կձգտի հասնել բարձր չափանիշների և բարձր տեխնոլոգիաների, ինչպես նաև կապացուցի մեր ուժը արտադրանքի որակով։

Կապելով կյանքի խնամքը խնամքի հետ, դարձրեք բժշկական անձնակազմի աշխատանքը ավելի հեշտ, մարդկանց՝ ավելի առողջ։