2017 жылдың 21 маусымында Қытайдың FDA 14-ін жариялады^thМедициналық құрылғылардың сапасы туралы хабарлама және жарияланған сапа бақылауы және 3 санаттағы 247 жиынтық өнімдердің үлгілік тексеру жағдайы, мысалы, бір реттік трахея түтіктері, медициналық электрондық термометр және т.б.

Медициналық жабдықтар стандарттарына сәйкес келмейтін кездейсоқ тексерілген үлгілерге 4 медициналық жабдық өндірушісі шығарған 3 санаттағы 4 жиынтық өнімдер кіреді; тексерілген заттар, мысалы, заттаңбаларды сәйкестендіру, брошюралар және т.б. стандарттарға сәйкес келмейді; 2 медициналық құрылғы өндірушісі шығарған 1 санаттағы 2 жиынтық медициналық жабдық; 92 медициналық құрылғы өндірушісі шығарған 3 санаттағы 241 жиынтық медициналық жабдық барлық тексерілген өнімдер үшін тиісті стандарттарға сәйкес келеді.

Қазіргі уақытта, ұлттық азық-түлік және дәрі-дәрмек басқармасы жергілікті азық-түлік және дәрі-дәрмек бақылау және басқару тармақтарынан тиісті кәсіпорындарды тексеріп, бір жақты етуді, сондай-ақ тиісті облыстық азық-түлік және дәрі-дәрмек бақылау және басқару тармақтарынан жағдайды халыққа жария етуді талап етті.

Медициналық жабдықтардың сапасын бақылау мен басқаруды күшейту және медициналық жабдықтарды қауіпсіз және тиімді пайдалануды қамтамасыз ету мақсатында біздің ұлттық FDA жақында сапа бақылауы мен сынамаларды алуды айына орта есеппен 2 рет жиілікпен жүргізеді. Бұл үкіметтің медициналық жабдықтарға деген қамқорлығын толықтай көрсетеді, егер сіз осы жолмен әрі қарай жүргіңіз келсе, нарық сынағынан өтуіңіз керек.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. компаниясы барлық өнімдердің ең соңғы ұлттық және халықаралық стандарттарға сәйкес келуін әрқашан талап етеді. 2004 жылы құрылғандықтан, 1 жылдық жоспарлаудан кейін Med-link компаниясының ЭКГ кабелі мен қорғасын сымдарының алғашқы партиясы CFDA тіркеуінен сәтті өтті, бұл жақсы бастама және біздің күш-жігеріміздің ең жақсы дәлелі.

Медициналық жабдықтар саласындағы 13 жылдық инновациялық зерттеулерден кейін, 2017 жылға қарай Med-link компаниясының тәуелсіз әзірлеген температуралық зонд, қайта пайдалануға болатын SpO₂ сенсоры, бір рет қолданылатын ESU қарындашы, импульстік SpO₂ ұзартқыш кабелі, инвазивті емес ми электроды, IBP кабелі және т.б., осы өнімдердің барлығы CFDA, FDA, CE және т.б. сияқты халықаралық ұйымдармен беделді түрде сертификатталған.

Медициналық жабдықтар нарығында көпжылдық тәжірибемізбен біз өткенге бой алдырмаймыз және жай ғана қадам басумен шектелмейміз. Үнемі өзгеріп отыратын медициналық жабдықтар нарығына бейімделе отырып, әртүрлі топтардың соңғы қажеттіліктерін қанағаттандыра отырып, Med-link Medical үнемі жоғары стандарттар мен жоғары технологияларды іздейді және өнім сапасымен өз күшімізді дәлелдейді.

Өмірлік қамқорлықты қамқорлықпен байланыстырыңыз, медициналық қызметкерлерді жеңілдетіңіз, адамдардың денсаулығын жақсартыңыз!