21 जून, 2017 को चीन FDA ने 14वेंthचिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता की सूचना और 3 श्रेणियों के 247 सेट उत्पादों जैसे डिस्पोजेबल ट्रेकिअल ट्यूब, मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक थर्मामीटर आदि की गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नमूना निरीक्षण स्थिति प्रकाशित की गई।
यादृच्छिक-निरीक्षण किए गए नमूने जो 4 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित 3 श्रेणियों 4 सेट उत्पादों से संबंधित चिकित्सा उपकरणों के मानकों को पूरा नहीं करते हैं; निरीक्षण किए गए आइटम जैसे लेबल पहचान, ब्रोशर आदि मानकों को पूरा नहीं करते हैं, वे हैं 1 श्रेणी 2 सेट चिकित्सा उपकरण, जो 2 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित हैं; 3 श्रेणियों 241 सेट चिकित्सा उपकरण, जो 92 चिकित्सा उपकरण निर्माताओं द्वारा उत्पादित हैं, सभी निरीक्षण किए गए आइटमों के लिए प्रासंगिक मानकों को पूरा करते हैं।
वर्तमान में, राष्ट्रीय खाद्य एवं औषधि प्रशासन ने स्थानीय खाद्य एवं औषधि पर्यवेक्षण और प्रशासन विभागों से संबंधित उद्यमों की जांच करने और उनसे निपटने का अनुरोध किया है, और संबंधित प्रांतीय खाद्य एवं औषधि पर्यवेक्षण और प्रबंधन विभागों से जनता को स्थिति के निपटान की घोषणा करने के लिए कहा है।
चिकित्सा उपकरणों की गुणवत्ता पर्यवेक्षण और प्रबंधन को मज़बूत करने और चिकित्सा उपकरणों के सुरक्षित एवं प्रभावी उपयोग को सुनिश्चित करने के लिए, हमारे राष्ट्रीय FDA ने हाल ही में गुणवत्ता पर्यवेक्षण और नमूनाकरण को महीने में औसतन दो बार की आवृत्ति के साथ सख्त अनुपालन में लागू किया है। यह चिकित्सा उपकरणों के प्रति सरकार की चिंता को पूरी तरह से दर्शाता है। अगर आप इस राह पर आगे बढ़ना चाहते हैं, तो आपको बाज़ार की कसौटी पर खरा उतरना होगा।
शेन्ज़ेन मेड-लिंक मेडिकल इलेक्ट्रॉनिक्स कंपनी लिमिटेड हमेशा अपने सभी उत्पादों को नवीनतम राष्ट्रीय और अंतर्राष्ट्रीय मानकों के अनुरूप बनाने की अपेक्षा करती है। 2004 में अपनी स्थापना के बाद से, एक साल की योजना के बाद, मेड-लिंक के ईसीजी केबल और लीड वायर के पहले बैच ने सीएफडीए पंजीकरण सफलतापूर्वक पारित कर दिया है, जो एक अच्छी शुरुआत है और हमारे प्रयासों का सबसे अच्छा प्रमाण भी है।
चिकित्सा उपकरणों के क्षेत्र में 13 वर्षों के अभिनव अनुसंधान के बाद, 2017 तक मेड-लिंक की स्वतंत्र रूप से विकसित तापमान जांच, पुन: प्रयोज्य SpO₂ सेंसर, डिस्पोजेबल ईएसयू पेंसिल, पल्स SpO₂ एक्सटेंशन केबल, गैर-इनवेसिव मस्तिष्क इलेक्ट्रोड, आईबीपी केबल आदि, उत्पादों की इन सभी श्रृंखलाओं को सीएफडीए, एफडीए, सीई आदि जैसे अंतरराष्ट्रीय संगठनों द्वारा आधिकारिक रूप से प्रमाणित किया गया है।
चिकित्सा उपकरण बाज़ार में अपने दीर्घकालिक अनुभव के साथ, हम न तो अतीत में उलझेंगे और न ही कदम दर कदम आगे बढ़ेंगे। लगातार बदलते चिकित्सा उपकरण बाज़ार के साथ तालमेल बिठाते हुए, विभिन्न समूहों की नवीनतम ज़रूरतों को पूरा करते हुए, मेड-लिंक मेडिकल निरंतर उच्च मानकों और उच्च तकनीक का अनुसरण करेगा, और उत्पाद गुणवत्ता के साथ अपनी ताकत साबित करेगा।
जीवन की देखभाल को देखभाल से जोड़ना, चिकित्सा कर्मचारियों के लिए काम आसान बनाना, लोगों को स्वस्थ बनाना!
पोस्ट करने का समय: 28 अगस्त 2017