21. lipnja 2017. kineska FDA objavila je 14.^thObavijest o kvaliteti medicinskih uređaja i objavljena situacija nadzora kvalitete i inspekcije uzoraka za 3 kategorije 247 kompleta proizvoda kao što su jednokratne trahealne cijevi, medicinski elektronički termometar itd.

Nasumično pregledani uzorci koji ne zadovoljavaju standarde medicinske opreme uključuju 3 kategorije 4 kompleta proizvoda koje proizvode 4 proizvođača medicinske opreme; pregledani predmeti poput identifikacijskih naljepnica, brošura itd. koji ne zadovoljavaju standarde su 1 kategorija 2 kompleta medicinske opreme koju proizvode 2 proizvođača medicinskih uređaja; 3 kategorije 241 komplet medicinske opreme koju proizvode 92 proizvođača medicinskih uređaja zadovoljava relevantne standarde za sve pregledane predmete.

Trenutno je Nacionalna agencija za hranu i lijekove (FDA) već zatražila od lokalnih odjela za nadzor i upravljanje hranom i lijekovima da istraže i riješe probleme s relevantnim poduzećima te je zatražila od nadležnih pokrajinskih odjela za nadzor i upravljanje hranom i lijekovima da objave rješenje situacije javnosti.

Kako bi se ojačao nadzor kvalitete i upravljanje medicinskom opremom te osigurala sigurna i učinkovita upotreba medicinske opreme, naša nacionalna FDA nedavno provodi nadzor kvalitete i uzorkovanje u strogom skladu s učestalošću, u prosjeku 2 puta mjesečno. To u potpunosti utjelovljuje brigu vlade za medicinsku opremu, potrebno je da izdrži test tržišta ako se želi ići dalje ovim putem.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. uvijek zahtijeva da svi proizvodi zadovoljavaju najnovije nacionalne i međunarodne standarde. Od osnutka 2004. godine, nakon godinu dana planiranja, Med-linkova prva serija EKG kabela i odvodnih žica uspješno je prošla CFDA registraciju, što je dobar početak i ujedno najbolji dokaz naših napora.

Nakon 13 godina inovativnog istraživanja u području medicinske opreme, do 2017. godine, Med-link je neovisno razvio temperaturnu sondu, SpO₂ senzor za višekratnu upotrebu, ESU olovku za jednokratnu upotrebu, produžni kabel za SpO₂ mjerenje pulsa, neinvazivnu elektrodu za mozak, IBP kabel itd., a sve ove serije proizvoda autoritativno su certificirane od strane međunarodnih organizacija kao što su CFDA, FDA, CE itd.

S dugogodišnjim iskustvom na tržištu medicinske opreme, nećemo se prepustiti prošlosti, niti ćemo jednostavno ići korak po korak. Prilagođavajući se stalno promjenjivom tržištu medicinske opreme, zadovoljavajući najnovije potrebe različitih skupina, Med-link Medical će neprestano težiti visokim standardima i visokoj tehnologiji te dokazati svoju snagu kvalitetom proizvoda.

Povežite njegu života s njegom, olakšajte medicinskom osoblju, a ljudima učinite ih zdravijima!