Am 21. Juni 2017 gab die chinesische FDA die 14.^thHinweis zur Qualität medizinischer Geräte und veröffentlichte Informationen zur Qualitätsüberwachung und Stichprobenprüfung von 3 Kategorien mit 247 Produktgruppen wie Einweg-Trachealtuben, medizinischen elektronischen Thermometern usw.

Zufällig geprüfte Proben, die nicht den Standards für medizinische Geräte entsprechen, betreffen Produkte aus 3 Kategorien (4 Sätze) von 4 Herstellern medizinischer Geräte; geprüfte Elemente wie Etiketten, Identifikationen, Broschüren usw., die nicht den Standards entsprechen, betreffen medizinische Geräte aus 1 Kategorie (2 Sätze) von 2 Herstellern medizinischer Geräte; medizinische Geräte aus 3 Kategorien (241 Sätze) von 92 Herstellern medizinischer Geräte erfüllen für alle geprüften Elemente die entsprechenden Standards.

Die nationale Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat bereits die lokalen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden aufgefordert, die betreffenden Unternehmen zu untersuchen und sich mit ihnen in Verbindung zu setzen. Außerdem hat sie die zuständigen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden der Provinzen gebeten, die Öffentlichkeit über die Lösung der Situation zu informieren.

Um die Qualitätsüberwachung und das Qualitätsmanagement medizinischer Geräte zu stärken und deren sichere und effektive Nutzung zu gewährleisten, hat die FDA kürzlich Qualitätsüberwachungen und Probenahmen in strenger Frequenz auf durchschnittlich zwei Mal pro Monat eingeführt. Dies spiegelt die Besorgnis der Regierung über medizinische Geräte wider. Um diesen Weg weiter zu verfolgen, müssen diese sich am Markt bewähren.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. legt Wert darauf, dass alle Produkte den neuesten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Seit der Gründung im Jahr 2004 hat Med-link nach einjähriger Planung die erste Charge EKG-Kabel und Anschlussleitungen erfolgreich die CFDA-Registrierung bestanden. Dies ist ein guter Start und der beste Beweis für unsere Bemühungen.

Nach 13 Jahren innovativer Forschung im Bereich medizinischer Geräte bis 2017 wurden alle von Med-link unabhängig entwickelten Temperatursonden, wiederverwendbaren SpO₂-Sensoren, Einweg-ESU-Stiften, Puls-SpO₂-Verlängerungskabeln, nichtinvasiven Gehirnelektroden, IBP-Kabeln usw. durch internationale Organisationen wie CFDA, FDA, CE usw. zertifiziert.

Dank unserer langjährigen Erfahrung auf dem Markt für medizinische Geräte verweilen wir nicht in der Vergangenheit und gehen auch nicht einfach Schritt für Schritt vor. Med-link Medical passt sich dem sich ständig verändernden Markt für medizinische Geräte an und erfüllt die neuesten Bedürfnisse verschiedener Gruppen. Wir streben stets nach hohen Standards und Spitzentechnologie und beweisen unsere Stärke durch Produktqualität.

Lebenspflege mit Pflege verbinden, medizinisches Personal entlasten, Menschen gesünder machen!