Am 21. Juni 2017 gab die chinesische Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde (China FDA) die 14 bekannt.^thBekanntmachung über die Qualität von Medizinprodukten und veröffentlichte Qualitätsüberwachungs- und Stichprobenprüfungssituation von 3 Kategorien 247 Sets von Produkten wie Einweg-Trachealtuben, medizinischen elektronischen Thermometern usw.

Stichproben, die nicht den Standards für medizinische Geräte entsprechen, betreffen 3 Kategorien, 4 Produktsets von 4 Herstellern medizinischer Geräte; geprüfte Artikel wie Etiketten, Broschüren usw., die nicht den Standards entsprechen, sind 1 Kategorie, 2 Produktsets medizinischer Geräte von 2 Herstellern medizinischer Geräte; 3 Kategorien, 241 Produktsets medizinischer Geräte von 92 Herstellern medizinischer Geräte erfüllen die relevanten Standards für alle geprüften Artikel.

Derzeit hat die nationale Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde die lokalen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichts- und -verwaltungsbehörden aufgefordert, die betreffenden Unternehmen zu untersuchen und gegen sie vorzugehen, und hat die zuständigen provinziellen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichts- und -verwaltungsbehörden gebeten, die Öffentlichkeit über den Ausgang des Verfahrens zu informieren.

Um die Qualitätskontrolle und das Management von Medizinprodukten zu stärken und deren sichere und effektive Anwendung zu gewährleisten, hat unsere nationale Arzneimittelbehörde (FDA) die Qualitätskontrolle und Stichprobenprüfung kürzlich auf durchschnittlich zwei Mal pro Monat verschärft. Dies unterstreicht das Engagement der Regierung für Medizinprodukte und muss sich im Markt bewähren, um diesen Weg weitergehen zu können.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. legt stets Wert darauf, dass alle Produkte den neuesten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Seit der Gründung im Jahr 2004 hat Med-link nach einem Jahr Planung die erste Charge von EKG-Kabeln und -Ableitungen erfolgreich die CFDA-Registrierung bestanden – ein gelungener Start und zugleich der beste Beweis für unsere Bemühungen.

Nach 13 Jahren innovativer Forschung im Bereich medizinischer Geräte wurden bis 2017 die von Med-link selbst entwickelten Produkte – Temperatursonde, wiederverwendbarer SpO₂-Sensor, Einweg-ESU-Stift, Puls-SpO₂-Verlängerungskabel, nicht-invasive Hirnelektrode, IBP-Kabel usw. – von internationalen Organisationen wie CFDA, FDA, CE usw. offiziell zertifiziert.

Mit unserer langjährigen Erfahrung im Medizintechnikmarkt verharren wir nicht in der Vergangenheit und gehen auch nicht einfach Schritt für Schritt vor. Wir passen uns dem sich ständig wandelnden Medizintechnikmarkt an, erfüllen die neuesten Bedürfnisse verschiedener Zielgruppen und streben kontinuierlich nach höchsten Standards und modernster Technologie. Unsere Stärke beweisen wir durch Produktqualität.

Die Verbindung von Lebenspflege und Betreuung entlastet das medizinische Personal und trägt zur Gesundheit der Menschen bei!