Am 21. Juni 2017 gab die chinesische FDA die 14.^thHinweis zur Qualität medizinischer Geräte und veröffentlichte Informationen zur Qualitätsüberwachung und Stichprobenprüfung von 3 Kategorien mit 247 Produktgruppen wie Einwegtrachealtuben, medizinischen elektronischen Thermometern usw.

Zu den stichprobenartig geprüften Proben, die nicht den Standards für medizinische Geräte entsprechen, gehören Produkte der 3. Kategorie (4 Sätze) von 4 Herstellern medizinischer Geräte; geprüfte Artikel wie Etiketten, Identifikationen, Broschüren usw., die nicht den Standards entsprechen, sind medizinische Geräte der 1. Kategorie (2 Sätze) von 2 Herstellern medizinischer Geräte; medizinische Geräte der 3. Kategorie (241 Sätze) von 92 Herstellern medizinischer Geräte erfüllen für alle geprüften Artikel die entsprechenden Standards.

Die nationale Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde hat bereits die lokalen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden aufgefordert, die betreffenden Unternehmen zu untersuchen und sich mit ihnen zu befassen. Außerdem hat sie die zuständigen Lebensmittel- und Arzneimittelaufsichtsbehörden der Provinzen gebeten, die Öffentlichkeit über die Lösung der Situation zu informieren.

Um die Qualitätsüberwachung und das Qualitätsmanagement medizinischer Geräte zu stärken und deren sichere und effektive Nutzung zu gewährleisten, hat die FDA kürzlich Qualitätsüberwachungen und Probenahmen in einer strengen Frequenz von durchschnittlich zwei Mal pro Monat eingeführt. Dies spiegelt die Sorge der Regierung um medizinische Geräte wider. Diese müssen sich auf dem Markt bewähren, wenn sie diesen Weg weiterverfolgen wollen.

Shenzhen Med-link Medical Electronics Co., Ltd. legt Wert darauf, dass alle Produkte den neuesten nationalen und internationalen Standards entsprechen. Seit der Gründung im Jahr 2004 hat Med-link nach einjähriger Planung die erste Charge EKG-Kabel und Anschlussdrähte erfolgreich die CFDA-Registrierung bestanden. Dies ist ein guter Start und der beste Beweis für unsere Bemühungen.

Nach 13 Jahren innovativer Forschung im Bereich medizinischer Geräte bis 2017 wurden die von Med-link unabhängig entwickelten Temperatursonden, wiederverwendbaren SpO₂-Sensoren, Einweg-ESU-Stifte, Puls-SpO₂-Verlängerungskabel, nicht-invasiven Gehirnelektroden, IBP-Kabel usw. all dieser Produktreihen von internationalen Organisationen wie CFDA, FDA, CE usw. offiziell zertifiziert.

Dank unserer langjährigen Erfahrung auf dem Markt für medizinische Geräte verweilen wir nicht in der Vergangenheit und gehen auch nicht einfach Schritt für Schritt vor. Med-link Medical passt sich dem sich ständig verändernden Markt für medizinische Geräte an und erfüllt die neuesten Anforderungen verschiedener Gruppen. Wir streben stets nach hohen Standards und Spitzentechnologie und beweisen unsere Stärke durch Produktqualität.

Lebenspflege mit Pflege verbinden, medizinisches Personal entlasten, Menschen gesünder machen!